РЗН 2020/10490
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/10490
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат слуховой триммерный программируемый карманного типа "Атлант" по ТУ 26.60.14-071-18163033-2018На медицинское изделие
Аппарат слуховой триммерный программируемый карманного типа "Атлант" по ТУ 26.60.14-071-18163033-2018, в вариантах исполнения:
I. «Атлант М», в составе:
1. Аппарат слуховой триммерный программируемый карманного типа «Атлант» в
исполнении «Атлант М» - 1 шт.
2. Аппарат слуховой триммерный программируемый карманного типа «Атлант».
Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Телефон воздушной проводимости - не более 2 шт.
4. Переходник - не более 2 шт.
5. Комплект ушных вкладышей - не более 2 шт.
6. Кабель соединительный - 1 шт.
7. Элемент питания ААА (тип ААА) - не более 2 шт. (при необходимости).
8. Программа для настройки слуховых аппаратов «Санта» (версия 10.0.4.0 и
выше) - 1 шт. (поставляется в аудиоцентры).
9. Руководство пользователя. Программа для настройки слуховых аппаратов
«Санта» - 1 шт. (поставляется в аудиоцентры).
10. Коробка - 1 шт.
11. Телефон костной проводимости - 1 шт. (при необходимости).
12. Оголовье - 1 шт. (при необходимости).
II. «Атлант Р», в составе:
1. Аппарат слуховой триммерный программируемый карманного типа «Атлант» в
исполнении «Атлант Р» - 1 шт.
2. Аппарат слуховой триммерный программируемый карманного типа «Атлант».
Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Телефон воздушной проводимости - 1 шт.
4. Переходник - не более 2 шт.
5. Комплект ушных вкладышей - не более 2 шт.
6. Кабель соединительный - 1 шт.
7. Элемент питания ААА (тип ААА) - не более 2 шт. (при необходимости).
8. Программа для настройки слуховых аппаратов «Санта» (версия 10.0.4.0 и
выше) - 1 шт. (поставляется в аудиоцентры).
9. Руководство пользователя. Программа для настройки слуховых аппаратов
«Санта» - 1 шт. (поставляется в аудиоцентры).
10. Коробка - 1 шт.
11. Телефон костной проводимости - 1 шт. (при необходимости).
12. Оголовье - 1 шт. (при необходимости).
III. «Атлант SР», в составе:
1. Аппарат слуховой триммерный программируемый карманного типа «Атлант» в
исполнении «Атлант SР» - 1 шт.
2. Аппарат слуховой триммерный программируемый карманного типа «Атлант».
Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Телефон воздушной проводимости - не более 2 шт.
4. Переходник - не более 2 шт.
5. Комплект ушных вкладышей - не более 2 шт.
6. Кабель соединительный - 1 шт.
7. Элемент питания ААА (тип ААА) - не более 2 шт. ( при необходимости)
8. Программа для настройки слуховых аппаратов «Санта» (версия 10.0.4.0 и
выше) - 1 шт. (поставляется в аудиоцентры).
9. Руководство пользователя. Программа для настройки слуховых аппаратов
«Санта» - 1 шт. (поставляется в аудиоцентры).
10. Коробка - 1 шт.
11. Телефон костной проводимости - 1 шт. (при необходимости).
12. Оголовье - 1 шт. (при необходимости).
Аппарат слуховой триммерный программируемый карманного типа "Атлант" по ТУ 26.60.14-071-18163033-2018, в вариантах исполнения:
I. «Атлант М», в составе:
1. Аппарат слуховой триммерный программируемый карманного типа «Атлант» в
исполнении «Атлант М» - 1 шт.
2. Аппарат слуховой триммерный программируемый карманного типа «Атлант».
Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Телефон воздушной проводимости - не более 2 шт.
4. Переходник - не более 2 шт.
5. Комплект ушных вкладышей - не более 2 шт.
6. Кабель соединительный - 1 шт.
7. Элемент питания ААА (тип ААА) - не более 2 шт. (при необходимости).
8. Программа для настройки слуховых аппаратов «Санта» (версия 10.0.4.0 и
выше) - 1 шт. (поставляется в аудиоцентры).
9. Руководство пользователя. Программа для настройки слуховых аппаратов
«Санта» - 1 шт. (поставляется в аудиоцентры).
10. Коробка - 1 шт.
11. Телефон костной проводимости - 1 шт. (при необходимости).
12. Оголовье - 1 шт. (при необходимости).
II. «Атлант Р», в составе:
1. Аппарат слуховой триммерный программируемый карманного типа «Атлант» в
исполнении «Атлант Р» - 1 шт.
2. Аппарат слуховой триммерный программируемый карманного типа «Атлант».
Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Телефон воздушной проводимости - 1 шт.
4. Переходник - не более 2 шт.
5. Комплект ушных вкладышей - не более 2 шт.
6. Кабель соединительный - 1 шт.
7. Элемент питания ААА (тип ААА) - не более 2 шт. (при необходимости).
8. Программа для настройки слуховых аппаратов «Санта» (версия 10.0.4.0 и
выше) - 1 шт. (поставляется в аудиоцентры).
9. Руководство пользователя. Программа для настройки слуховых аппаратов
«Санта» - 1 шт. (поставляется в аудиоцентры).
10. Коробка - 1 шт.
11. Телефон костной проводимости - 1 шт. (при необходимости).
12. Оголовье - 1 шт. (при необходимости).
III. «Атлант SР», в составе:
1. Аппарат слуховой триммерный программируемый карманного типа «Атлант» в
исполнении «Атлант SР» - 1 шт.
2. Аппарат слуховой триммерный программируемый карманного типа «Атлант».
Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Телефон воздушной проводимости - не более 2 шт.
4. Переходник - не более 2 шт.
5. Комплект ушных вкладышей - не более 2 шт.
6. Кабель соединительный - 1 шт.
7. Элемент питания ААА (тип ААА) - не более 2 шт. ( при необходимости)
8. Программа для настройки слуховых аппаратов «Санта» (версия 10.0.4.0 и
выше) - 1 шт. (поставляется в аудиоцентры).
9. Руководство пользователя. Программа для настройки слуховых аппаратов
«Санта» - 1 шт. (поставляется в аудиоцентры).
10. Коробка - 1 шт.
11. Телефон костной проводимости - 1 шт. (при необходимости).
12. Оголовье - 1 шт. (при необходимости).
Номер РУ
РЗН 2020/10490
Дата РУ
01.06.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
35764
Изготовитель
ОАО "ИАИ"
Фактический адрес изготовителя
141190, Россия, Московская область, Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2А
Юридический адрес изготовителя
141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2А
Код ОКП/ОКПД2
26.60.14.120
Класс риска
2а
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ОАО "ИАИ", 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2А.
2. ОАО "ИАИ", 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Заводской проезд, д. 3, этаж 4, пом. № 4.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
113850
Аппарат слуховой триммерный программируемый карманного типа «Атлант»
по ТУ 26.60.14-071-18163033-2018 варианты исполнения: I. «Атлант М»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
302870
Аппарат слуховой триммерный программируемый карманного типа «Атлант»
по ТУ 26.60.14-071-18163033-2018 варианты исполнения: II. «Атлант Р»
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
302870
Аппарат слуховой триммерный программируемый карманного типа «Атлант»
по ТУ 26.60.14-071-18163033-2018 варианты исполнения: III. «Атлант SP»
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат слуховой триммерный программируемый карманного типа "Атлант" по ТУ 26.60.14-071-18163033-2018, в вариантах исполнения:
I. «Атлант М», в составе:
1. Аппарат слуховой триммерный программируемый карманного типа «Атлант» в
исполнении «Атлант М» - 1 шт.
2. Аппарат слуховой триммерный программируемый карманного типа «Атлант».
Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Телефон воздушной проводимости - не более 2 шт.
4. Переходник - не более 2 шт.
5. Комплект ушных вкладышей - не более 2 шт.
6. Кабель соединительный - 1 шт.
7. Элемент питания ААА (тип ААА) - не более 2 шт. (при необходимости).
8. Программа для настройки слуховых аппаратов «Санта» (версия 10.0.4.0 и
выше) - 1 шт. (поставляется в аудиоцентры).
9. Руководство пользователя. Программа для настройки слуховых аппаратов
«Санта» - 1 шт. (поставляется в аудиоцентры).
10. Коробка - 1 шт.
11. Телефон костной проводимости - 1 шт. (при необходимости).
12. Оголовье - 1 шт. (при необходимости).
II. «Атлант Р», в составе:
1. Аппарат слуховой триммерный программируемый карманного типа «Атлант» в
исполнении «Атлант Р» - 1 шт.
2. Аппарат слуховой триммерный программируемый карманного типа «Атлант».
Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Телефон воздушной проводимости - 1 шт.
4. Переходник - не более 2 шт.
5. Комплект ушных вкладышей - не более 2 шт.
6. Кабель соединительный - 1 шт.
7. Элемент питания ААА (тип ААА) - не более 2 шт. (при необходимости).
8. Программа для настройки слуховых аппаратов «Санта» (версия 10.0.4.0 и
выше) - 1 шт. (поставляется в аудиоцентры).
9. Руководство пользователя. Программа для настройки слуховых аппаратов
«Санта» - 1 шт. (поставляется в аудиоцентры).
10. Коробка - 1 шт.
11. Телефон костной проводимости - 1 шт. (при необходимости).
12. Оголовье - 1 шт. (при необходимости).
III. «Атлант SР», в составе:
1. Аппарат слуховой триммерный программируемый карманного типа «Атлант» в
исполнении «Атлант SР» - 1 шт.
2. Аппарат слуховой триммерный программируемый карманного типа «Атлант».
Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Телефон воздушной проводимости - не более 2 шт.
4. Переходник - не более 2 шт.
5. Комплект ушных вкладышей - не более 2 шт.
6. Кабель соединительный - 1 шт.
7. Элемент питания ААА (тип ААА) - не более 2 шт. ( при необходимости)
8. Программа для настройки слуховых аппаратов «Санта» (версия 10.0.4.0 и
выше) - 1 шт. (поставляется в аудиоцентры).
9. Руководство пользователя. Программа для настройки слуховых аппаратов
«Санта» - 1 шт. (поставляется в аудиоцентры).
10. Коробка - 1 шт.
11. Телефон костной проводимости - 1 шт. (при необходимости).
12. Оголовье - 1 шт. (при необходимости).
РЗН 2020/10490
27.03.2025
26.60.14.120
228560
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)