РЗН 2020/10587
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/10587
Наименование
Набор контролей B·R·A·H·M·S sFlt-1 KRYPTOR QC для проведения внутреннего контроля при автоматическом иммунофлуоресцентном количественном определении sFlt-1 (Растворимая fms-подобная тирозинкиназа-1) в сыворотке человека и ЭДТА-плазмев составе:
1. Контроль 1 БРАМС sFlt-1 КРИПТОР (B·R·A·H·M·S sFlt-1 KRYPTOR QC) - 2 флакона.
2. Контроль 2 БРАМС sFlt-1 КРИПТОР (B·R·A·H·M·S sFlt-1 KRYPTOR QC) - 2 флакона.
3. Контроль 3 БРАМС sFlt-1 КРИПТОР (B·R·A·H·M·S sFlt-1 KRYPTOR QC) - 2 флакона.
4. Карта со штрих-кодом - 1 шт.
5. Наклейки со штрих-кодом для каждого контроля - по 32 шт.
6. Инструкция по применению, записанная на компакт-диск - 1 шт.
1. Контроль 1 БРАМС sFlt-1 КРИПТОР (B·R·A·H·M·S sFlt-1 KRYPTOR QC) - 2 флакона.
2. Контроль 2 БРАМС sFlt-1 КРИПТОР (B·R·A·H·M·S sFlt-1 KRYPTOR QC) - 2 флакона.
3. Контроль 3 БРАМС sFlt-1 КРИПТОР (B·R·A·H·M·S sFlt-1 KRYPTOR QC) - 2 флакона.
4. Карта со штрих-кодом - 1 шт.
5. Наклейки со штрих-кодом для каждого контроля - по 32 шт.
6. Инструкция по применению, записанная на компакт-диск - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2020/10587
Дата РУ
03.06.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
38819
Заявитель
АО "Термо Фишер Сайентифик"
Фактический адрес заявителя
196240, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, лит. А, корп. 1
Юридический адрес заявителя
196240, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, лит. А, корп. 1
Изготовитель
"Б·Р·А·М·С ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, B·R·A·H·M·S GmbH, Neuendorfstrasse 25, 16761 Hennigsdorf, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, B·R·A·H·M·S GmbH, Neuendorfstrasse 25, 16761 Hennigsdorf, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
325320
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. B·R·A·H·M·S GmbH, Neuendorfstrasse 25, 16761 Hennigsdorf, Germany.
2. Cezanne SAS, 280, Allée Graham Bell - Parc Scientifique Georges Besse, 30035 Nîmes, France.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
325320
Набор контролей B·R·A·H·M·S sFlt-1 KRYPTOR QC для проведения внутреннего контроля при автоматическом иммунофлуоресцентном количественном определении sFlt-1 (Растворимая fms-подобная тирозинкиназа-1) в сыворотке человека и ЭДТА-плазме
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)