РЗН 2020/10467
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/10467
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор реагентов COVID-19 IgM/lgG Ab Test для выявления антител IgM/IgG к коронавирусу иммунохроматографическим методом, серийный номер: 20200406в составе:
1. Тестовое устройство (тест-полоска) и пипетка в индивидуальной вакуумной упаковке из алюминиевой фольги с осушителем - 25 шт.
2. Раствор буферный - 1 флакон, объемом 4 мл.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
1. Тестовое устройство (тест-полоска) и пипетка в индивидуальной вакуумной упаковке из алюминиевой фольги с осушителем - 25 шт.
2. Раствор буферный - 1 флакон, объемом 4 мл.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2020/10467
Дата РУ
22.05.2020
Срок действия РУ
До 01.01.2028
Номер реестровой записи
43654
Заявитель
АО "Р-Фарм"
Фактический адрес заявителя
123154, Россия, г. Москва, ул. Берзарина, д. 19, стр. 1
Юридический адрес заявителя
123154, Россия, г. Москва, ул. Берзарина, д. 19, стр. 1
Изготовитель
"Кор Текнолоджи Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Core Technology Co., Ltd., Room 100, C Building, No. 29 Life Park Road, Changping District, Beijing, 102206, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Core Technology Co., Ltd., Room 100, C Building, No. 29 Life Park Road, Changping District, Beijing, 102206, China
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
142250
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Core Technology Со., Ltd., Room 100, С Building, No. 29 Life Park Road, Changping District, Beijing, 102206, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142250
абор реагентов COVID-19 IgM/lgG Ab Test для выявления антител IgM/lgG к коронавирусу иммунохроматографическим методом (25 тестов в упаковке)
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)