РЗН 2020/10172
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/10172
Наименование
Устройство для коррекции возрастных изменений кожи методом микронидлинга NANOPORE STYLUS 02в составе:
1. Блок управления.
2. Рукоятка.
3. Подставка для рукоятки.
4. Ручка мануальная.
5. Блок питания с адаптером.
6. Кабель соединительный.
7. Насадка одноразовая линейная на 10 микроигл с защитным колпачком и колпачок для рукоятки одноразовый в стерильной упаковке - 5 или 25 шт. (при необходимости).
8. Насадка одноразовая круглая на 6 микроигл с защитным колпачком и колпачок для рукоятки одноразовый в стерильной упаковке - 5 или 25 шт. (при необходимости).
9. Насадка одноразовая линейная на 5 микроигл с защитным колпачком и колпачок для рукоятки одноразовый в стерильной упаковке - 5 или 25 шт. (при необходимости).
10. Насадка одноразовая для микроабразии на 130 микроигл с защитным колпачком и колпачок для рукоятки одноразовый в стерильной упаковке - 5 или 25 шт. (при необходимости).
11. Кейс для хранения устройства (при необходимости).
12. Ремень для кейса (при необходимости).
13. Руководство по эксплуатации на USB-носителе.
14. Декларация соответствия.
15. Гарантия.
II. Принадлежности:
1. Подкладки силиконовые - не более 12 шт.
2. Кольца уплотнительные запасные для рукоятки - не более 4 шт.
3. Ключи для кейса - не более 4 шт.
1. Блок управления.
2. Рукоятка.
3. Подставка для рукоятки.
4. Ручка мануальная.
5. Блок питания с адаптером.
6. Кабель соединительный.
7. Насадка одноразовая линейная на 10 микроигл с защитным колпачком и колпачок для рукоятки одноразовый в стерильной упаковке - 5 или 25 шт. (при необходимости).
8. Насадка одноразовая круглая на 6 микроигл с защитным колпачком и колпачок для рукоятки одноразовый в стерильной упаковке - 5 или 25 шт. (при необходимости).
9. Насадка одноразовая линейная на 5 микроигл с защитным колпачком и колпачок для рукоятки одноразовый в стерильной упаковке - 5 или 25 шт. (при необходимости).
10. Насадка одноразовая для микроабразии на 130 микроигл с защитным колпачком и колпачок для рукоятки одноразовый в стерильной упаковке - 5 или 25 шт. (при необходимости).
11. Кейс для хранения устройства (при необходимости).
12. Ремень для кейса (при необходимости).
13. Руководство по эксплуатации на USB-носителе.
14. Декларация соответствия.
15. Гарантия.
II. Принадлежности:
1. Подкладки силиконовые - не более 12 шт.
2. Кольца уплотнительные запасные для рукоятки - не более 4 шт.
3. Ключи для кейса - не более 4 шт.
Номер РУ
РЗН 2020/10172
Дата РУ
13.05.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
39059
Заявитель
ООО "Сесдерма Рус"
Фактический адрес заявителя
129626, Россия, г. Москва, пр-т. Мира, д. 102, стр. 32, мансарда, эт. 3, ком. 1
Юридический адрес заявителя
129626, Россия, г. Москва, пр-т. Мира, д. 102, стр. 32, мансарда, эт. 3, ком. 1
Изготовитель
"МЕДИДЕРМА С.Л."
Фактический адрес изготовителя
, Испания, MEDIDERMA, S.L., Poligono Industrial Rafebunyol, C/Massamagrell, 5, Rafelbunyol, Valencia, 46138, Spain
Юридический адрес изготовителя
, Испания, Дальнее зарубежье, MEDIDERMA, S.L., Poligono Industrial Rafebunyol, C/Massamagrell, 5, Rafelbunyol, Valencia, 46138, Spain
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.000
Класс риска
2а
Вид
326310
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
MEDIDERMA, S.L., Poligono Industrial Rafebunyol, C/Massamagrell, 5, Rafelbunyol, Valencia, 46138, Spain
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
326310
Устройство для коррекции возрастных изменений кожи методом микронидлинга NANOPORE STYLUS 02, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)