РЗН 2020/10238
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/10238
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный для диагностики in vitro серии CL с принадлежностямив вариантах исполнения:
1. CL-1000i, в составе:
1.1. Блок анализатора CL-1000i - 1 шт.
1.2. Дозатор в сборе - 1 шт.
1.3. Лист параметров - 1 шт.
1.4. Кабель сетевой - не более 2 шт.
1.5. Штатив для проб - не более 6 шт.
1.6. Винт М4х12 - не более 5 шт.
1.7. Микропробирка 2.0 мл - не более 50000 шт. (при необходимости).
1.8. Стяжка кабельная - не более 20 шт.
1.9. Крышка резиновая - не более 2 шт.
1.10. Инструмент для очистки диспергаторов (устройство для прочистки и шприц) - 1 шт.
1.11. Контейнер твердых отходов - 1 шт.
1.12. Кабель питания - 1 шт.
1.13. Сканер штрихкодов ручной - 1 шт.
1.14. Микропробирка 0.5 мл - не более 300000 шт. (при необходимости).
1.15. Инструмент для очистки диспергаторов - не более 2 шт.
1.16. Шайба шприца - не более 2 шт.
1.17. Держатель штатива для проб - не более 6 шт.
1.18. Винт М4х8 - не более 5 шт.
1.19. Наклейки со штрихкодом (50 шт./уп.) - 1 уп.
1.20. Лоток с кюветами (88 кювет) - не более 2 шт.
1.21. Диск установочный с программным обеспечением CL-1000i - 1 шт.
1.22. Крышка для отверстий - не более 4 шт.
1.23. Трубка ПВХ (10 м) - 1 шт.
1.24. Руководство по эксплуатации CL-1000i - 1 шт.
1.25. Карта технологическая CL-1000i/CL-1200i - 1 шт.
1.26. Карта технического обслуживания CL-1000i/CL-1200i - 1 шт.
1.27. Шайба внешняя - не более 6 шт.
1.28. Пластина дисплея - 1 шт.
1.29. Крепление для пластины дисплея - 1 шт.
1.30. Подставка под клавиатуру в сборе - 1 шт.
1.31. Винт высокопрочный с потайной головкой и внутренним шестигранником под ключ, М5x12 - не более 14 шт.
1.32. Винт крестообразный М4x16 - не более 16 шт.
1.33. Пружинная шайба стандартная - не более 24 шт.
1.34. Винт с шестигранной головкой М4x16 - не более 10 шт.
1.35. Канистра для жидких отходов в сборе - 1 шт.
1.36. Канистра пластиковая 15 л - 1 шт.
1.37. Колпачок флакона промывочного буфера в сборе - 1 шт.
1.38. Монитор сенсорный с ЖК дисплеем 17" - 1 шт.
1.39. Штатив для проб дополнительный - не более 3 шт. (при необходимости).
1.40. Набор кювет (3696 шт./наб.) - не более 200000 наб. (при необходимости).
1.41. Флакон для субстрата пустой - 1 шт. (при необходимости);
1.42. Стартовый набор (при необходимости), в составе:
- Детергент CD80, производства "Шэньчжэнь Майндрэй Био - Медикал Электроникс Ко., Лтд.", КНР, РУ № ФСЗ 2012/12029 - 1 шт.
- Разбавитель для проб (auto) - 1 шт.
- Разбавитель для проб (Manual) - 1 шт.
- Раствор промывочный - 1 шт.
- Раствор для обнаружения - 1 шт.
Принадлежности:
- Держатель штативов - 1 шт.;
- Дисперсионный шприц с трубкой - 1 шт.
2. CL-1200i, в составе:
2.1. Блок анализатора CL-1200i - 1 шт.
2.2. Дозатор в сборе - 1 шт.
2.3. Лист параметров - 1 шт.
2.4. Кабель сетевой - не более 2 шт.
2.5. Штатив для проб - не более 6 шт.
2.6. Винт М4x12 - не более 5 шт.
2.7. Микропробирка 2.0 мл - не более 50000 шт. (при необходимости).
2.8. Стяжка кабельная - не более 20 шт.
2.9. Крышка резиновая - не более 2 шт.
2.10. Инструмент для очистки диспергаторов (устройство для прочистки и шприц) - 1 шт.
2.11. Контейнер твердых отходов - 1 шт.
2.12. Кабель питания - 1 шт.
2.13. Сканер штрихкодов ручной - 1 шт.
2.14. Микропробирка 0.5 мл - не более 300000 шт. (при необходимости).
2.15. Инструмент для очистки диспергаторов - не более 2 шт.
2.16. Шайба шприца - не более 2 шт.
2.17. Держатель штатива для проб - не более 6 шт.
2.18. Винт М4x8 - не более 5 шт.
2.19. Наклейки со штрихкодом (50 шт./уп.) - 1 уп.
2.20. Лоток с кюветами (88 кювет) - не более 2 шт.
2.21. Диск установочный с программным обеспечением CL-1200i - 1 шт.
2.22. Крышка для отверстий - не более 4 шт.
2.23. Трубка ПВХ (10 м) - 1 шт.
2.24. Руководство по эксплуатации CL-1200i - 1 шт.
2.25. Карта технологическая CL-1000i/CL-1200i - 1 шт.
2.26. Карта технического обслуживания CL-1000i/CL-1200i - 1 шт.
2.27. Шайба внешняя - не более 6 шт.
2.28. Пластина дисплея - 1 шт.
2.29. Крепление для пластины дисплея - 1 шт.
2.30. Подставка под клавиатуру в сборе - 1 шт.
2.31. Винт высокопрочный с потайной головкой и внутренним шестигранником под ключ, М5x12 - не более 14 шт.
2.32. Винт крестообразный М4x16 - не более 16 шт.
2.33. Пружинная шайба стандартная - не более 24 шт.
2.34. Винт с шестигранной головкой М4x16 - не более 16 шт.
2.35. Канистра для жидких отходов в сборе - 1 шт.
2.36. Канистра пластиковая 15 л - 1 шт.
2.37. Колпачок флакона промывочного буфера в сборе - 1 шт.
2.38. Монитор сенсорный с ЖК дисплеем 17" - 1 шт.
2.39. Штатив для проб дополнительный - не более 3 шт. (при необходимости).
2.40. Набор кювет (3696 шт./наб.) - не более 200000 наб. (при необходимости).
2.41. Флакон для субстрата пустой - 1 шт. (при необходимости);
2.42. Стартовый набор (при необходимости), в составе:
- Детергент CD80, производства "Шэньчжэнь Майндрэй Био - Медикал Электроникс Ко., Лтд.", КНР, РУ № ФСЗ 2012/12029 - 1 шт.
- Разбавитель для проб (auto) - 1 шт.
- Разбавитель для проб (Manual) - 1 шт.
- Раствор промывочный - 1 шт.
- Раствор для обнаружения - 1 шт.
Принадлежности:
- Держатель штативов - 1 шт.
- Дисперсионный шприц с трубкой - 1 шт.
3. CL-2000i, в составе:
3.1. Лист параметров - 1 шт.
3.2. Блок анализа CL-2000i - 1 шт.
3.3. Штатив для калибраторов - не более 3 шт.
3.4. Штатив для STAT проб - 1 шт.
3.5. Штатив для повторных проб - 1 шт.
3.6. Штатив для проб - не более 12 шт.
3.7. Штатив для контролей качества - не более 3 шт.
3.8. Модуль подачи проб - 1 шт.
3.9. Шайба пружинная - не более 6 шт.
3.10. Пробка пластмассовая - не более 4 шт.
3.11. Лоток с кюветами (126 кюветы) - не более 3 шт.
3.12. Кабель питания - 1 шт.
3.13. Руководство по эксплуатации CL-2000i - 1 шт.
3.14. Карта технологическая CL-2000i - 1 шт.
3.15. Карта технического обслуживания CL-2000i - 1 шт.
3.16. Флакон для субстрата пустой - не более 2 шт.
3.17. Кабель сетевой - не более 2 шт.
3.18. Шайба - не более 6 шт.
3.19. Микропробирка 2.0 мл - не более 50000 шт. (при необходимости).
3.20. Крышка резиновая - не более 2 шт.
3.21. Стяжка кабельная - не более 10 шт.
3.22. Кабель последовательного порта - 1 шт.
3.23. Инструмент для очистки диспергаторов (устройство для прочистки и шприц) - 1 шт.
3.24. Трубка 12x18 мм (5 м) - не более 2 шт.
3.25. Трубка насоса - 1 шт.
3.26. Прокладка резиновая уплотнительная - не более 2 шт.
3.27. Контейнер твердых отходов 297x210 мм - не более 2 шт.
3.28. Сканер штрихкодов ручной - 1 шт.
3.29. Микропробирка 0.5 мл - не более 300000 шт. (при необходимости).
3.30. Винты с цилиндрической головкой и шестигранным углублением - не более 6 шт.
3.31. Инструмент для очистки диспергаторов - не более 2 шт.
3.32. Шайба шприца - не более 2 шт.
3.33. Дозатор в сборе - не более 2 шт.
3.34. Отвертка (38 мм) - 1 шт.
3.35. Модуль транспортной пластины - 1 шт.
3.36. Зажим для шланга 11 - 20 мм - не более 4 шт.
3.37. Винт с плоско - выпуклой головкой М4х8 - не более 6 шт.
3.38. Диск установочный с программным обеспечением CL-2000i - 1 шт.
3.39. Игла - трубка для аспирации (диспергатор) - 1 шт.
3.40. Канистра для жидких отходов - 1 шт.
3.41. Канистра для жидких отходов 25 л - 1 шт.
3.42. Соединительный провод - 1 шт.
3.43. Соединитель Ф10 - 1 шт.
3.44. Трубка 7 мм x 10 мм - не более 4 шт.
3.45. Соединитель Y - образный - 1 шт.
3.46. Набор кювет (3024 шт./наб.) - не более 200000 наб. (при необходимости).
3.47. Монитор сенсорный с ЖК дисплеем 17" - 1 шт. (при необходимости).
3.48. Стартовый набор (при необходимости), в составе:
- Детергент CD80, производства "Шэньчжэнь Майндрэй Био - Медикал Электроникс Ко., Лтд.", КНР, РУ № ФСЗ 2012/12029 - 1 шт.
- Разбавитель для проб (auto) - 1 шт.
- Разбавитель для проб (Manual) - 1 шт.
- Раствор промывочный - 1 шт.
- Раствор для обнаружения - 1 шт.
Принадлежности:
- Насос вакуумный внешний - 1 шт.
1. CL-1000i, в составе:
1.1. Блок анализатора CL-1000i - 1 шт.
1.2. Дозатор в сборе - 1 шт.
1.3. Лист параметров - 1 шт.
1.4. Кабель сетевой - не более 2 шт.
1.5. Штатив для проб - не более 6 шт.
1.6. Винт М4х12 - не более 5 шт.
1.7. Микропробирка 2.0 мл - не более 50000 шт. (при необходимости).
1.8. Стяжка кабельная - не более 20 шт.
1.9. Крышка резиновая - не более 2 шт.
1.10. Инструмент для очистки диспергаторов (устройство для прочистки и шприц) - 1 шт.
1.11. Контейнер твердых отходов - 1 шт.
1.12. Кабель питания - 1 шт.
1.13. Сканер штрихкодов ручной - 1 шт.
1.14. Микропробирка 0.5 мл - не более 300000 шт. (при необходимости).
1.15. Инструмент для очистки диспергаторов - не более 2 шт.
1.16. Шайба шприца - не более 2 шт.
1.17. Держатель штатива для проб - не более 6 шт.
1.18. Винт М4х8 - не более 5 шт.
1.19. Наклейки со штрихкодом (50 шт./уп.) - 1 уп.
1.20. Лоток с кюветами (88 кювет) - не более 2 шт.
1.21. Диск установочный с программным обеспечением CL-1000i - 1 шт.
1.22. Крышка для отверстий - не более 4 шт.
1.23. Трубка ПВХ (10 м) - 1 шт.
1.24. Руководство по эксплуатации CL-1000i - 1 шт.
1.25. Карта технологическая CL-1000i/CL-1200i - 1 шт.
1.26. Карта технического обслуживания CL-1000i/CL-1200i - 1 шт.
1.27. Шайба внешняя - не более 6 шт.
1.28. Пластина дисплея - 1 шт.
1.29. Крепление для пластины дисплея - 1 шт.
1.30. Подставка под клавиатуру в сборе - 1 шт.
1.31. Винт высокопрочный с потайной головкой и внутренним шестигранником под ключ, М5x12 - не более 14 шт.
1.32. Винт крестообразный М4x16 - не более 16 шт.
1.33. Пружинная шайба стандартная - не более 24 шт.
1.34. Винт с шестигранной головкой М4x16 - не более 10 шт.
1.35. Канистра для жидких отходов в сборе - 1 шт.
1.36. Канистра пластиковая 15 л - 1 шт.
1.37. Колпачок флакона промывочного буфера в сборе - 1 шт.
1.38. Монитор сенсорный с ЖК дисплеем 17" - 1 шт.
1.39. Штатив для проб дополнительный - не более 3 шт. (при необходимости).
1.40. Набор кювет (3696 шт./наб.) - не более 200000 наб. (при необходимости).
1.41. Флакон для субстрата пустой - 1 шт. (при необходимости);
1.42. Стартовый набор (при необходимости), в составе:
- Детергент CD80, производства "Шэньчжэнь Майндрэй Био - Медикал Электроникс Ко., Лтд.", КНР, РУ № ФСЗ 2012/12029 - 1 шт.
- Разбавитель для проб (auto) - 1 шт.
- Разбавитель для проб (Manual) - 1 шт.
- Раствор промывочный - 1 шт.
- Раствор для обнаружения - 1 шт.
Принадлежности:
- Держатель штативов - 1 шт.;
- Дисперсионный шприц с трубкой - 1 шт.
2. CL-1200i, в составе:
2.1. Блок анализатора CL-1200i - 1 шт.
2.2. Дозатор в сборе - 1 шт.
2.3. Лист параметров - 1 шт.
2.4. Кабель сетевой - не более 2 шт.
2.5. Штатив для проб - не более 6 шт.
2.6. Винт М4x12 - не более 5 шт.
2.7. Микропробирка 2.0 мл - не более 50000 шт. (при необходимости).
2.8. Стяжка кабельная - не более 20 шт.
2.9. Крышка резиновая - не более 2 шт.
2.10. Инструмент для очистки диспергаторов (устройство для прочистки и шприц) - 1 шт.
2.11. Контейнер твердых отходов - 1 шт.
2.12. Кабель питания - 1 шт.
2.13. Сканер штрихкодов ручной - 1 шт.
2.14. Микропробирка 0.5 мл - не более 300000 шт. (при необходимости).
2.15. Инструмент для очистки диспергаторов - не более 2 шт.
2.16. Шайба шприца - не более 2 шт.
2.17. Держатель штатива для проб - не более 6 шт.
2.18. Винт М4x8 - не более 5 шт.
2.19. Наклейки со штрихкодом (50 шт./уп.) - 1 уп.
2.20. Лоток с кюветами (88 кювет) - не более 2 шт.
2.21. Диск установочный с программным обеспечением CL-1200i - 1 шт.
2.22. Крышка для отверстий - не более 4 шт.
2.23. Трубка ПВХ (10 м) - 1 шт.
2.24. Руководство по эксплуатации CL-1200i - 1 шт.
2.25. Карта технологическая CL-1000i/CL-1200i - 1 шт.
2.26. Карта технического обслуживания CL-1000i/CL-1200i - 1 шт.
2.27. Шайба внешняя - не более 6 шт.
2.28. Пластина дисплея - 1 шт.
2.29. Крепление для пластины дисплея - 1 шт.
2.30. Подставка под клавиатуру в сборе - 1 шт.
2.31. Винт высокопрочный с потайной головкой и внутренним шестигранником под ключ, М5x12 - не более 14 шт.
2.32. Винт крестообразный М4x16 - не более 16 шт.
2.33. Пружинная шайба стандартная - не более 24 шт.
2.34. Винт с шестигранной головкой М4x16 - не более 16 шт.
2.35. Канистра для жидких отходов в сборе - 1 шт.
2.36. Канистра пластиковая 15 л - 1 шт.
2.37. Колпачок флакона промывочного буфера в сборе - 1 шт.
2.38. Монитор сенсорный с ЖК дисплеем 17" - 1 шт.
2.39. Штатив для проб дополнительный - не более 3 шт. (при необходимости).
2.40. Набор кювет (3696 шт./наб.) - не более 200000 наб. (при необходимости).
2.41. Флакон для субстрата пустой - 1 шт. (при необходимости);
2.42. Стартовый набор (при необходимости), в составе:
- Детергент CD80, производства "Шэньчжэнь Майндрэй Био - Медикал Электроникс Ко., Лтд.", КНР, РУ № ФСЗ 2012/12029 - 1 шт.
- Разбавитель для проб (auto) - 1 шт.
- Разбавитель для проб (Manual) - 1 шт.
- Раствор промывочный - 1 шт.
- Раствор для обнаружения - 1 шт.
Принадлежности:
- Держатель штативов - 1 шт.
- Дисперсионный шприц с трубкой - 1 шт.
3. CL-2000i, в составе:
3.1. Лист параметров - 1 шт.
3.2. Блок анализа CL-2000i - 1 шт.
3.3. Штатив для калибраторов - не более 3 шт.
3.4. Штатив для STAT проб - 1 шт.
3.5. Штатив для повторных проб - 1 шт.
3.6. Штатив для проб - не более 12 шт.
3.7. Штатив для контролей качества - не более 3 шт.
3.8. Модуль подачи проб - 1 шт.
3.9. Шайба пружинная - не более 6 шт.
3.10. Пробка пластмассовая - не более 4 шт.
3.11. Лоток с кюветами (126 кюветы) - не более 3 шт.
3.12. Кабель питания - 1 шт.
3.13. Руководство по эксплуатации CL-2000i - 1 шт.
3.14. Карта технологическая CL-2000i - 1 шт.
3.15. Карта технического обслуживания CL-2000i - 1 шт.
3.16. Флакон для субстрата пустой - не более 2 шт.
3.17. Кабель сетевой - не более 2 шт.
3.18. Шайба - не более 6 шт.
3.19. Микропробирка 2.0 мл - не более 50000 шт. (при необходимости).
3.20. Крышка резиновая - не более 2 шт.
3.21. Стяжка кабельная - не более 10 шт.
3.22. Кабель последовательного порта - 1 шт.
3.23. Инструмент для очистки диспергаторов (устройство для прочистки и шприц) - 1 шт.
3.24. Трубка 12x18 мм (5 м) - не более 2 шт.
3.25. Трубка насоса - 1 шт.
3.26. Прокладка резиновая уплотнительная - не более 2 шт.
3.27. Контейнер твердых отходов 297x210 мм - не более 2 шт.
3.28. Сканер штрихкодов ручной - 1 шт.
3.29. Микропробирка 0.5 мл - не более 300000 шт. (при необходимости).
3.30. Винты с цилиндрической головкой и шестигранным углублением - не более 6 шт.
3.31. Инструмент для очистки диспергаторов - не более 2 шт.
3.32. Шайба шприца - не более 2 шт.
3.33. Дозатор в сборе - не более 2 шт.
3.34. Отвертка (38 мм) - 1 шт.
3.35. Модуль транспортной пластины - 1 шт.
3.36. Зажим для шланга 11 - 20 мм - не более 4 шт.
3.37. Винт с плоско - выпуклой головкой М4х8 - не более 6 шт.
3.38. Диск установочный с программным обеспечением CL-2000i - 1 шт.
3.39. Игла - трубка для аспирации (диспергатор) - 1 шт.
3.40. Канистра для жидких отходов - 1 шт.
3.41. Канистра для жидких отходов 25 л - 1 шт.
3.42. Соединительный провод - 1 шт.
3.43. Соединитель Ф10 - 1 шт.
3.44. Трубка 7 мм x 10 мм - не более 4 шт.
3.45. Соединитель Y - образный - 1 шт.
3.46. Набор кювет (3024 шт./наб.) - не более 200000 наб. (при необходимости).
3.47. Монитор сенсорный с ЖК дисплеем 17" - 1 шт. (при необходимости).
3.48. Стартовый набор (при необходимости), в составе:
- Детергент CD80, производства "Шэньчжэнь Майндрэй Био - Медикал Электроникс Ко., Лтд.", КНР, РУ № ФСЗ 2012/12029 - 1 шт.
- Разбавитель для проб (auto) - 1 шт.
- Разбавитель для проб (Manual) - 1 шт.
- Раствор промывочный - 1 шт.
- Раствор для обнаружения - 1 шт.
Принадлежности:
- Насос вакуумный внешний - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2020/10238
Дата РУ
21.11.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
74692
Заявитель
ООО "Миндрей Медикал Рус"
Фактический адрес заявителя
129090, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, ан. 4, помещ. I, ком. 7, 11а
Юридический адрес заявителя
129090, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, ан. 4, помещ. I, ком. 7, 11а
Изготовитель
"Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. of China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. of China
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
186000
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People's Republic of China.
2. ООО "Миндрей Технолоджи Рус", Россия, 124536, г. Москва, Савёлки, пр-д 5253-й, д. 1, стр. 1.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
186000
Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный для диагностики in vitro серии CL с принадлежностями. Вариант исполнения CL-1000i
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
186000
Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный для диагностики in vitro серии CL с принадлежностями. Вариант исполнения CL-1200i
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
186000
Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный для диагностики in vitro серии CL с принадлежностями. Вариант исполнения CL-2000i
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
186000
Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный для диагностики in vitro серии CL с принадлежностями. Вариант исполненияCL-1200i
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный для диагностики in vitro серии
CL с принадлежностямив вариантах исполнения:
1. CL-1000i, в составе:
1.1. Блок анализатора CL-1000i - 1 шт.
1.2. Дозатор в сборе - 1 шт.
1.3. Лист параметров - 1 шт.
1.4. Кабель сетевой - не более 2 шт.
1.5. Штатив для проб - не более 6 шт.
1.6. Винт М4х12 - не более 5 шт.
1.7. Микропробирка 2.0 мл - не более 50000 шт. (при необходимости).
1.8. Стяжка кабельная - не более 20 шт.
1.9. Крышка резиновая - не более 2 шт.
1.10. Инструмент для очистки диспергаторов (устройство для прочистки и шприц) - 1 шт.
1.11. Контейнер твердых отходов - 1 шт.
1.12. Кабель питания - 1 шт.
1.13. Сканер штрихкодов ручной - 1 шт.
1.14. Микропробирка 0.5 мл - не более 300000 шт. (при необходимости).
1.15. Инструмент для очистки диспергаторов - не более 2 шт.
1.16. Шайба шприца - не более 2 шт.
1.17. Держатель штатива для проб - не более 6 шт.
1.18. Винт М4х8 - не более 5 шт.
1.19. Наклейки со штрихкодом (50 шт./уп.) - 1 уп.
1.20. Лоток с кюветами (88 кювет) - не более 2 шт.
1.21. Диск установочный с программным обеспечением CL-1000i - 1 шт.
1.22. Крышка для отверстий - не более 4 шт.
1.23. Трубка ПВХ (10 м) - 1 шт.
1.24. Руководство по эксплуатации CL-1000i - 1 шт.
1.25. Карта технологическая CL-1000i/CL-1200i - 1 шт.
1.26. Карта технического обслуживания CL-1000i/CL-1200i - 1 шт.
1.27. Шайба внешняя - не более 6 шт.
1.28. Пластина дисплея - 1 шт.
1.29. Крепление для пластины дисплея - 1 шт.
1.30. Подставка под клавиатуру в сборе - 1 шт.
1.31. Винт высокопрочный с потайной головкой и внутренним шестигранником под ключ, М5x12 - не более 14 шт.
1.32. Винт крестообразный М4x16 - не более 16 шт.
1.33. Пружинная шайба стандартная - не более 24 шт.
1.34. Винт с шестигранной головкой М4x16 - не более 10 шт.
1.35. Канистра для жидких отходов в сборе - 1 шт.
1.36. Канистра пластиковая 15 л - 1 шт.
1.37. Колпачок флакона промывочного буфера в сборе - 1 шт.
1.38. Монитор сенсорный с ЖК дисплеем 17" - 1 шт.
1.39. Штатив для проб дополнительный - не более 3 шт. (при необходимости).
1.40. Набор кювет (3696 шт./наб.) - не более 200000 наб. (при необходимости).
1.41. Флакон для субстрата пустой - 1 шт. (при необходимости);
1.42. Стартовый набор (при необходимости), в составе:
- Детергент CD80, производства "Шэньчжэнь Майндрэй Био - Медикал Электроникс Ко., Лтд.", КНР, РУ № ФСЗ 2012/12029 - 1 шт.
- Разбавитель для проб (auto) - 1 шт.
- Разбавитель для проб (Manual) - 1 шт.
- Раствор промывочный - 1 шт.
- Раствор для обнаружения - 1 шт.
Принадлежности:
- Держатель штативов - 1 шт.;
- Дисперсионный шприц с трубкой - 1 шт.
2. CL-1200i, в составе:
2.1. Блок анализатора CL-1200i - 1 шт.
2.2. Дозатор в сборе - 1 шт.
2.3. Лист параметров - 1 шт.
2.4. Кабель сетевой - не более 2 шт.
2.5. Штатив для проб - не более 6 шт.
2.6. Винт М4x12 - не более 5 шт.
2.7. Микропробирка 2.0 мл - не более 50000 шт. (при необходимости).
2.8. Стяжка кабельная - не более 20 шт.
2.9. Крышка резиновая - не более 2 шт.
2.10. Инструмент для очистки диспергаторов (устройство для прочистки и шприц) - 1 шт.
2.11. Контейнер твердых отходов - 1 шт.
2.12. Кабель питания - 1 шт.
2.13. Сканер штрихкодов ручной - 1 шт.
2.14. Микропробирка 0.5 мл - не более 300000 шт. (при необходимости).
2.15. Инструмент для очистки диспергаторов - не более 2 шт.
2.16. Шайба шприца - не более 2 шт.
2.17. Держатель штатива для проб - не более 6 шт.
2.18. Винт М4x8 - не более 5 шт.
2.19. Наклейки со штрихкодом (50 шт./уп.) - 1 уп.
2.20. Лоток с кюветами (88 кювет) - не более 2 шт.
2.21. Диск установочный с программным обеспечением CL-1200i - 1 шт.
2.22. Крышка для отверстий - не более 4 шт.
2.23. Трубка ПВХ (10 м) - 1 шт.
2.24. Руководство по эксплуатации CL-1200i - 1 шт.
2.25. Карта технологическая CL-1000i/CL-1200i - 1 шт.
2.26. Карта технического обслуживания CL-1000i/CL-1200i - 1 шт.
2.27. Шайба внешняя - не более 6 шт.
2.28. Пластина дисплея - 1 шт.
2.29. Крепление для пластины дисплея - 1 шт.
2.30. Подставка под клавиатуру в сборе - 1 шт.
2.31. Винт высокопрочный с потайной головкой и внутренним шестигранником под ключ, М5x12 - не более 14 шт.
2.32. Винт крестообразный М4x16 - не более 16 шт.
2.33. Пружинная шайба стандартная - не более 24 шт.
2.34. Винт с шестигранной головкой М4x16 - не более 16 шт.
2.35. Канистра для жидких отходов в сборе - 1 шт.
2.36. Канистра пластиковая 15 л - 1 шт.
2.37. Колпачок флакона промывочного буфера в сборе - 1 шт.
2.38. Монитор сенсорный с ЖК дисплеем 17" - 1 шт.
2.39. Штатив для проб дополнительный - не более 3 шт. (при необходимости).
2.40. Набор кювет (3696 шт./наб.) - не более 200000 наб. (при необходимости).
2.41. Флакон для субстрата пустой - 1 шт. (при необходимости);
2.42. Стартовый набор (при необходимости), в составе:
- Детергент CD80, производства "Шэньчжэнь Майндрэй Био - Медикал Электроникс Ко., Лтд.", КНР, РУ № ФСЗ 2012/12029 - 1 шт.
- Разбавитель для проб (auto) - 1 шт.
- Разбавитель для проб (Manual) - 1 шт.
- Раствор промывочный - 1 шт.
- Раствор для обнаружения - 1 шт.
Принадлежности:
- Держатель штативов - 1 шт.
- Дисперсионный шприц с трубкой - 1 шт.
3. CL-2000i, в составе:
3.1. Лист параметров - 1 шт.
3.2. Блок анализа CL-2000i - 1 шт.
3.3. Штатив для калибраторов - не более 3 шт.
3.4. Штатив для STAT проб - 1 шт.
3.5. Штатив для повторных проб - 1 шт.
3.6. Штатив для проб - не более 12 шт.
3.7. Штатив для контролей качества - не более 3 шт.
3.8. Модуль подачи проб - 1 шт.
3.9. Шайба пружинная - не более 6 шт.
3.10. Пробка пластмассовая - не более 4 шт.
3.11. Лоток с кюветами (126 кюветы) - не более 3 шт.
3.12. Кабель питания - 1 шт.
3.13. Руководство по эксплуатации CL-2000i - 1 шт.
3.14. Карта технологическая CL-2000i - 1 шт.
3.15. Карта технического обслуживания CL-2000i - 1 шт.
3.16. Флакон для субстрата пустой - не более 2 шт.
3.17. Кабель сетевой - не более 2 шт.
3.18. Шайба - не более 6 шт.
3.19. Микропробирка 2.0 мл - не более 50000 шт. (при необходимости).
3.20. Крышка резиновая - не более 2 шт.
3.21. Стяжка кабельная - не более 10 шт.
3.22. Кабель последовательного порта - 1 шт.
3.23. Инструмент для очистки диспергаторов (устройство для прочистки и шприц) - 1 шт.
3.24. Трубка 12x18 мм (5 м) - не более 2 шт.
3.25. Трубка насоса - 1 шт.
3.26. Прокладка резиновая уплотнительная - не более 2 шт.
3.27. Контейнер твердых отходов 297x210 мм - не более 2 шт.
3.28. Сканер штрихкодов ручной - 1 шт.
3.29. Микропробирка 0.5 мл - не более 300000 шт. (при необходимости).
3.30. Винты с цилиндрической головкой и шестигранным углублением - не более 6 шт.
3.31. Инструмент для очистки диспергаторов - не более 2 шт.
3.32. Шайба шприца - не более 2 шт.
3.33. Дозатор в сборе - не более 2 шт.
3.34. Отвертка (38 мм) - 1 шт.
3.35. Модуль транспортной пластины - 1 шт.
3.36. Зажим для шланга 11 - 20 мм - не более 4 шт.
3.37. Винт с плоско - выпуклой головкой М4х8 - не более 6 шт.
3.38. Диск установочный с программным обеспечением CL-2000i - 1 шт.
3.39. Игла - трубка для аспирации (диспергатор) - 1 шт.
3.40. Канистра для жидких отходов - 1 шт.
3.41. Канистра для жидких отходов 25 л - 1 шт.
3.42. Соединительный провод - 1 шт.
3.43. Соединитель Ф10 - 1 шт.
3.44. Трубка 7 мм x 10 мм - не более 4 шт.
3.45. Соединитель Y - образный - 1 шт.
3.46. Набор кювет (3024 шт./наб.) - не более 200000 наб. (при необходимости).
3.47. Монитор сенсорный с ЖК дисплеем 17" - 1 шт. (при необходимости).
3.48. Стартовый набор (при необходимости), в составе:
- Детергент CD80, производства "Шэньчжэнь Майндрэй Био - Медикал Электроникс Ко., Лтд.", КНР, РУ № ФСЗ 2012/12029 - 1 шт.
- Разбавитель для проб (auto) - 1 шт.
- Разбавитель для проб (Manual) - 1 шт.
- Раствор промывочный - 1 шт.
- Раствор для обнаружения - 1 шт.
Принадлежности:
- Насос вакуумный внешний - 1 шт.
РЗН 2020/10238
04.05.2020
ООО "Миндрей Медикал Рус"
26.60.12.119
186000
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)