РЗН 2020/10573
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/10573
Наименование
Набор офтальмологический AquaFree Natural в вариантах исполненияв вариантах исполнения:
I. Набор офтальмологический AquaFree Natural в составе:
1. Интраокулярная линза AquaFree Natural в держателе с фиксатором - 1 шт.
2. Идентификационная карточка пациента - 1 шт.
3. Информационные наклейки - 10 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Набор офтальмологический AquaFree Natural Preloaded в составе:
1. Интраокулярная линза AquaFree Natural, предустановленная в картридж с инжектором - 1 шт.
2. Идентификационная карточка пациента - 1 шт.
3. Информационные наклейки - 10 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Набор офтальмологический AquaFree Natural Toric Preloaded в составе:
1. Интраокулярная линза AquaFree Natural Toric, предустановленная в картридж с инжектором - 1 шт.
2. Идентификационная карточка пациента - 1 шт.
3. Информационные наклейки - 10 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
I. Набор офтальмологический AquaFree Natural в составе:
1. Интраокулярная линза AquaFree Natural в держателе с фиксатором - 1 шт.
2. Идентификационная карточка пациента - 1 шт.
3. Информационные наклейки - 10 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Набор офтальмологический AquaFree Natural Preloaded в составе:
1. Интраокулярная линза AquaFree Natural, предустановленная в картридж с инжектором - 1 шт.
2. Идентификационная карточка пациента - 1 шт.
3. Информационные наклейки - 10 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Набор офтальмологический AquaFree Natural Toric Preloaded в составе:
1. Интраокулярная линза AquaFree Natural Toric, предустановленная в картридж с инжектором - 1 шт.
2. Идентификационная карточка пациента - 1 шт.
3. Информационные наклейки - 10 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2020/10573
Дата РУ
03.06.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
38942
Заявитель
ООО "РУМЭКС Медикал"
Фактический адрес заявителя
123592, Россия, Москва, ул. Кулакова, д. 20, стр. 1б, помещ. IV, ком. 15-17, 33
Юридический адрес заявителя
123592, Россия, Москва, ул. Кулакова, д. 20, стр. 1б, помещ. IV, ком. 15-17, 33
Изготовитель
"Румекс Интернешионал Лтд"
Фактический адрес изготовителя
, Великобритания, Rumex International Ltd, 311 Shoreham street, Sheffield, South Yorkshire, S2 4FA, United Kingdom
Юридический адрес изготовителя
, Великобритания, Rumex International Ltd, 311 Shoreham Street, Sheffield, South Yorkshire, S2 4FA, United Kingdom
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Класс риска
2б
Вид
161200
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Sotera Health LLC, 2015 Spring Road, Suite 650, Oak Brook, Illinois, 60523, USA.
2. Medicel AG, Dornierstrasse 11, 9423 Altenrhein, Switzerland.
3. Millennium Biomedical Inc., 360 E. Bonita Avenue, Pomona, CA 91767, USA.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
I. Набор офтальмологический AquaFree Natural в вариантах исполнения в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
II. Набор офтальмологический AquaFree Natural в вариантах исполнения Preloaded в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
161200
III. Набор офтальмологический AquaFree Natural в вариантах исполнения Toric Preloaded в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)