РЗН 2020/10455
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/10455
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Экспресс-тест иммунохроматографический для обнаружения антител IgG/IgM к коронавирусу 2019-nCoV/standard q covid-19 (igm/igg) duo, партия Х20036011. Комбинированный экспресс- тест на IgG/IgM 2019-nCoV.
2. Буфер для образца.
3. Пипетка для отбора образца.
4. Инструкция.
2. Буфер для образца.
3. Пипетка для отбора образца.
4. Инструкция.
Номер РУ
РЗН 2020/10455
Дата РУ
25.05.2020
Срок действия РУ
До 01.01.2028
Номер реестровой записи
43564
Заявитель
ООО "ГЕМ"
Фактический адрес заявителя
127083, Россия, г. Москва, ул. 8 марта, д. 1, стр. 12, эт. 3. помещ. XXV, ком. 11
Юридический адрес заявителя
127083, Россия, г. Москва, ул. 8 марта, д. 1, стр. 12, эт. 3. помещ. XXV, ком. 11
Изготовитель
Xiamen Biotime Biotechnology Co. (Сямэнь Биотайм Биотехнолоджи Ко)
Фактический адрес изготовителя
, Китай, , No.188, Pingcheng South Road, Haicang District, Xiamen Fujian 361026, China / № 188, Пингченг, Саус Роад, Хайканг Дистрикт, Сямень Фуджиан 361026
Юридический адрес изготовителя
, Китай, , No.188, Pingcheng South Road, Haicang District, Xiamen Fujian 361026, China / № 188, Пингченг, Саус Роад, Хайканг Дистрикт, Сямень Фуджиан 361026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
142250
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
No. 188, Pingcheng South Road, Haicang District, Xiamen Fujian 361026, China / № 188, Пингченг, Саус Роад, Хайканг Дистрикт, Сямень Фуджиан 361026, Китай
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142250
«Экспресс-тест иммунохроматографический для обнаружения антител IgG/IgM к коронавирусу 2019-nCoV/standard q covid-19 (igm/igg) duo в составе: Комбинированный экспресс-тест на IgG/IgM 2019-nCoV, Буфер для образца. Пипетка для отбора образца. Инструкция; па
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)