РЗН 2020/10329
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/10329
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для количественного определения интактного паратиреоидного гормона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "ПТГ интактный Реагенты (Alinity i Intact PTH Reagent Kit)"варианты исполнения:
I. 2 картриджа по 100 тестов, в составе:
1. Микрочастицы (Alinity i Intact PTH Microparticles) - 2 х 6,6 мл.
2. Конъюгат (Alinity i Intact PTH Conjugate) - 2 х 6,1 мл.
3. Дилюент теста (Alinity i Intact PTH Assay Diluent) - 2 х 10,4 мл.
4. Инструкция по применению.
II. 2 картриджа по 500 тестов, в составе:
1. Микрочастицы (Alinity i Intact PTH Microparticles) - 2 х 27,0 мл.
2. Конъюгат (Alinity i Intact PTH Conjugate) - 2 х 26,5 мл.
3. Дилюент теста (Alinity i Intact PTH Assay Diluent) - 2 х 47,1 мл.
4. Инструкция по применению.
I. 2 картриджа по 100 тестов, в составе:
1. Микрочастицы (Alinity i Intact PTH Microparticles) - 2 х 6,6 мл.
2. Конъюгат (Alinity i Intact PTH Conjugate) - 2 х 6,1 мл.
3. Дилюент теста (Alinity i Intact PTH Assay Diluent) - 2 х 10,4 мл.
4. Инструкция по применению.
II. 2 картриджа по 500 тестов, в составе:
1. Микрочастицы (Alinity i Intact PTH Microparticles) - 2 х 27,0 мл.
2. Конъюгат (Alinity i Intact PTH Conjugate) - 2 х 26,5 мл.
3. Дилюент теста (Alinity i Intact PTH Assay Diluent) - 2 х 47,1 мл.
4. Инструкция по применению.
Номер РУ
РЗН 2020/10329
Дата РУ
25.05.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
40113
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1, БЦ "Метрополис"
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт ГмбХ и Ко. КГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
142490
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
BIOKIT, S.A., Av. Can Montcau 7, Lliçà ď Amunt, Barcelona 08186, Spain
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142490
Набор реагентов для количественного определения интактного паратиреоидного гормона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "ПТГ интактный Реагенты (Alinity i Intact PTH Reagent Kit)", вариант исполнения I. 2 картриджа по 100 тестов в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142490
Набор реагентов для количественного определения интактного паратиреоидного гормона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "ПТГ интактный Реагенты (Alinity i Intact PTH Reagent Kit)", вариант исполнения II. 2 картриджа по 500 тестов в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для количественного определения интактного паратиреоидного гормона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "ПТГ интактный Реагенты (Alinity i Intact PTH Reagent Kit)"варианты исполнения:
I. 2 картриджа по 100 тестов, в составе:
1. Микрочастицы (Alinity i Intact PTH Microparticles) - 2 х 6,6 мл.
2. Конъюгат (Alinity i Intact PTH Conjugate) - 2 х 6,1 мл.
3. Дилюент теста (Alinity i Intact PTH Assay Diluent) - 2 х 10,4 мл.
4. Инструкция по применению.
II. 2 картриджа по 500 тестов, в составе:
1. Микрочастицы (Alinity i Intact PTH Microparticles) - 2 х 27,0 мл.
2. Конъюгат (Alinity i Intact PTH Conjugate) - 2 х 26,5 мл.
3. Дилюент теста (Alinity i Intact PTH Assay Diluent) - 2 х 47,1 мл.
4. Инструкция по применению.
РЗН 2020/10329
17.06.2022
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
142490
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)