РЗН 2020/10507
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/10507
Наименование
Набор реагентов для диагностики in vitro АмплиСенс® ДНК-чип ООИ-1 по ТУ 21.20.23-347-01897593-2017Форма 1: «ПЦР-комплект ООИ-1», «Комплект для транскрипции», «Комплект для гибридизации ДНК-чип».
1. Комплект реагентов "ПЦР-комплект ООИ-1", в составе:
- ПЦР-смесь-1 ООИ-1 - 1 пробирка;
- ПЦР-смесь-2 blue - 1 пробирка;
- Минеральное масло для ПЦР - 1 пробирка;
- Воск для ПЦР - 2 пробирки;
- ПКО ООИ-1 - 1 пробирка;
- Бетаин - 1 пробирка;
- ОКО - 1 пробирка;
- К+ ООИ-1 - 1 пробирка;
- К- - 1 пробирка.
2. Комплект реагентов "Комплект для транскрипции", в составе:
- 5х Буфер для транскрипции - 1 пробирка;
- Смесь НТФ - 1 пробирка;
- Т7-РНК-полимераза - 1 пробирка;
- Н2О стерильная - 1 пробирка.
3. Комплект реагентов "Комплект для гибридизации ДНК-чип", в составе:
- Концентрат конъюгата - 1 пробирка;
- 2х Буфер для гибридизации - 1 пробирка;
- Твин-20 - 1 пробирка;
- 20х SSC - 1 пробирка;
- 10х Раствор для отмывки - 1 пробирка;
- Раствор для разведения концентрата конъюгата - 1 пробирка;
- Н2О стерильная - 1 пробирка.
1. Комплект реагентов "ПЦР-комплект ООИ-1", в составе:
- ПЦР-смесь-1 ООИ-1 - 1 пробирка;
- ПЦР-смесь-2 blue - 1 пробирка;
- Минеральное масло для ПЦР - 1 пробирка;
- Воск для ПЦР - 2 пробирки;
- ПКО ООИ-1 - 1 пробирка;
- Бетаин - 1 пробирка;
- ОКО - 1 пробирка;
- К+ ООИ-1 - 1 пробирка;
- К- - 1 пробирка.
2. Комплект реагентов "Комплект для транскрипции", в составе:
- 5х Буфер для транскрипции - 1 пробирка;
- Смесь НТФ - 1 пробирка;
- Т7-РНК-полимераза - 1 пробирка;
- Н2О стерильная - 1 пробирка.
3. Комплект реагентов "Комплект для гибридизации ДНК-чип", в составе:
- Концентрат конъюгата - 1 пробирка;
- 2х Буфер для гибридизации - 1 пробирка;
- Твин-20 - 1 пробирка;
- 20х SSC - 1 пробирка;
- 10х Раствор для отмывки - 1 пробирка;
- Раствор для разведения концентрата конъюгата - 1 пробирка;
- Н2О стерильная - 1 пробирка.
Номер РУ
РЗН 2020/10507
Дата РУ
02.06.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
28953
Изготовитель
ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора
Фактический адрес изготовителя
111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Юридический адрес изготовителя
111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
349910
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, Россия, 111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А.
2. ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, Россия, 111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А, стр. 6.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
349910
Набор реагентов для диагностики in vitro Ампли-Сенс® ДНК-чип ООИ-1 по ТУ 21.20.23-347-01897593-2017. Форма 1: «ПЦР-комплект ООИ-1»; «Комплект для транскрипции»; «Комплект для гибридизации ДНК-чип»
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)