РЗН 2020/10509

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/10509
Наименование
Набор реагентов для одновременного иммуноферментного выявления основных аналитов возбудителей четырех социально значимых заболеваний (ВИЧ, гепатит В, гепатит С, сифилис) "Биопалитра мультиСКРИН" по ТУ 21.20.23-009-23548172-2017варианты исполнения:
1. Мультискрин-96, в составе:
1.1. ИС - 1 шт.
1.2. ВР - 1 фл. (25 мл).
1.3. К+ ВИЧ, инактивированный, восстановить 0,75 мл воды - 1 фл.
1.4. K+ HBsAg, инактивированный, восстановить 0,75 мл воды - 1 фл.
1.5. К+ ВГС, инактивированный, восстановить 0,75 мл воды - 1 фл.
1.6. К+ Сиф, инактивированный, восстановить 0,75 мл воды - 1 фл.
1.7. К-, инактивированный, восстановить 0,75 мл воды - 2 фл.
1.8. РРО - 1 фл. (5 мл).
1.9. РК-1, восстановить 5 мл ВР - 1 фл.
1.10. РК-2, восстановить 7 мл ВР - 2 фл.
1.11. ТМБ - 1 фл. (0,8 мл).
1.12. СР - 1 фл. (12 мл).
1.13. ФСБ-Т - 1 фл. (50 мл).
1.14. СТОП - 1 фл. (6 мл).
1.15. Плёнка для заклеивания лунок иммуносорбента одноразовая - 4 шт.
1.16. Ванночка для растворов одноразовая - 4 шт.
1.17. Инструкция по применению набора реагентов - 1 шт.
2. Мультискрин-576, в составе:
2.1. ИС - 6 шт.
2.2. ВР - 1 фл. (125 мл).
2.3. К+ ВИЧ, инактивированный, восстановить 1,5 мл воды - 1 фл.
2.4. K+ HBsAg, инактивированный, восстановить 1,5 мл воды - 1 фл.
2.5. К+ ВГС, инактивированный, восстановить 1,5 мл воды - 1 фл.
2.6. К+ Сиф, инактивированный, восстановить 1,5 мл воды - 1 фл.
2.7. К-, инактивированный, восстановить 1,5 мл воды - 2 фл.
2.8. РРО - 1 фл. (30 мл).
2.9. РК-1, восстановить 25 мл ВР - 1 фл.
2.10. РК-2, восстановить 25 мл ВР - 3 фл.
2.11. ТМБ - 1 фл. (4 мл).
2.12. СР - 3 фл. (25 мл).
2.13. ФСБ-Т - 1 фл. (250 мл).
2.14. СТОП - 2 фл. (30 мл).
2.15. Плёнка для заклеивания лунок иммуносорбента одноразовая - 24 шт.
2.16. Ванночка для растворов одноразовая - 24 шт.
2.17. Инструкция по применению набора реагентов - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2020/10509
Дата РУ
02.06.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
41359
Заявитель
ООО "Биопалитра"
Фактический адрес заявителя
197350, Россия, г. Санкт-Петербург, дорога в Каменку, д. 74, лит. А, часть помещ. 1-Н, ком. 305
Юридический адрес заявителя
197350, Россия, г. Санкт-Петербург, дорога в Каменку, д. 74, лит. А, часть помещ. 1-Н, ком. 305
Изготовитель
ООО "Биопалитра"
Фактический адрес изготовителя
197350, Россия, г. Санкт-Петербург, дорога в Каменку, д. 74, лит. А, часть помещ. 1-Н, ком. 305
Юридический адрес изготовителя
197350, Россия, г. Санкт-Петербург, дорога в Каменку, д. 74, лит. А, часть помещ. 1-Н, ком. 305
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
356680
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
ООО "Биопалитра", Россия, 197350, г. Санкт-Петербург, дорога в Каменку, д. 74, лит. А, часть помещ. 1-Н, ком. 305
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

356680
Набор реагентов для одновременного иммуноферментного выявления основных аналитов возбудителей четырех социально значимых заболеваний (ВИЧ, гепатит В, гепатит С, сифилис) «Биопалитра мультиСКРИН» по ТУ 21.20.23-009- 23548172-20171. 2. Мультискрин-576
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

356680
Набор реагентов для одновременного иммуноферментного выявления основных аналитов возбудителей четырех социально значимых заболеваний (ВИЧ, гепатит В, гепатит С, сифилис) «Биопалитра мультиСКРИН» по ТУ 21.20.23-009- 23548172-20171. Мультискрин-96
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)