РЗН 2020/10330
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/10330
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения интактного паратиреоидного гормона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "ПТГ интактный Контрольные материалы (Alinity i Intact PTH Controls)"в составе:
1. Контроль L (Alinity i Intact PTH Control L) - 1 флакон х 8,0 мл.
2. Контроль M (Alinity i Intact PTH Control M) - 1 флакон х 8,0 мл.
3. Контроль H (Alinity i Intact PTH Control H) - 1 флакон х 8,0 мл.
4. Инструкция по применению.
1. Контроль L (Alinity i Intact PTH Control L) - 1 флакон х 8,0 мл.
2. Контроль M (Alinity i Intact PTH Control M) - 1 флакон х 8,0 мл.
3. Контроль H (Alinity i Intact PTH Control H) - 1 флакон х 8,0 мл.
4. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2020/10330
Дата РУ
25.05.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
40112
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1, БЦ "Метрополис"
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт ГмбХ и Ко. КГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
142500
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
BIOKIT, S.A., Av. Can Montcau 7, Lliçà ď Amunt, Barcelona 08186, Spain
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142500
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения интактного паратиреоидного гормона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "ПТГ интактный Контрольные материалы (Alinity i Intact PTH Controls)"
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения интактного паратиреоидного гормона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "ПТГ интактный Контрольные материалы (Alinity i Intact PTH Controls)"в составе:
1. Контроль L (Alinity i Intact PTH Control L) - 1 флакон х 8,0 мл.
2. Контроль M (Alinity i Intact PTH Control M) - 1 флакон х 8,0 мл.
3. Контроль H (Alinity i Intact PTH Control H) - 1 флакон х 8,0 мл.
4. Инструкция по применению.
РЗН 2020/10330
04.07.2022
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
142500
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)