РЗН 2020/10520
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/10520
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Комбинезон защитный одноразовый нестерильный медицинский MEDERENварианты исполнения:
1. Комбинезон защитный с бахилами одноразовый нестерильный, размер S,
REF - 0256-М200- 01.
2. Комбинезон защитный с бахилами одноразовый нестерильный, размер М,
REF - 0256-М200-02.
3. Комбинезон защитный с бахилами одноразовый нестерильный, размер L,
REF - 0256-М200-03.
4. Комбинезон защитный с бахилами одноразовый нестерильный, размер XL,
REF - 0256- М200-04.
5. Комбинезон защитный с бахилами одноразовый нестерильный, размер XXL,
REF - 0256-М200-05.
6. Комбинезон защитный с бахилами одноразовый нестерильный, размер XXXL,
REF - 0256-М200-06.
7. Комбинезон защитный одноразовый нестерильный, размер S, REF - 0256-М201-01.
8. Комбинезон защитный одноразовый нестерильный, размер М, REF - 0256-М201-02.
9. Комбинезон защитный одноразовый нестерильный, размер L, REF - 0256-М201-03.
10. Комбинезон защитный одноразовый нестерильный, размер XL, REF - 0256-М201-04.
11. Комбинезон защитный одноразовый нестерильный, размер XXL,
REF - 0256-М201-05.
12. Комбинезон защитный одноразовый нестерильный, размер XXXL,
REF - 0256-М201-06.
13. Комбинезон защитный одноразовый нестерильный, размер S, REF - 0256-М221-01.
14. Комбинезон защитный одноразовый нестерильный, размер М, REF - 0256-М221-02.
15. Комбинезон защитный одноразовый нестерильный, размер L, REF - 0256-М221-0.3/
16. Комбинезон защитный одноразовый нестерильный, размер XL, REF - 0256-М221-04.
17. Комбинезон защитный одноразовый нестерильный, размер XXL,
REF - 0256-М221-05.
18. Комбинезон защитный одноразовый нестерильный, размер XXXL,
REF - 0256-М221-06.
19. Комбинезон защитный одноразовый нестерильный, размер М, REF - 0256-М231-02.
20. Комбинезон защитный одноразовый нестерильный, размер L, REF - 0256-М231-03.
21. Комбинезон защитный одноразовый нестерильный, размер XL, REF - 0256-М231-04.
22. Комбинезон защитный одноразовый нестерильный, размер XXL, REF - 0256-M23I-05.
23. Комбинезон защитный одноразовый нестерильный, размер XXXL,
REF - 0256-М231-06.
Комплект поставки:
- комбинезон защитный одноразовый нестерильный медицинский MEDEREN ? 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- потребительская упаковка - 1 шт.
1. Комбинезон защитный с бахилами одноразовый нестерильный, размер S,
REF - 0256-М200- 01.
2. Комбинезон защитный с бахилами одноразовый нестерильный, размер М,
REF - 0256-М200-02.
3. Комбинезон защитный с бахилами одноразовый нестерильный, размер L,
REF - 0256-М200-03.
4. Комбинезон защитный с бахилами одноразовый нестерильный, размер XL,
REF - 0256- М200-04.
5. Комбинезон защитный с бахилами одноразовый нестерильный, размер XXL,
REF - 0256-М200-05.
6. Комбинезон защитный с бахилами одноразовый нестерильный, размер XXXL,
REF - 0256-М200-06.
7. Комбинезон защитный одноразовый нестерильный, размер S, REF - 0256-М201-01.
8. Комбинезон защитный одноразовый нестерильный, размер М, REF - 0256-М201-02.
9. Комбинезон защитный одноразовый нестерильный, размер L, REF - 0256-М201-03.
10. Комбинезон защитный одноразовый нестерильный, размер XL, REF - 0256-М201-04.
11. Комбинезон защитный одноразовый нестерильный, размер XXL,
REF - 0256-М201-05.
12. Комбинезон защитный одноразовый нестерильный, размер XXXL,
REF - 0256-М201-06.
13. Комбинезон защитный одноразовый нестерильный, размер S, REF - 0256-М221-01.
14. Комбинезон защитный одноразовый нестерильный, размер М, REF - 0256-М221-02.
15. Комбинезон защитный одноразовый нестерильный, размер L, REF - 0256-М221-0.3/
16. Комбинезон защитный одноразовый нестерильный, размер XL, REF - 0256-М221-04.
17. Комбинезон защитный одноразовый нестерильный, размер XXL,
REF - 0256-М221-05.
18. Комбинезон защитный одноразовый нестерильный, размер XXXL,
REF - 0256-М221-06.
19. Комбинезон защитный одноразовый нестерильный, размер М, REF - 0256-М231-02.
20. Комбинезон защитный одноразовый нестерильный, размер L, REF - 0256-М231-03.
21. Комбинезон защитный одноразовый нестерильный, размер XL, REF - 0256-М231-04.
22. Комбинезон защитный одноразовый нестерильный, размер XXL, REF - 0256-M23I-05.
23. Комбинезон защитный одноразовый нестерильный, размер XXXL,
REF - 0256-М231-06.
Комплект поставки:
- комбинезон защитный одноразовый нестерильный медицинский MEDEREN ? 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- потребительская упаковка - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2020/10520
Дата РУ
01.06.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
43389
Заявитель
ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"
Фактический адрес заявителя
197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
Юридический адрес заявителя
197229, Россия, г. Санкт Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
Изготовитель
"Медерен Неотех Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Израиль, Mederen Neotech Ltd., Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, 6777016, Israel
Юридический адрес изготовителя
, Израиль, Дальнее зарубежье, Mederen Neotech Ltd., Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, 6777016, Israel
Код ОКП/ОКПД2
14.12.30.190
Класс риска
1
Вид
248320
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Weigao Medical International Co., Ltd., No.1 Weigao Road, High-tech Industrial Development Zone, 264210 Weihai, Shandong Province, China.
2. Kunshan Sunshinetex New material Co., Ltd., No 417, Sanxiang RD, Industry zone, Kunshan city Jiangsu Province, China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248320
Комбинезон защитный одноразовый нестерильный медицинский MEDEREN
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Комбинезон защитный одноразовый нестерильный медицинский MEDERENварианты исполнения:
1. Комбинезон защитный с бахилами одноразовый нестерильный, размер S, REF - 0256-М200-01, в составе:
- комбинезон - 1 шт.;
- бахилы - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- потребительская упаковка - 1 шт.
2. Комбинезон защитный с бахилами одноразовый нестерильный, размер М, REF - 0256-М200-02, в составе:
- комбинезон - 1 шт.;
- бахилы - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- потребительская упаковка - 1 шт.
3. Комбинезон защитный с бахилами одноразовый нестерильный, размер L, REF - 0256-М200-03, в составе:
- комбинезон - 1 шт.;
- бахилы - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- потребительская упаковка - 1 шт.
4. Комбинезон защитный с бахилами одноразовый нестерильный, размер XL, REF - 0256- М200-04, в составе:
- комбинезон - 1 шт.;
- бахилы - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- потребительская упаковка - 1 шт.
5. Комбинезон защитный с бахилами одноразовый нестерильный, размер XXL, REF - 0256-М200-05, в составе:
- комбинезон - 1 шт.;
- бахилы - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- потребительская упаковка - 1 шт.
6. Комбинезон защитный с бахилами одноразовый нестерильный, размер XXXL, REF - 0256-М200-06, в составе:
- комбинезон - 1 шт.;
- бахилы - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- потребительская упаковка - 1 шт.
7. Комбинезон защитный одноразовый нестерильный, размер S, REF - 0256-М201-01, в составе:
- комбинезон - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- потребительская упаковка - 1 шт.
8. Комбинезон защитный одноразовый нестерильный, размер М, REF - 0256-М201-02, в составе:
- комбинезон - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- потребительская упаковка - 1 шт.
9. Комбинезон защитный одноразовый нестерильный, размер L, REF - 0256-М201-03, в составе:
- комбинезон - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- потребительская упаковка - 1 шт.
10. Комбинезон защитный одноразовый нестерильный, размер XL, REF - 0256-М201-04, в составе:
- комбинезон - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- потребительская упаковка - 1 шт.
11. Комбинезон защитный одноразовый нестерильный, размер XXL, REF - 0256-М201-05, в составе:
- комбинезон - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- потребительская упаковка - 1 шт.
12. Комбинезон защитный одноразовый нестерильный, размер XXXL, REF - 0256-М201-06, в составе:
- комбинезон - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- потребительская упаковка - 1 шт.
13. Комбинезон защитный одноразовый нестерильный, размер S, REF - 0256-М221-01, в составе:
- комбинезон - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- потребительская упаковка - 1 шт.
14. Комбинезон защитный одноразовый нестерильный, размер М, REF - 0256-М221-02, в составе:
- комбинезон - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- потребительская упаковка - 1 шт.
15. Комбинезон защитный одноразовый нестерильный, размер L, REF - 0256-М221-03, в составе:
- комбинезон - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- потребительская упаковка - 1 шт.
16. Комбинезон защитный одноразовый нестерильный, размер XL, REF - 0256-М221-04, в составе:
- комбинезон - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- потребительская упаковка - 1 шт.
17. Комбинезон защитный одноразовый нестерильный, размер XXL, REF - 0256-М221-05, в составе:
- комбинезон - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- потребительская упаковка - 1 шт.
18. Комбинезон защитный одноразовый нестерильный, размер XXXL, REF - 0256-М221-06, в составе:
- комбинезон - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- потребительская упаковка - 1 шт.
19. Комбинезон защитный одноразовый нестерильный, размер М, REF - 0256-М231-02, в составе:
- комбинезон - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- потребительская упаковка - 1 шт.
20. Комбинезон защитный одноразовый нестерильный, размер L, REF - 0256-М231-03, в составе:
- комбинезон - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- потребительская упаковка - 1 шт.
21. Комбинезон защитный одноразовый нестерильный, размер XL, REF - 0256-М231-04, в составе:
- комбинезон - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- потребительская упаковка - 1 шт.
22. Комбинезон защитный одноразовый нестерильный, размер XXL, REF - 0256-M23I-05, в составе:
- комбинезон - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- потребительская упаковка - 1 шт.
23. Комбинезон защитный одноразовый нестерильный, размер XXXL, REF - 0256-М231-06, в составе:
- комбинезон - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- потребительская упаковка - 1 шт.
РЗН 2020/10520
10.03.2021
ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"
14.12.30.190
248320
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)