РЗН 2020/10497
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/10497
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор калибраторов для количественного определения общего трийодтиронина (Total Triiodothyronine (Т3 CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitroв вариантах исполнения:
1. Набор калибраторов для количественного определения общего трийодтиронина (Total
Triiodothyronine (Т3 CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, в варианте исполнения Т3211, в составе:
- Калибратор общего трийодтиронина (С0), уровень 0 (1x2,0 мл) - 1 шт.
- Калибратор общего трийодтиронина (С1), уровень 1 (1x2,0 мл) - 1 шт.
- Калибратор общего трийодтиронина (С2), уровень 2 (1x2,0 мл) - 1 шт.
- Инструкция ПО применению - 1 шт.
2. Набор калибраторов для количественного определения общего трийодтиронина (Total
Triiodothyronine (Т3 CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, в варианте исполнения Т3212, в составе:
- Калибратор общего трийодтиронина (С0), уровень 0 (1x1,0 мл) - 1 шт.
- Калибратор общего трийодтиронина (С1), уровень 1 (1x1,0 мл) - 1 шт.
- Калибратор общего трийодтиронина (С2), уровень 2 (1x1,0 мл) - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
1. Набор калибраторов для количественного определения общего трийодтиронина (Total
Triiodothyronine (Т3 CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, в варианте исполнения Т3211, в составе:
- Калибратор общего трийодтиронина (С0), уровень 0 (1x2,0 мл) - 1 шт.
- Калибратор общего трийодтиронина (С1), уровень 1 (1x2,0 мл) - 1 шт.
- Калибратор общего трийодтиронина (С2), уровень 2 (1x2,0 мл) - 1 шт.
- Инструкция ПО применению - 1 шт.
2. Набор калибраторов для количественного определения общего трийодтиронина (Total
Triiodothyronine (Т3 CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, в варианте исполнения Т3212, в составе:
- Калибратор общего трийодтиронина (С0), уровень 0 (1x1,0 мл) - 1 шт.
- Калибратор общего трийодтиронина (С1), уровень 1 (1x1,0 мл) - 1 шт.
- Калибратор общего трийодтиронина (С2), уровень 2 (1x1,0 мл) - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2020/10497
Дата РУ
01.06.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
40140
Заявитель
ООО "Миндрей Медикал Рус"
Фактический адрес заявителя
129090, Россия, Москва, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, антресоль 4, пом. I, комн. 7, 11А
Юридический адрес заявителя
129090, Россия, Москва, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, антресоль 4, пом. I, комн. 7, 11А
Изготовитель
"Шэньчжэнь Майндрей Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. of China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. of China
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
206950
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Shenzhen Mindray Biomedical Electronics Co., Ltd., 1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P.R. of China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206950
Набор калибраторов для количественного определения общего трийодтиронина (Total Triiodothyronine (Т3 CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, в варианте исполнения Т3211
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206950
Набор калибраторов для количественного определения общего трийодтиронина (Total Triiodothyronine (Т3 CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, в варианте исполнения Т3212
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор калибраторов для количественного определения общего трийодтиронина (Total Triiodothyronine (T3 CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitroв составе:
- калибратор общего трийодтиронина (C0), уровень 0 (1х2,0 мл) - 1 шт.;
- калибратор общего трийодтиронина (C1), уровень 1 (1х2,0 мл) - 1 шт.;
- калибратор общего трийодтиронина (C2), уровень 2 (1х2,0 мл) - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
РЗН 2020/10497
01.07.2025
ООО "Миндрей Медикал Рус"
20.59.52.195
206950
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)