РЗН 2020/10461
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/10461
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор реагентов VivaDiagтм SARS-CoV-2 IgM/IgG rapid test для качественного определения антител IgM и IgG к коронавирусу SARS-CoV-2 иммунохроматографическим методом, серийные номера: Е2004011, Е2004012в составе:
1. Тестовое устройство (тест-полоска) в индивидуальной вакуумной упаковке из алюминиевой фольги с осушителем - 40 шт.
2. Раствор буферный - 2 флакона (2 мл/фл).
3. Пипетки - 45 шт./уп.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
1. Тестовое устройство (тест-полоска) в индивидуальной вакуумной упаковке из алюминиевой фольги с осушителем - 40 шт.
2. Раствор буферный - 2 флакона (2 мл/фл).
3. Пипетки - 45 шт./уп.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2020/10461
Дата РУ
22.05.2020
Срок действия РУ
До 01.01.2028
Номер реестровой записи
43587
Заявитель
АО "Р-Фарм"
Фактический адрес заявителя
150061, Россия, Ярославская область, г. Ярославль, ул. Громова, д. 15
Юридический адрес заявителя
123154, Россия, г. Москва, ул. Берзарина, д. 19, стр. 1
Изготовитель
"Вивачек Биотек (Ханчжоу) Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, VivaChek Bioteck (Hangzhou) Co., Ltd., Level 2, Block 2, 146 East Chaofeng Rd., Yuhang Economy Development Zone, Hangzhou 311100 Zhejiang, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, VivaChek Bioteck (Hangzhou) Co., Ltd., Level 2, Block 2, 146 East Chaofeng Rd., Yuhang Economy Development Zone, Hangzhou 311100 Zhejiang, China
Код ОКП/ОКПД2
21.10.60.196
Класс риска
2б
Вид
142250
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
VivaChek Biotech (Hangzhou) Co., Ltd. Level 2, Block 2, 146 East Chaofeng Rd., Yuhang Economy Development Zone, Hangzhou 311100 Zhejiang, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142250
Набор реагентов VivaDiagTM SARS-CoV-2 IgM / IgG rapid test для качественного определения антител IgM и IgG к коронавирусу SARS-CoV-2 иммунохроматографическим методом (40 тестов в упаковке
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)