РЗН 2020/10550
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/10550
Наименование
Набор реагентов для экстракции и качественного определения РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР "SARS-CoV-2 FRT" по ТУ 21.20.23-001-01897357-2020в составе:
1. Реагенты для эксгракции РНК, в составе:
- Раствор Л (1 флакон, 48,0 мл);
- Реагенз Л + (I пробирка, 0,96 мл);
- Реагент СМ (1 пробирка, 0,96 мл);
- Раствор О (2 флакона по 68,0 мл);
- Раствор Э (1 флакон, 101,0 мл).
2. Реагенты для ОТ-ПЦР, в составе:
- ПЦР-смесь SC-2 (1 пробирка, 48,0 мл);
- ПЦР-буфер (1 пробирка. 0,48 мл);
- ПЦР-ферменты (1 пробирка, 0,096 мл);
- ВК (1 пробирка, 0.96 мл);
- К+ (1 пробирка, 0.8 мл);
- К- (1 пробирка, 0.8 мл).
3. Инструкция по применению.
4. Паспорт.
1. Реагенты для эксгракции РНК, в составе:
- Раствор Л (1 флакон, 48,0 мл);
- Реагенз Л + (I пробирка, 0,96 мл);
- Реагент СМ (1 пробирка, 0,96 мл);
- Раствор О (2 флакона по 68,0 мл);
- Раствор Э (1 флакон, 101,0 мл).
2. Реагенты для ОТ-ПЦР, в составе:
- ПЦР-смесь SC-2 (1 пробирка, 48,0 мл);
- ПЦР-буфер (1 пробирка. 0,48 мл);
- ПЦР-ферменты (1 пробирка, 0,096 мл);
- ВК (1 пробирка, 0.96 мл);
- К+ (1 пробирка, 0.8 мл);
- К- (1 пробирка, 0.8 мл).
3. Инструкция по применению.
4. Паспорт.
Номер РУ
РЗН 2020/10550
Дата РУ
29.05.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
43447
Изготовитель
ФГБУ "НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России
Фактический адрес изготовителя
123098, Россия, Москва, ул. Гамалеи, д. 18
Юридический адрес изготовителя
123098, Россия, Москва, ул. Гамалеи, д. 18
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
142160
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Федеральное государственное бюджетное учреждение "Федеральный нацчно-исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи" Министерства здравоохранения Российской Федерации (Филиал "Медгамал" Федерального государственного бюджетного учреждения Федеральный научно-исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи" Министерства здравоохранения Российской Федерации), Россия, 123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142160
Набор реагентов для экстракции и качественного определения РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР «SARS-CoV-2 FRT» по ТУ 21.20.23-001-01897357-2020
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)