РЗН 2020/10585
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/10585
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности качественного обнаружения антител класса IgM к вирусу краснухи иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Rubella антитела IgM Kонтрольные материалы (Alinity i Rubella IgM Controls)»В составе:
1. Контроль - (Alinity i Rubella IgM Control -) - 1 флакон х 4,0 мл
2. Контроль +(Alinity i Rubella IgM Control +) - 1 флакон х 4,0 мл
3. Инструкция по применению
1. Контроль - (Alinity i Rubella IgM Control -) - 1 флакон х 4,0 мл
2. Контроль +(Alinity i Rubella IgM Control +) - 1 флакон х 4,0 мл
3. Инструкция по применению
Номер РУ
РЗН 2020/10585
Дата РУ
07.08.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
89048
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Изготовитель
Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение (Abbott Ireland Diagnostics Division)
Фактический адрес изготовителя
Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Юридический адрес изготовителя
Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Класс риска
2б
Вид
213500
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение (Abbott Ireland Diagnostics Division), Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
213500
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности качественного обнаружения антител класса IgM к вирусу краснухи иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Rubella антитела IgM Kонтрольные материалы (Alinity i Rubella IgM Controls)»
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности качественного обнаружения антител класса IgM к вирусу краснухи иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Rubella антитела IgM Kонтрольные материалы (Alinity i Rubella IgM Controls)"в составе:
Контроль - (Alinity i Rubella IgM Control -) -1 флакон x 4,0 мл
Контроль +(Alinity i Rubella IgM Control +) -1 флакон x 4,0 мл
Инструкция по применению
РЗН 2020/10585
03.06.2020
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
213500
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)