РЗН 2020/10577
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/10577
Наименование
Набор калибраторов гликозилированного гемоглобина (HbA1c) для анализаторов биохимических серии Atellica (Atellica СН Enzymatic Hemoglobin А1с_Е Calibrator (Atellica СН A1c_E CAL))1. Калибратор Atellica CH A1c_E CAL, уровень 1, 5,0 мл - 1 шт.
2. Калибратор Atellica СН А1с_Е CAL, уровень 2, 1,0 мл - 2 шт.
3. Калибратор Atellica СН А1с_Е CAL, уровень 3, 1,0 мл - 2 шт.
4. Лист значений параметров серии калибратора.
2. Калибратор Atellica СН А1с_Е CAL, уровень 2, 1,0 мл - 2 шт.
3. Калибратор Atellica СН А1с_Е CAL, уровень 3, 1,0 мл - 2 шт.
4. Лист значений параметров серии калибратора.
Номер РУ
РЗН 2020/10577
Дата РУ
03.06.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
42700
Заявитель
ООО "Сименс Здравоохранение"
Фактический адрес заявителя
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Юридический адрес заявителя
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Изготовитель
"Сименс Хелскеа Диагностикс Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
129040
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 500 GBC Drive, Mailstop 514, PO Box 6101, Newark, DE 19714, USA.
2. SEKISUI MEDICAL CO., LTD, 3-1 Koyodai, 3-chome, Ryugasaki, Ibaraki 081-726-301-0852, Japan.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129040
Набор калибраторов гликозилированного гемоглобина (НЬА1с) для анализаторов биохимических серии Atellica (Atellica СН Enzymatic Hemoglobin А1с_Е Calibrator (Atellica СН А1с_Е CAL))
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)