РЗН 2020/10344
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/10344
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения интактного паратиреоидного гормона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "ПТГ интактный Калибраторы (Alinity i Intact PTH Calibrators)"в составе:
1. Калибратор A (Alinity i Intact PTH Cal A) - 1 флакон x 3,0 мл.
2. Калибратор B (Alinity i Intact PTH Cal B) - 1 флакон x 3,0 мл.
3. Калибратор C (Alinity i Intact PTH Cal C) - 1 флакон x 3,0 мл.
4. Калибратор D (Alinity i Intact PTH Cal D) - 1 флакон x 3,0 мл.
5. Калибратор E (Alinity i Intact PTH Cal E) - 1 флакон x 3,0 мл .
6. Калибратор F (Alinity i Intact PTH Cal F) - 1 флакон x 3,0 мл.
7. Инструкция по применению.
1. Калибратор A (Alinity i Intact PTH Cal A) - 1 флакон x 3,0 мл.
2. Калибратор B (Alinity i Intact PTH Cal B) - 1 флакон x 3,0 мл.
3. Калибратор C (Alinity i Intact PTH Cal C) - 1 флакон x 3,0 мл.
4. Калибратор D (Alinity i Intact PTH Cal D) - 1 флакон x 3,0 мл.
5. Калибратор E (Alinity i Intact PTH Cal E) - 1 флакон x 3,0 мл .
6. Калибратор F (Alinity i Intact PTH Cal F) - 1 флакон x 3,0 мл.
7. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2020/10344
Дата РУ
25.05.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
40115
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1, БЦ "Метрополис"
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт ГмбХ и Ко. КГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
142480
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
BIOKIT, S.A., Av. Can Montcau 7, Lliçà ď Amunt, Barcelona 08186, Spain
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142480
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения интактного паратиреоидного гормона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "ПТГ интактный Калибраторы (Alinity i Intact PTH Calibrators)"
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения интактного паратиреоидного гормона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "ПТГ интактный Калибраторы (Alinity i Intact PTH Calibrators)"в составе:
1. Калибратор A (Alinity i Intact PTH Cal A) - 1 флакон x 3,0 мл.
2. Калибратор B (Alinity i Intact PTH Cal B) - 1 флакон x 3,0 мл.
3. Калибратор C (Alinity i Intact PTH Cal C) - 1 флакон x 3,0 мл.
4. Калибратор D (Alinity i Intact PTH Cal D) - 1 флакон x 3,0 мл.
5. Калибратор E (Alinity i Intact PTH Cal E) - 1 флакон x 3,0 мл .
6. Калибратор F (Alinity i Intact PTH Cal F) - 1 флакон x 3,0 мл.
7. Инструкция по применению.
РЗН 2020/10344
04.07.2022
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
142480
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)