РЗН 2020/10495
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/10495
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор калибраторов для количественного определения тиреоглобулина (Thyroglobulin (Tg CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitroв вариантах исполнения:
1. Набор калибраторов для количественного определения тиреоглобулина (Thyroglobulin
(Tg CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, в варианте исполнения Tg211, в составе:
- Калибратор тиреоглобулина (С0), уровень 0 (1x2,0 мл) - 1 шт.
- Калибратор тиреоглобулина (С1), уровень 1 (1x2,0 мл) - 1 шт.
- Калибратор тиреоглобулина (С2), уровень 2 (1x2,0 мл) - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
2. Набор калибраторов для количественного определения тиреоглобулина (Thyroglobulin
(Tg CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагноетики in vitro, в варианте иеполнения Tg212, в составе:
- Калибратор тиреоглобулина (С0), уровень 0 (1x1,2 мл) - 1 шт.
- Калибратор тиреоглобулина (С1), уровень 1 (1x1,0 мл) - 1 шт.
- Калибратор тиреоглобулина (С2), уровень 2 (1x1,0 мл) - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
1. Набор калибраторов для количественного определения тиреоглобулина (Thyroglobulin
(Tg CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, в варианте исполнения Tg211, в составе:
- Калибратор тиреоглобулина (С0), уровень 0 (1x2,0 мл) - 1 шт.
- Калибратор тиреоглобулина (С1), уровень 1 (1x2,0 мл) - 1 шт.
- Калибратор тиреоглобулина (С2), уровень 2 (1x2,0 мл) - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
2. Набор калибраторов для количественного определения тиреоглобулина (Thyroglobulin
(Tg CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагноетики in vitro, в варианте иеполнения Tg212, в составе:
- Калибратор тиреоглобулина (С0), уровень 0 (1x1,2 мл) - 1 шт.
- Калибратор тиреоглобулина (С1), уровень 1 (1x1,0 мл) - 1 шт.
- Калибратор тиреоглобулина (С2), уровень 2 (1x1,0 мл) - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2020/10495
Дата РУ
01.06.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
40141
Заявитель
ООО "Миндрей Медикал Рус"
Фактический адрес заявителя
129090, Россия, Москва, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, антресоль 4, пом. I, комн. 7, 11А
Юридический адрес заявителя
129090, Россия, Москва, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, антресоль 4, пом. I, комн. 7, 11А
Изготовитель
"Шэньчжэнь Майндрей Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. of China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. of China
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
237990
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Shenzhen Mindray Biomedical Electronics Co., Ltd., 1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P.R. of China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
237990
Набор калибраторов для количественного определения тиреоглобулина (Thyroglobulin (Tg CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, в варианте исполнения Tg211
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
237990
Набор калибраторов для количественного определения тиреоглобулина (Thyroglobulin (Tg CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro, в варианте исполнения Tg212
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор калибраторов для количественного определения тиреоглобулина (Thyroglobulin (Tg CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitroв составе:
- Калибратор тиреоглобулина (СО), уровень 0 (1x2,0 мл) - 1 шт.
- Калибратор тиреоглобулина (С1), уровень 1 (1x2,0 мл) - 1 шт.
- Калибратор тиреоглобулина (С2), уровень 2 (1x2,0 мл) - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
РЗН 2020/10495
22.10.2025
ООО "Миндрей Медикал Рус"
20.59.52.195
237990
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)