РЗН 2020/10268
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/10268
Наименование
Набор реагентов для анализа сыворотки или плазмы крови человека на наличие специфических иммуноглобулинов класса G к нуклеокапсиду вируса SARS-Cov-2 методом иммуноферментного анализа (Набор реагентов "ИФА анти-SARS-Cov-2 IgG") по ТУ 21.20.23-324-78095326-2020, серия 04В составе:
1. Планшет SARS-CoV-2 IgG - 12 стрипов по 8 лунок в рамке 1 шт.
2. К+ SARS-CoV-2 IgG - 0,6 мл, 1 пробирка.
3. К- SARS-CoV-2 IgG - 0,6 мл, 1 пробирка.
4. 100х Концентрат конъюгата anti- IgG - 0,2 мл, 1 пробирка.
5. 10x Раствор для разведения - 40,0 мл, 1 флакон.
6. 10х Раствор для отмывки - 40,0 мл, 1 флакон.
7. ТМБ - 20,0 мл, 1 флакон.
8. Стоп-реагент - 10,0 мл, 1 флакон.
1. Планшет SARS-CoV-2 IgG - 12 стрипов по 8 лунок в рамке 1 шт.
2. К+ SARS-CoV-2 IgG - 0,6 мл, 1 пробирка.
3. К- SARS-CoV-2 IgG - 0,6 мл, 1 пробирка.
4. 100х Концентрат конъюгата anti- IgG - 0,2 мл, 1 пробирка.
5. 10x Раствор для разведения - 40,0 мл, 1 флакон.
6. 10х Раствор для отмывки - 40,0 мл, 1 флакон.
7. ТМБ - 20,0 мл, 1 флакон.
8. Стоп-реагент - 10,0 мл, 1 флакон.
Номер РУ
РЗН 2020/10268
Дата РУ
08.05.2020
Срок действия РУ
Отменено с 01.01.2021
Номер реестровой записи
43155
Изготовитель
БУ ГНЦ ПМБ
Фактический адрес изготовителя
142279, Россия, Московская область, Серпуховский район, п. Оболенск,
Юридический адрес изготовителя
142279, Россия, Московская область, Серпуховский район, п. Оболенск,
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
142260
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ФБУН ГНЦ ПМБ, Россия, 142279, Московская область, Серпуховский район, п. Оболенск,
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142260
Набо реагентов для анализа сыворотки или плазмы крови человека на наличие специфических иммуноглобулянтов класса G к нуклеокапсиду вируса SARS-Cov-2 методом иммуноферментного анализа (Набор реагентов "ИФА анти-SARS-Cov-2 IgG") по ТУ 21.20.23-324-78095326-
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)