РЗН 2020/10446

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/10446

Наименование

Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител к вирусу SARS-CoV-2 в образцах цельной крови, сыворотки или плазмы 2019-nCoV (Colloidal Gold), серии: 20200403, 20200404Состав:
1. Запечатанные конверты из композитной фольги (40 шт.), в составе:
1.1 Тестовая кассета - 1 шт.
1.2 Пакетик с влагопоглотителем.
2. Разбавитель для тестируемого образца - 1 шт.
3. Инструкция к медицинскому изделию - 1 щт.

Номер РУ

РЗН 2020/10446

Дата РУ

25.05.2020

Срок действия РУ

Отменено с 01.01.2021

Номер реестровой записи

43563

Изготовитель

"Инновита (Таншань) Биолоджикал Технолоджи Ко., Лтд."

Фактический адрес изготовителя

, Китай, Innovita (Tangshan) Biological Technology Co., Ltd., No. 699 Juxin Street, High-tech Industrial Development Zone, Qianʻan, Hebei, 064400, China

Юридический адрес изготовителя

, Китай, Дальнее зарубежье, Innovita (Tangshan) Biological Technology Co., Ltd., No. 699 Juxin Street, High-tech Industrial Development Zone, Qianʻan, Hebei, 064400, China

Код ОКП/ОКПД2

21.20.23.110

Класс риска

2б

Вид

142250

Таблица пуста

Адрес

Innovita (Tangshan) Biological Technology Co., Ltd., No. 699 Juxin Street, High-tech Industrial Development Zone, Qianʻan, Hebei, 064400, China

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

142250

Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител к вирусу SARS-CoV-2 в образцах цельной крови, сыворотки или плазмы 2019-nCoV (Colloidal Gold)

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)