РЗН 2020/10284
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/10284
Наименование
Костюмы хирургические одноразового использования нестерильные по ТУ 14.19.32-026-74582615-2020в вариантах исполнения:
1. Костюм хирургический одноразового использования нестерильный модель К-1, с резинкой на талии и лодыжках, капюшоном на резинке, одной грудной молнией, с рукавами на резинке с петлей, из нетканого материала типа СМС; размеры: 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60; цвета: натуральный, белый, голубой, зеленый, оранжевый, розовый, черный, фиолетовый, желтый, темно-синий, серый; плотность: "Эконом", "Эконом+", "Стандарт", "Стандарт+", "Комфорт", "Комфорт+", "Премиум", "Премиум+".
2. Костюм хирургический одноразового использования нестерильный модель К-2, с резинкой на талии и лодыжках, капюшоном на резинке, одной грудной молнией, с рукавами на резинке без петли, из нетканого материала типа СМС; размеры: 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60; цвета: натуральный, белый, голубой, зеленый, оранжевый, розовый, черный, фиолетовый, желтый, темно-синий, серый; плотность: "Эконом", "Эконом+", "Стандарт", "Стандарт+", "Комфорт", "Комфорт+", "Премиум", "Премиум+".
3. Костюм хирургический одноразового использования нестерильный модель К-3, с резинкой на талии и лодыжках, капюшоном на резинке, одной грудной молнией, с рукавами на манжете, из нетканого материала типа СМС; размеры: 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60; цвета: натуральный, белый, голубой, зеленый, оранжевый, розовый, черный, фиолетовый, желтый, темно-синий, серый; плотность: "Эконом", "Эконом+", "Стандарт", "Стандарт+", "Комфорт", "Комфорт+", "Премиум", "Премиум+".
4. Костюм хирургический одноразового использования нестерильный модель К-4, с резинкой на талии и лодыжках, капюшоном на резинке, одной грудной молнией, с рукавами на резинке с петлей, из нетканого материала типа СС; размеры: 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60; цвета: натуральный, белый, голубой, зеленый, оранжевый, розовый, черный, фиолетовый, желтый, темно-синий, серый; плотность: "Эконом", "Эконом+", "Стандарт", "Стандарт+", "Комфорт", "Комфорт+", "Премиум", "Премиум+".
5. Костюм хирургический одноразового использования нестерильный модель К-5, с резинкой на талии и лодыжках, капюшоном на резинке, одной грудной молнией, с рукавами на резинке без петли, из нетканого материала типа СС; размеры: 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60; цвета: натуральный, белый, голубой, зеленый, оранжевый, розовый, черный, фиолетовый, желтый, темно-синий, серый; плотность: "Эконом", "Эконом+", "Стандарт", "Стандарт+", "Комфорт", "Комфорт+", "Премиум", "Премиум+".
6. Костюм хирургический одноразового использования нестерильный модель К-6, с резинкой на талии и лодыжках, капюшоном на резинке, одной грудной молнией, с рукавами на манжете, из нетканого материала типа СС; размеры: 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60; цвета: натуральный, белый, голубой, зеленый, оранжевый, розовый, черный, фиолетовый, желтый, темно-синий, серый; плотность: "Эконом", "Эконом+", "Стандарт", "Стандарт+", "Комфорт", "Комфорт+", "Премиум", "Премиум+".
7. Костюм хирургический одноразового использования нестерильный модель К-7, с резинкой на талии и лодыжках, капюшоном на резинке, одной грудной молнией, с рукавами на резинке с петлей, из нетканого материала типа В; размеры: 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60; цвета: натуральный, белый, голубой, зеленый, оранжевый, розовый, черный, фиолетовый, желтый, темно-синий, серый; плотность: "Эконом", "Эконом+", "Стандарт", "Стандарт+", "Комфорт", "Комфорт+", "Премиум", "Премиум+".
8. Костюм хирургический одноразового использования нестерильный модель К-8, с резинкой на талии и лодыжках, капюшоном на резинке, одной грудной молнией, с рукавами на резинке без петли, из нетканого материала типа В; размеры: 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60; цвета: натуральный, белый, голубой, зеленый, оранжевый, розовый, черный, фиолетовый, желтый, темно-синий, серый; плотность: "Эконом", "Эконом+", "Стандарт", "Стандарт+", "Комфорт", "Комфорт+", "Премиум", "Премиум+".
9. Костюм хирургический одноразового использования нестерильный модель К-9, с резинкой на талии и лодыжках, капюшоном на резинке, одной грудной молнией, с рукавами на манжете, из нетканого материала типа В; размеры: 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60; цвета: натуральный, белый, голубой, зеленый, оранжевый, розовый, черный, фиолетовый, желтый, темно-синий, серый; плотность: "Эконом", "Эконом+", "Стандарт", "Стандарт+", "Комфорт", "Комфорт+", "Премиум", "Премиум+".
1. Костюм хирургический одноразового использования нестерильный модель К-1, с резинкой на талии и лодыжках, капюшоном на резинке, одной грудной молнией, с рукавами на резинке с петлей, из нетканого материала типа СМС; размеры: 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60; цвета: натуральный, белый, голубой, зеленый, оранжевый, розовый, черный, фиолетовый, желтый, темно-синий, серый; плотность: "Эконом", "Эконом+", "Стандарт", "Стандарт+", "Комфорт", "Комфорт+", "Премиум", "Премиум+".
2. Костюм хирургический одноразового использования нестерильный модель К-2, с резинкой на талии и лодыжках, капюшоном на резинке, одной грудной молнией, с рукавами на резинке без петли, из нетканого материала типа СМС; размеры: 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60; цвета: натуральный, белый, голубой, зеленый, оранжевый, розовый, черный, фиолетовый, желтый, темно-синий, серый; плотность: "Эконом", "Эконом+", "Стандарт", "Стандарт+", "Комфорт", "Комфорт+", "Премиум", "Премиум+".
3. Костюм хирургический одноразового использования нестерильный модель К-3, с резинкой на талии и лодыжках, капюшоном на резинке, одной грудной молнией, с рукавами на манжете, из нетканого материала типа СМС; размеры: 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60; цвета: натуральный, белый, голубой, зеленый, оранжевый, розовый, черный, фиолетовый, желтый, темно-синий, серый; плотность: "Эконом", "Эконом+", "Стандарт", "Стандарт+", "Комфорт", "Комфорт+", "Премиум", "Премиум+".
4. Костюм хирургический одноразового использования нестерильный модель К-4, с резинкой на талии и лодыжках, капюшоном на резинке, одной грудной молнией, с рукавами на резинке с петлей, из нетканого материала типа СС; размеры: 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60; цвета: натуральный, белый, голубой, зеленый, оранжевый, розовый, черный, фиолетовый, желтый, темно-синий, серый; плотность: "Эконом", "Эконом+", "Стандарт", "Стандарт+", "Комфорт", "Комфорт+", "Премиум", "Премиум+".
5. Костюм хирургический одноразового использования нестерильный модель К-5, с резинкой на талии и лодыжках, капюшоном на резинке, одной грудной молнией, с рукавами на резинке без петли, из нетканого материала типа СС; размеры: 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60; цвета: натуральный, белый, голубой, зеленый, оранжевый, розовый, черный, фиолетовый, желтый, темно-синий, серый; плотность: "Эконом", "Эконом+", "Стандарт", "Стандарт+", "Комфорт", "Комфорт+", "Премиум", "Премиум+".
6. Костюм хирургический одноразового использования нестерильный модель К-6, с резинкой на талии и лодыжках, капюшоном на резинке, одной грудной молнией, с рукавами на манжете, из нетканого материала типа СС; размеры: 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60; цвета: натуральный, белый, голубой, зеленый, оранжевый, розовый, черный, фиолетовый, желтый, темно-синий, серый; плотность: "Эконом", "Эконом+", "Стандарт", "Стандарт+", "Комфорт", "Комфорт+", "Премиум", "Премиум+".
7. Костюм хирургический одноразового использования нестерильный модель К-7, с резинкой на талии и лодыжках, капюшоном на резинке, одной грудной молнией, с рукавами на резинке с петлей, из нетканого материала типа В; размеры: 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60; цвета: натуральный, белый, голубой, зеленый, оранжевый, розовый, черный, фиолетовый, желтый, темно-синий, серый; плотность: "Эконом", "Эконом+", "Стандарт", "Стандарт+", "Комфорт", "Комфорт+", "Премиум", "Премиум+".
8. Костюм хирургический одноразового использования нестерильный модель К-8, с резинкой на талии и лодыжках, капюшоном на резинке, одной грудной молнией, с рукавами на резинке без петли, из нетканого материала типа В; размеры: 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60; цвета: натуральный, белый, голубой, зеленый, оранжевый, розовый, черный, фиолетовый, желтый, темно-синий, серый; плотность: "Эконом", "Эконом+", "Стандарт", "Стандарт+", "Комфорт", "Комфорт+", "Премиум", "Премиум+".
9. Костюм хирургический одноразового использования нестерильный модель К-9, с резинкой на талии и лодыжках, капюшоном на резинке, одной грудной молнией, с рукавами на манжете, из нетканого материала типа В; размеры: 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60; цвета: натуральный, белый, голубой, зеленый, оранжевый, розовый, черный, фиолетовый, желтый, темно-синий, серый; плотность: "Эконом", "Эконом+", "Стандарт", "Стандарт+", "Комфорт", "Комфорт+", "Премиум", "Премиум+".
Номер РУ
РЗН 2020/10284
Дата РУ
12.05.2020
Срок действия РУ
Отменено с 22.04.2021
Номер реестровой записи
42776
Изготовитель
ООО "Завод Эластик"
Фактический адрес изготовителя
423574, Россия, Республика Татарстан, Нижнекамск, а/я 90
Юридический адрес изготовителя
423570, Россия, Республика Татарстан, г. Нижнекамск, территория Промзона
Код ОКП/ОКПД2
14.19.32.120
Класс риска
1
Вид
248320
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Завод Эластик", Россия, 423570, Республика Татарстан, Нижнекамский муниципальный район, г. Нижнекамск, промзона, 3143А
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248320
1. Костюм хирургический одноразового использования нестерильный по ТУ 14.19.32-026-74582615-2020 модель К-1, с резинкой на талии и лодыжках, капюшоном на резинке, одной грудной молнией, с рукавами на резинке с петлей, из нетканого материала типа СМС; размеры: 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60; цвета: натуральный, белый, голубой, зелен
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248320
2. Костюм хирургический одноразового использования нестерильный по ТУ 14.19.32-026-74582615-2020 модель К-2, с резинкой на талии и лодыжках, капюшоном на резинке, одной грудной молнией, с рукавами на резинке без петли, из нетканого материала типа СМС; размеры: 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60; цвета: натуральный, белый, голубой, зеле
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248320
3. Костюм хирургический одноразового использования нестерильный по ТУ 14.19.32-026-74582615-2020 модель К-3, с резинкой на талии и лодыжках, капюшоном на резинке, одной грудной молнией, с рукавами на манжете, из нетканого материала типа СМС; размеры: 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60; цвета: натуральный, белый, голубой, зеленый, оранж
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248320
4. Костюм хирургический одноразового использования нестерильный по ТУ 14.19.32-026-74582615-2020 модель К-4, с резинкой на талии и лодыжках, капюшоном на резинке, одной грудной молнией, с рукавами на резинке с петлей, из нетканого материала типа СС; размеры: 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60; цвета: натуральный, белый, голубой, зелены
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248320
5. Костюм хирургический одноразового использования нестерильный по ТУ 14.19.32-026-74582615-2020 модель К-5, с резинкой на талии и лодыжках, капюшоном на резинке, одной грудной молнией, с рукавами на резинке без петли, из нетканого материала типа СС; размеры: 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60; цвета: натуральный, белый, голубой, зелен
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248320
6. Костюм хирургический одноразового использования нестерильный по ТУ 14.19.32-026-74582615-2020 модель К-6, с резинкой на талии и лодыжках, капюшоном на резинке, одной грудной молнией, с рукавами на манжете, из нетканого материала типа СС; размеры: 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60; цвета: натуральный, белый, голубой, зеленый, оранже
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248320
7. Костюм хирургический одноразового использования нестерильный по ТУ 14.19.32-026-74582615-2020 модель К-7, с резинкой на талии и лодыжках, капюшоном на резинке, одной грудной молнией, с рукавами на резинке с петлей, из нетканого материала типа В; размеры: 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60; цвета: натуральный, белый, голубой, зеленый
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248320
8. Костюм хирургический одноразового использования нестерильный по ТУ 14.19.32-026-74582615-2020 модель К-8, с резинкой на талии и лодыжках, капюшоном на резинке, одной грудной молнией, с рукавами на резинке без петли, из нетканого материала типа В; размеры: 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60; цвета: натуральный, белый, голубой, зелены
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248320
9. Костюм хирургический одноразового использования нестерильный по ТУ 14.19.32-026-74582615-2020 модель К-9, с резинкой на талии и лодыжках, капюшоном на резинке, одной грудной молнией, с рукавами на манжете, из нетканого материала типа В; размеры: 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60; цвета: натуральный, белый, голубой, зеленый, оранжев
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)