РЗН 2020/10389
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/10389
Наименование
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к SARS-CoV-2 (SARS-CoV-2-IgМ-ИФА-БЕСТ) по ТУ 21.20.23-108-23548172-2020в составе:
1. Планшет разборный с иммобилизованными моноклональными антителами к IgM человека - 1 шт.
2. Положительный контрольный образец (К+), 1,5 мл - 1 флакон.
3. Отрицательный контрольный образец (К-), 2,5 мл - 1 флакон.
4. Конъюгат, 13,0 мл - 1 флакон.
5. Раствор для разведения сывороток (РРС), 12,0 мл - 1 флакон.
6. Раствор для предварительного разведения сывороток (РПРС), 10,0 мл - 1 флакон.
7. Концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25), 28,0 мл - 1 флакон.
8. Раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ), 13,0 мл - 1 флакон.
9. Стоп-реагент, 12,0 мл - 1 флакон.
10. Планшет разборный для предварительного разведения исследуемых образцов - 1 шт.
11. Пленки для заклеивания планшета - 2 шт.
12. Наконечники для дозаторов на 2-200 мкл - 16 шт.
13. Ванночки для реагентов - 2 шт.
1. Планшет разборный с иммобилизованными моноклональными антителами к IgM человека - 1 шт.
2. Положительный контрольный образец (К+), 1,5 мл - 1 флакон.
3. Отрицательный контрольный образец (К-), 2,5 мл - 1 флакон.
4. Конъюгат, 13,0 мл - 1 флакон.
5. Раствор для разведения сывороток (РРС), 12,0 мл - 1 флакон.
6. Раствор для предварительного разведения сывороток (РПРС), 10,0 мл - 1 флакон.
7. Концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25), 28,0 мл - 1 флакон.
8. Раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ), 13,0 мл - 1 флакон.
9. Стоп-реагент, 12,0 мл - 1 флакон.
10. Планшет разборный для предварительного разведения исследуемых образцов - 1 шт.
11. Пленки для заклеивания планшета - 2 шт.
12. Наконечники для дозаторов на 2-200 мкл - 16 шт.
13. Ванночки для реагентов - 2 шт.
Номер РУ
РЗН 2020/10389
Дата РУ
18.05.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
43439
Изготовитель
АО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, комн. 211
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
142130
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36.
3. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142130
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к SARS-CoV-2 (SARS-CoV-2-IgМ-ИФА-БECT)» по ТУ 21.20.23-108-23548172-2020
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)