РЗН 2020/10593
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/10593
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор контролей B·R·A·H·M·S PlGF plus KRYPTOR QC для проведения внутреннего контроля при автоматическом иммунофлуоресцентном количественном определении PlGF (ПлФР, плацентарный фактор роста) в сыворотке человека и ЭДТА-плазмеВ составе:
1. Контроль 1 БРАМС ПлФР плюс КРИПТОР (B·R·A·H·M·S PlGF plus KRYPTOR QC) - 2 флакона.
2. Контроль 2 БРАМС ПлФР плюс КРИПТОР (B·R·A·H·M·S PlGF plus KRYPTOR QC) - 2 флакона.
3. Контроль 3 БРАМС ПлФР плюс КРИПТОР (B·R·A·H·M·S PlGF plus KRYPTOR QC) - 2 флакона.
4. Карта со штрих-кодом - 1 шт.
5. Наклейки со штрих-кодом для каждого контроля - по 32 шт.
6. Инструкция по применению, записанная на компакт-диск - 1 шт.
1. Контроль 1 БРАМС ПлФР плюс КРИПТОР (B·R·A·H·M·S PlGF plus KRYPTOR QC) - 2 флакона.
2. Контроль 2 БРАМС ПлФР плюс КРИПТОР (B·R·A·H·M·S PlGF plus KRYPTOR QC) - 2 флакона.
3. Контроль 3 БРАМС ПлФР плюс КРИПТОР (B·R·A·H·M·S PlGF plus KRYPTOR QC) - 2 флакона.
4. Карта со штрих-кодом - 1 шт.
5. Наклейки со штрих-кодом для каждого контроля - по 32 шт.
6. Инструкция по применению, записанная на компакт-диск - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2020/10593
Дата РУ
30.09.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
89241
Заявитель
ООО Общество с ограниченной ответственностью" медикана фарм"
Фактический адрес заявителя
115093, Россия, г. Москва, 1-й Павловский пер., д. 3
Юридический адрес заявителя
115093, г. Москва, 1-й Павловский пер., д. 3
Изготовитель
B·R·A·H·M·S GmbH (Б·Р·А·М·С ГмбХ)
Фактический адрес изготовителя
Neuendorfstrasse 25, 16761 Hennigsdorf, Germany
Юридический адрес изготовителя
Neuendorfstrasse 25, 16761 Hennigsdorf, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
157810
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. B·R·A·H·M·S GmbH (Б·Р·А·М·С ГмбХ), Neuendorfstrasse 25, 16761 Hennigsdorf, Germany.
2. Cezanne SAS (Сезанн САС), 280, All?e Graham Bell - Parc Scientifique Georges Besse, 30035 N?mes, France.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
157810
Набор контролей B·R·A·H·M·S PlGF plus KRYPTOR QC для проведения внутреннего контроля при автоматическом иммунофлуоресцентном количественном определении PlGF (ПлФР, плацентарный фактор роста) в сыворотке человека и ЭДТА-плазме
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор контролей B·R·A·H·M·S PlGF plus KRYPTOR QC для проведения внутреннего контроля при автоматическом иммунофлуоресцентном количественном определении PlGF (ПлФР, плацентарный фактор роста) в сыворотке человека и ЭДТА-плазмев составе:
1. Контроль 1 БРАМС ПлФР плюс КРИПТОР (B·R·A·H·M·S PlGF plus KRYPTOR QC) - 2 флакона.
2. Контроль 2 БРАМС ПлФР плюс КРИПТОР (B·R·A·H·M·S PlGF plus KRYPTOR QC) - 2 флакона.
3. Контроль 3 БРАМС ПлФР плюс КРИПТОР (B·R·A·H·M·S PlGF plus KRYPTOR QC) - 2 флакона.
4. Карта со штрих-кодом - 1 шт.
5. Наклейки со штрих-кодом для каждого контроля - по 32 шт.
6. Инструкция по применению, записанная на компакт-диск - 1 шт.
РЗН 2020/10593
03.06.2020
АО "Термо Фишер Сайентифик"
21.20.23.110
157810
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)