РЗН 2020/10489

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/10489

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: Информация о вносимых изменениях

Наименование

Электрокардиостимулятор имплантируемый однокамерный Enitraв вариантах исполнения:
1. Электрокардиостимулятор имплантируемый однокамерный Enitra 6 SR, в составе:
- электрокардиостимулятор - 1 шт.;
- отвертка - 1 шт.;
- эксплуатационная документация - 1 шт.
2. Электрокардиостимулятор имплантируемый однокамерный Enitra 6 SR-Т, в составе:
- электрокардиостимулятор - 1 шт.;
- отвертка - 1 шт.;
- эксплуатационная документация - 1 шт.
3. Электрокардиостимулятор имплантируемый однокамерный Enitra 8 SR-Т, в составе:
- электрокардиостимулятор - 1 шт.;
- отвертка - 1 шт.;
- эксплуатационная документация - 1 шт.

Номер РУ

РЗН 2020/10489

Дата РУ

01.06.2020

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

37861

Заявитель

ООО "Биотроник"

Фактический адрес заявителя

109240, Россия, Москва, вн. тер. г. м.о. Таганский, ул. Николоямская, д. 26, стр. 1А, эт. 2, помещ. 6

Юридический адрес заявителя

109240, Россия, Москва, вн. тер. г. м.о. Таганский, ул. Николоямская, д. 26, стр. 1А, эт. 2, помещ. 6

Изготовитель

"БИОТРОНИК СЕ & Ко. КГ"

Фактический адрес изготовителя

, Германия, BIOTRONIK SE & Co. KG, Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany

Юридический адрес изготовителя

, Германия, BIOTRONIK SE & Co. KG, Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany

Код ОКП/ОКПД2

26.60.14.110

Класс риска

Вид

334640

Таблица пуста

Адрес

BIOTRONIK SE & Co. KG, Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

334640

1. Электрокардиостимулятор имплантируемый однокамерный Enitra 6 SR

Таблица пуста

334640

2. Электрокардиостимулятор имплантируемый однокамерный Enitra 6 SR-T

Таблица пуста

334640

3. Электрокардиостимулятор имплантируемый однокамерный Enitra 8 SR-T

Таблица пуста

334640

Электрокардиостимулятор имплантируемый однокамерный Enitra, в вариантах исполнения

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы

04.05.2021

В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)