РЗН 2020/10528

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/10528

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Имплантаты гибкие для остеосинтеза хирургические, нестерильные1. Штифт STEN гибкий стальной, Ø 1.5 мм, длина 300 мм.
2. Штифт STEN гибкий стальной, Ø 2.0 мм, длина 440 мм.
3. Штифт STEN гибкий стальной, Ø 2.5 мм, длина 440 мм.
4. Штифт STEN гибкий стальной, Ø 3.0 мм, длина 440 мм.
5. Штифт STEN гибкий стальной, Ø 3.5 мм, длина 440 мм.
6. Штифт STEN гибкий стальной, Ø 4.0 мм, длина 440 мм.
7. Колпачок для штифтов STEN Ø 1.5 - 2.5 мм.
8. Колпачок для штифтов STEN Ø 3.0 - 4.0 мм.
9. Штифт TEN гибкий титановый, Ø 1.5 мм, длина 300 мм.
10. Штифт TEN гибкий титановый, Ø 2.0 мм, длина 440 мм.
11. Штифт TEN гибкий титановый, Ø 2.5 мм, длина 440 мм.
12. Штифт TEN гибкий титановый, Ø 3.0 мм, длина 440 мм.
13. Штифт TEN гибкий титановый, Ø 3.5 мм, длина 440 мм.
14. Штифт TEN гибкий титановый, Ø 4.0 мм, длина 440 мм.
15. Колпачок для штифтов TEN Ø 1.5 - 2.5 мм.
16. Колпачок для штифтов TEN Ø 3.0 - 4.0 мм.

Номер РУ

РЗН 2020/10528

Дата РУ

02.06.2020

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

40137

Заявитель

ООО "Джонсон & Джонсон"

Фактический адрес заявителя

121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2

Юридический адрес заявителя

121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2

Изготовитель

"Синтез ГмбХ"

Фактический адрес изготовителя

, Швейцария, Дальнее зарубежье, Synthes GmbH, Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland

Юридический адрес изготовителя

, Швейцария, Дальнее зарубежье, Synthes GmbH, Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland

Код ОКП/ОКПД2

32.50.23.000

Класс риска

2б

Вид

236940

Таблица пуста

Адрес

1. Synthes Produktions GmbH, Solothurnstrasse 186, 2540 Grenchen, Switzerland. 2. Synthes USA LLC, 35 Airport Road, Horseheads NY 14845, USA.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

236940

3. Аппарат электрохирургический для высокочастотной коагуляции «МикроТерм», в составе:

Таблица пуста

236940

Аппарат электрохирургический высокочастотный «МикроТерм» по ТУ 32.50.50-001-26463826-2018

Таблица пуста

236940

«МикроТерм», в составе:

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Имплантаты гибкие для остеосинтеза хирургические, нестерильные1. Штифт STEN гибкий стальной, Ø 1.5 мм, длина 300 мм. 2. Штифт STEN гибкий стальной, Ø 2.0 мм, длина 440 мм. 3. Штифт STEN гибкий стальной, Ø 2.5 мм, длина 440 мм. 4. Штифт STEN гибкий стальной, Ø 3.0 мм, длина 440 мм. 5. Штифт STEN гибкий стальной, Ø 3.5 мм, длина 440 мм. 6. Штифт STEN гибкий стальной, Ø 4.0 мм, длина 440 мм. 7. Колпачок для штифтов STEN Ø 1.5 - 2.5 мм. 8. Колпачок для штифтов STEN Ø 3.0 - 4.0 мм. 9. Штифт TEN гибкий титановый, Ø 1.5 мм, длина 300 мм. 10. Штифт TEN гибкий титановый, Ø 2.0 мм, длина 440 мм. 11. Штифт TEN гибкий титановый, Ø 2.5 мм, длина 440 мм. 12. Штифт TEN гибкий титановый, Ø 3.0 мм, длина 440 мм. 13. Штифт TEN гибкий титановый, Ø 3.5 мм, длина 440 мм. 14. Штифт TEN гибкий титановый, Ø 4.0 мм, длина 440 мм. 15. Колпачок для штифтов TEN Ø 1.5 - 2.5 мм. 16. Колпачок для штифтов TEN Ø 3.0 - 4.0 мм.

РЗН 2020/10528

27.08.2021

ООО "Джонсон & Джонсон"

32.50.22.110

325040

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)