РЗН 2020/10209

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/10209

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: Информация о вносимых изменениях

Наименование

Инструменты эндодонтические стерильные Protaper Gold различных типоразмеровв вариантах исполнения:
1. Инструменты эндодонтические стерильные Protaper Gold в блистерах по 6 шт. ассортимент SX - F3 21 мм (assortment), в составе:
- инструменты Protaper Gold формирующие (Shaping Files), длина 19 мм, размер SX - 1 шт.;
- инструменты Protaper Gold формирующие (Shaping Files), длина 21 мм, размеры S1 - 1 шт.;
- инструменты Protaper Gold формирующие (Shaping Files), длина 21 мм, размеры S2 - 1 шт.;
- инструменты Protaper Gold завершающие (Finishing Files), длина 21 мм, размеры F1 - 1 шт.;
- инструменты Protaper Gold завершающие (Finishing Files), длина 21 мм, размеры F2 - 1 шт.;
- инструменты Protaper Gold завершающие (Finishing Files), длина 21 мм, размеры F3 - 1 шт.
2. Инструменты эндодонтические стерильные Protaper Gold в блистерах по 6 шт. ассортимент SX - F3 25 мм (assortment), в составе:
- инструменты Protaper Gold формирующие (Shaping Files), длина 19 мм, размер SX - 1 шт.;
- инструменты Protaper Gold формирующие (Shaping Files), длина 25 мм, размеры S1 - 1 шт.;
- инструменты Protaper Gold формирующие (Shaping Files), длина 25 мм, размеры S2 - 1 шт.;
- инструменты Protaper Gold завершающие (Finishing Files), длина 25 мм, размеры F1 - 1 шт.;
- инструменты Protaper Gold завершающие (Finishing Files), длина 25 мм, размеры F2 - 1 шт.;
- инструменты Protaper Gold завершающие (Finishing Files), длина 25 мм, размеры F3 - 1 шт.
3. Инструменты эндодонтические стерильные Protaper Gold в блистерах по 6 шт. ассортимент SX - F3 31 мм (assortment), в составе:
- инструменты Protaper Gold формирующие (Shaping Files), длина 19 мм, размер SX - 1 шт.;
- инструменты Protaper Gold формирующие (Shaping Files), длина 31 мм, размеры S1 - 1 шт.;
- инструменты Protaper Gold формирующие (Shaping Files), длина 31 мм, размеры S2 - 1 шт.;
- инструменты Protaper Gold завершающие (Finishing Files), длина 31 мм, размеры F1 - 1 шт.;
- инструменты Protaper Gold завершающие (Finishing Files), длина 31 мм, размеры F2 - 1 шт.;
- инструменты Protaper Gold завершающие (Finishing Files), длина 31 мм, размеры F3 - 1 шт.
4. Инструменты эндодонтические стерильные Protaper Gold формирующие (Shaping Files) в блистерах по 6 шт. длина 19 мм, размер SX.
5. Инструменты эндодонтические стерильные Protaper Gold формирующие (Shaping Files) в блистерах по 6 шт. длина 21 мм, размер S1.
6. Инструменты эндодонтические стерильные Protaper Gold формирующие (Shaping Files) в блистерах по 6 шт. длина 21 мм, размер S2.
7. Инструменты эндодонтические стерильные Protaper Gold формирующие (Shaping Files) в блистерах по 6 шт. длина 25 мм, размер S1.
8. Инструменты эндодонтические стерильные Protaper Gold формирующие (Shaping Files) в блистерах по 6 шт. длина 25 мм, размер S2.
9. Инструменты эндодонтические стерильные Protaper Gold формирующие (Shaping Files) в блистерах по 6 шт. длина 31 мм, размер S1.
10. Инструменты эндодонтические стерильные Protaper Gold формирующие (Shaping Files) в блистерах по 6 шт. длина 31 мм, размер S2.
11. Инструменты эндодонтические стерильные Protaper Gold завершающие (Finishing Files) в блистерах по 6 шт. длина 21 мм, размер F1.
12. Инструменты эндодонтические стерильные Protaper Gold завершающие (Finishing Files) в блистерах по 6 шт. длина 21 мм, размер F2.
13. Инструменты эндодонтические стерильные Protaper Gold завершающие (Finishing Files) в блистерах по 6 шт. длина 21 мм, размер F3.
14. Инструменты эндодонтические стерильные Protaper Gold завершающие (Finishing Files) в блистерах по 6 шт. длина 21 мм, размер F4.
15. Инструменты эндодонтические стерильные Protaper Gold завершающие (Finishing Files) в блистерах по 6 шт. длина 21 мм, размер F5.
16. Инструменты эндодонтические стерильные Protaper Gold завершающие (Finishing Files) в блистерах по 6 шт. длина 25 мм, размер F1.
17. Инструменты эндодонтические стерильные Protaper Gold завершающие (Finishing Files) в блистерах по 6 шт. длина 25 мм, размер F2.
18. Инструменты эндодонтические стерильные Protaper Gold завершающие (Finishing Files) в блистерах по 6 шт. длина 25 мм, размер F3.
19. Инструменты эндодонтические стерильные Protaper Gold завершающие (Finishing Files) в блистерах по 6 шт. длина 25 мм, размер F4.
20. Инструменты эндодонтические стерильные Protaper Gold завершающие (Finishing Files) в блистерах по 6 шт. длина 25 мм, размер F5.
21. Инструменты эндодонтические стерильные Protaper Gold завершающие (Finishing Files) в блистерах по 6 шт. длина 31 мм, размер F1.
22. Инструменты эндодонтические стерильные Protaper Gold завершающие (Finishing Files) в блистерах по 6 шт. длина 31 мм, размер F2.
23. Инструменты эндодонтические стерильные Protaper Gold завершающие (Finishing Files) в блистерах по 6 шт. длина 31 мм, размер F3.
24. Инструменты эндодонтические стерильные Protaper Gold завершающие (Finishing Files) в блистерах по 6 шт. длина 31 мм, размер F4.
25. Инструменты эндодонтические стерильные Protaper Gold завершающие (Finishing Files) в блистерах по 6 шт. длина 31 мм, размер F5.

Номер РУ

РЗН 2020/10209

Дата РУ

13.05.2020

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

37631

Заявитель

ООО "Дентсплай Сирона"

Фактический адрес заявителя

115035, Россия, Москва, вн.тер.г. м.о. Замоскворечье, Овчинниковская наб., д. 18/1, стр. 2, помещ. 3Н

Юридический адрес заявителя

115035, Россия, Москва, вн.тер.г. м.о. Замоскворечье, Овчинниковская наб., д. 18/1, стр. 2, помещ. 3Н

Изготовитель

"Майллефер Инструментс Холдинг Сарл"

Фактический адрес изготовителя

, Швейцария, Maillefer Instruments Holding Sàrl, Chemin du Verger 3, Ballaigues, CH-1338, Switzerland

Юридический адрес изготовителя

, Швейцария, Maillefer Instruments Holding Sàrl, Chemin du Verger 3, Ballaigues, CH-1338, Switzerland

Код ОКП/ОКПД2

32.50.11.000

Класс риска

2а

Вид

270110

Таблица пуста

Адрес

Maillefer Instruments Holding Sàrl, Chemin du Verger 3, Ballaigues, CH-1338, Switzerland

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

270110

Инструменты эндодонтические стерильные Protaper Gold в блистерах по 6 шт. ассорти-мент SX - F3 21 мм (assortment) в составе:

Таблица пуста

270110

Инструменты эндодонтические стерильные Protaper Gold в блистерах по 6 шт. ассортимент SX - F3 25 мм (assortment) в составе:

Таблица пуста

270110

Инструменты эндодонтические стерильные Protaper Gold в блистерах по 6 шт. ассортимент SX - F3 31 мм (assortment) в составе:

Таблица пуста

270110

Инструменты эндодонтические стерильные Protaper Gold формирующие (Shaping Files) в блистерах по 6 шт. длина 19 мм, размер SX

Таблица пуста

270110

Инструменты эндодонтические стерильные Protaper Gold формирующие (Shaping Files) в блистерах по 6 шт. длина 21 мм, размер S1

Таблица пуста

270110

Инструменты эндодонтические стерильные Protaper Gold формирующие (Shaping Files) в блистерах по 6 шт. длина 21 мм, размер S2

Таблица пуста

270110

Инструменты эндодонтические стерильные Protaper Gold формирующие (Shaping Files) в блистерах по 6 шт. длина 25 мм, размер S1

Таблица пуста

270110

Инструменты эндодонтические стерильные Protaper Gold формирующие (Shaping Files) в блистерах по 6 шт. длина 25 мм, размер S2

Таблица пуста

270110

Инструменты эндодонтические стерильные Protaper Gold формирующие (Shaping Files) в блистерах по 6 шт. длина 31 мм, размер S1

Таблица пуста

270110

Инструменты эндодонтические стерильные Protaper Gold формирующие (Shaping Files) в блистерах по 6 шт. длина 31 мм, размер S2

Таблица пуста

270110

Инструменты эндодонтические стерильные Protaper Gold завершающие (Finishing Files) в блистерах по 6 шт. длина 21 мм, размер F1

Таблица пуста

270110

Инструменты эндодонтические стерильные Protaper Gold завершающие (Finishing Files) в блистерах по 6 шт. длина 21 мм, размер F2

Таблица пуста

270110

Инструменты эндодонтические стерильные Protaper Gold завершающие (Finishing Files) в блистерах по 6 шт. длина 21 мм, размер F3

Таблица пуста

270110

Инструменты эндодонтические стерильные Protaper Gold завершающие (Finishing Files) в блистерах по 6 шт. длина 21 мм, размер F4

Таблица пуста

270110

Инструменты эндодонтические стерильные Protaper Gold завершающие (Finishing Files) в блистерах по 6 шт. длина 21 мм, размер F5

Таблица пуста

270110

Инструменты эндодонтические стерильные Protaper Gold завершающие (Finishing Files) в блистерах по 6 шт. длина 25 мм, размер F1

Таблица пуста

270110

Инструменты эндодонтические стерильные Protaper Gold завершающие (Finishing Files) в блистерах по 6 шт. длина 25 мм, размер F2

Таблица пуста

270110

Инструменты эндодонтические стерильные Protaper Gold завершающие (Finishing Files) в блистерах по 6 шт. длина 25 мм, размер F3

Таблица пуста

270110

Инструменты эндодонтические стерильные Protaper Gold завершающие (Finishing Files) в блистерах по 6 шт. длина 25 мм, размер F4

Таблица пуста

270110

Инструменты эндодонтические стерильные Protaper Gold завершающие (Finishing Files) в блистерах по 6 шт. длина 25 мм, размер F5

Таблица пуста

270110

Инструменты эндодонтические стерильные Protaper Gold завершающие (Finishing Files) в блистерах по 6 шт. длина 31 мм, размер F1

Таблица пуста

270110

Инструменты эндодонтические стерильные Protaper Gold завершающие (Finishing Files) в блистерах по 6 шт. длина 31 мм, размер F2

Таблица пуста

270110

Инструменты эндодонтические стерильные Protaper Gold завершающие (Finishing Files) в блистерах по 6 шт. длина 31 мм, размер F3

Таблица пуста

270110

Инструменты эндодонтические стерильные Protaper Gold завершающие (Finishing Files) в блистерах по 6 шт. длина 31 мм, размер F4

Таблица пуста

270110

Инструменты эндодонтические стерильные Protaper Gold завершающие (Finishing Files) в блистерах по 6 шт. длина 31 мм, размер F5

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы

11.09.2023

В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)