РЗН 2020/10163
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/10163
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Ложки оттискные стоматологические одноразовые Impression Tray различных размеровI. Ложки оттискные стоматологические одноразовые Impression Tray для верхней челюсти различных размеров:
1. Ложки оттискные стоматологические одноразовые Impression Tray для верхней челюсти, размер S (10 шт,/уп.); Инструкция по применению (1 шт.).
2. Ложки оттискные стоматологические одноразовые Impression Tray для верхней челюсти, размер М (10 шт./уп.); Инструкция по применению (1 шт,).
3. Ложки оттискные стоматологические одноразовые Impression Tray для верхней челюсти, размер L (10 шт./уп.); Инструкция по применению (1 шт.).
II. Ложки оттискные стоматологические одноразовые Impression Tray для нижней челюсти различных размеров:
1. Ложки оттискные стоматологические одноразовые Impression Tray для нижней челюсти, размер S (10 шт./уп.); Инструкция по применению (1 шт.).
2. Ложки оттискные стоматологические одноразовые Impression Tray для нижней челюсти, размер М (10 шт./уп.); Инструкция по применению (1 шт.).
3. Ложки оттиекные стоматологические одноразовые Impression Tray для нижней челюсти, размер L (10 шт./уп.); Инструкция по применению (1 шт.).
1. Ложки оттискные стоматологические одноразовые Impression Tray для верхней челюсти, размер S (10 шт,/уп.); Инструкция по применению (1 шт.).
2. Ложки оттискные стоматологические одноразовые Impression Tray для верхней челюсти, размер М (10 шт./уп.); Инструкция по применению (1 шт,).
3. Ложки оттискные стоматологические одноразовые Impression Tray для верхней челюсти, размер L (10 шт./уп.); Инструкция по применению (1 шт.).
II. Ложки оттискные стоматологические одноразовые Impression Tray для нижней челюсти различных размеров:
1. Ложки оттискные стоматологические одноразовые Impression Tray для нижней челюсти, размер S (10 шт./уп.); Инструкция по применению (1 шт.).
2. Ложки оттискные стоматологические одноразовые Impression Tray для нижней челюсти, размер М (10 шт./уп.); Инструкция по применению (1 шт.).
3. Ложки оттиекные стоматологические одноразовые Impression Tray для нижней челюсти, размер L (10 шт./уп.); Инструкция по применению (1 шт.).
Номер РУ
РЗН 2020/10163
Дата РУ
13.05.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
42328
Заявитель
АО "3М Россия"
Фактический адрес заявителя
108811, Россия, п. Московский, Москва, Киевское ш., 22-й км, домовл. 6, стр. 1
Юридический адрес заявителя
108811, Россия, п. Московский, Москва, Киевское ш., 22-й км, домовл. 6, стр. 1
Изготовитель
"3М Дойчланд ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, 3M Deutschland GmbH, Carl-Schurz-Straße 1, 41453 Neuss, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, 3M Deutschland GmbH, Carl-Schurz-Straße 1, 41453 Neuss, Germany
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.000
Класс риска
1
Вид
120300
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. 3М Deutschland GmbH, ESPE Platz, 82229 Seefeld, Germany.
2. 3М Deutschland GmbH, Ohmstraße 3, 86899 Landsberg, Germany.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120300
Ложки оттискные стоматологические одноразовые Impression Tray различных размеров в вариантах исполнения: 1. Ложки оттискные стоматологические одноразовые Impression Tray для верхней челюсти, размер S (10 шт./уп.); инструкция по применению, 1 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120300
Ложки оттискные стоматологические одноразовые Impression Tray различных размеров в вариантах исполнения: 2. Ложки оттискные стоматологические одноразовые Impression Tray для верхней челюсти, размер М (10 шт./уп.); инструкция по применению, 1 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120300
Ложки оттискные стоматологические одноразовые Impression Tray различных размеров в вариантах исполнения: 3. Ложки оттискные стоматологические одноразовые Impression Tray для верхней челюсти, размер L (10 шт./уп.); инструкция по применению, 1 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120300
Ложки оттискные стоматологические одноразовые Impression Tray различных размеров в вариантах исполнения: 1. Ложки оттискные стоматологические одноразовые Impression Tray для нижней челюсти, размер S (10 шт./уп.); инструкция по применению, 1 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120300
Ложки оттискные стоматологические одноразовые Impression Tray различных размеров в вариантах исполнения: 2. Ложки оттискные стоматологические одноразовые Impression Tray для нижней челюсти, размер М (10 шт./уп.); инструкция по применению, 1 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120300
Ложки оттискные стоматологические одноразовые Impression Tray различных размеров в вариантах исполнения: 3. Ложки оттискные стоматологические одноразовые Impression Tray для нижней челюсти, размер L (10 шт./уп.); инструкция по применению, 1 шт.
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
04.09.2020
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)