РЗН 2020/10145

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/10145
Наименование
Набор протетических элементов системы дентальной имплантации «Noris Medical»1. Абатмент угловой анатомический, варианты исполнения: NM-A2400, NM-A2401, NM-A2402, NM-A2403, NM-A2404, NM-A2601, NM-A2602, NM-A2603, NM-A2604 - не более 50 шт., в составе:
- тело абатмента - 1 шт.;
- винт для абатмента NM-S8324 - 1 шт.
2. Абатмент угловой листовидный, варианты исполнения: NM-A2809, NM-A3009 - не более 50 шт., в составе:
- тело абатмента - 1 шт.;
- винт для абатмента NM-S8324 - 1 шт.
3. Абатмент угловой, варианты исполнения: NM-A3209, NM-A3211, NM-A3409, NM-A3411, в составе:
- тело абатмента - 1 шт.;
- винт для абатмента NM-S8324 - 1 шт. - не более 50 шт.
4. Абатмент угловой узкий, вариант исполнения: NM-A3609 - не более 50 шт., в составе:
- тело абатмента - 1 шт.;
- винт для абатмента NM-S8324 - 1 шт.
5. Абатмент прямой анатомический, варианты исполнения: NM-A4601, NM-A4602, NM-A4603, NM-A4604 - не более 50 шт., в составе:
- тело абатмента - 1 шт.;
- винт для абатмента NM-S8324 - 1 шт.
6. Абатмент прямой с уступом, варианты исполнения: NM-A4801, NM-A4802, NM-A4803, NM-A4804 - не более 50 шт., в составе:
- тело абатмента - 1 шт.;
- винт для абатмента NM-S8324 - 1 шт.
7. Абатмент прямой с уступом, временный, вариант исполнения: NM-A5001 - не более 50 шт., в составе:
- тело абатмента - 1 шт.;
- винт для абатмента NM-S8324 - 1 шт.
8. Абатмент прямой с уступом, временный, без шестигранника, вариант исполнения: NM-A5002 - не более 50 шт., в составе:
- тело абатмента - 1 шт.;
- винт для абатмента NM-S8324 - 1 шт.
9. Абатмент прямой узкий с уступом, варианты исполнения: NM-A5300, NM-A5301, NM-A5302 - не более 50 шт., в составе:
- тело абатмента - 1 шт.;
- винт для абатмента NM-S8324 - 1 шт.
10. Абатмент прямой Mega, вариант исполнения: NM-A5515 - не более 50 шт., в составе:
- тело абатмента - 1 шт.;
- винт для абатмента NM-S8324 - 1 шт.
11. Абатмент прямой, варианты исполнения: NM-A5601, NM-A5602, NM-A5908, NM-A5909, NM-A5911, NM-A5912 - не более 50 шт., в составе:
- тело абатмента - 1 шт.;
- винт для абатмента NM-S8324 - 1 шт.
12. Абатмент прямой широкий, варианты исполнения: NM-A5709, NM-A5711 - не более 50 шт., в составе:
- тело абатмента - 1 шт.;
- винт для абатмента NM-S8324 - 1 шт.
13. Абатмент прямой узкий, варианты исполнения: NM-A6006, NM-A6008 - не более 50 шт., в составе:
- тело абатмента - 1 шт.;
- винт для абатмента NM-S8324 - 1 шт.
14. Абатмент прямой Multi-Unit, варианты исполнения: NM-A7101, NM-A7102, NM-A7103 - не более 50 шт., в составе:
- тело абатмента - 1 шт.;
- держатель пластиковый NM-X7100 - 1 шт.
15. Абатмент угловой Multi-Unit, варианты исполнения: NM-A7112, NM-A7113, NM-A7133, NM-A7134, NM-A7144 - не более 50 шт., в составе:
- тело абатмента - 1 шт.;
- винт для абатмента Multi-Unit NM-S7101 - 1 шт.;
- держатель металлический NM-X7101 - 1 шт.
16. Абатмент угловой Vari-Connect, варианты исполнения: NM-A7212, NM-A7213, NM-A7233, NM-A7234, NM-A7244 - не более 50 шт., в составе:
- тело абатмента - 1 шт.;
- винт для абатмента Multi-Unit NM-S7101;
- держатель металлический NM-X7101 - 1 шт.
17. Абатмент прямой для литья без шестигранника выжигаемый, вариант исполнения: NM-C1001 - не более 50 шт., в составе:
- тело абатмента - 1 шт.;
- винт для абатмента NM-S8324 - 1 шт.
18. Абатмент прямой для литья с шестигранником выжигаемый, вариант исполнения: NM-C1002 - не более 50 шт., в составе:
- тело абатмента - 1 шт.;
- винт для абатмента NM-S8324 - 1 шт.
19. Абатмент выжигаемый пластиковый с титановым основанием, вариант исполнения: NM-C2001 - не более 50 шт., в составе:
- тело абатмента - 1 шт.;
- винт для абатмента NM-S8324 - 1 шт.
20. Абатмент угловой для литья, вариант исполнения: NM-C2005 - не более 50 шт.,
в составе:
- тело абатмента - 1 шт.;
- винт для абатмента NM-S8324 - 1 шт.
21. Платформа шестигранная для CAD/CAM, вариант исполнения: NM-C2201 - не более 50 шт., в составе:
- тело абатмента - 1 шт.;
- винт для абатмента NM-S8324 - 1 шт.
22. Платформа без основания для CAD/CAM, вариант исполнения: NM-C2202 - не более 50 шт., в составе:
- тело абатмента - 1 шт.;
- винт для абатмента NM-S8324 - 1 шт.
23. Абатмент угловой анатомический выжигаемый, варианты исполнения: NM-C3001, NM-C3002, NM-C3003, NM-C3201, NM-C3202, NM-C3203 - не более 50 шт., в составе:
- тело абатмента - 1 шт.;
- винт для абатмента NM-S8324 - 1 шт.
24. Абатмент прямой анатомический выжигаемый, варианты исполнения: NM-C4001, NM-C4002, NM-C4003 - не более 50 шт., в составе:
- тело абатмента - 1 шт.;
- винт для абатмента NM-S8324 - 1 шт.
25. Абатмент эстетический прикручиваемый, с шестигранником, вариант исполнения: NM-E1005 - не более 50 шт., в составе:
- тело абатмента - 1 шт.;
- винт для абатмента NM-E1005 эстетического прикручиваемого NM-S1002 - 1 шт.
26. Абатмент эстетический прикручиваемый, с шестигранником, вариант исполнения: NM-E1015 - не более 50 шт., в составе:
- тело абатмента - 1 шт.;
- винт для абатмента NM-E1015 эстетического прикручиваемого NM-S1102 - 1 шт.
27. Абатмент эстетический прикручиваемый, с шестигранником, вариант исполнения: NM-E1025 - не более 50 шт., в составе:
- тело абатмента - 1 шт.;
- винт для абатмента NM-E1025 эстетического прикручиваемого NM-S1202 - 1 шт.
28. Абатмент эстетический угловой, варианты исполнения: NM-E3209, NM-E3211, NM-E3409, NM-E3411 - не более 50 шт., в составе:
- тело абатмента - 1 шт.;
- винт для абатмента NM-S8324 - 1 шт.
29. Абатмент эстетический прямой, с уступом, варианты исполнения: NM-E4801, NM-E4802, NM-E4803, NM-E4804 - не более 50 шт., в составе:
- тело абатмента - 1 шт.;
- винт для абатмента NM-S8324 - 1 шт.
30. Формирователь десны, варианты исполнения: NM-H3802, NM-H3803, NM-H3804, NM-H3805, NM-H3806, NM-H3807, NM-H4602, NM-H4603, NM-H4604, NM-H4605, NM-H4606, NM-H4607, NM-H5502, NM-H5503, NM-H5504, NM-H5505, NM-H5506, NM-H5507, NM-H6303, NM-H6304,
NM-H6305, NM-H6306, NM-H6307 - не более 50 шт.
31. Формирователь десны для абатмента Multi-Unit, вариант исполнения: NM-H7101 - не более 50 шт., в составе:
- тело формирователя десны - 1 шт.;
- винт для компонентов Multi-Unit NM-S7102 - 1 шт.
32. Винт для абатмента NM-E1005 эстетического прикручиваемого, вариант исполнения: NM-S1002 - не более 50 шт.
33. Винт для абатмента NM-E1015 эстетического прикручиваемого, вариант исполнения: NM-S1102 - не более 50 шт.
34. Винт для абатмента NM-E1025 эстетического прикручиваемого, вариант исполнения: NM-S1202 - не более 50 шт.
35. Винт для трансфера закрытой ложки, варианты исполнения: NM-S1307, NM-S1610 - не более 50 шт.
36. Винт для трансфера открытой ложки, вариант исполнения: NM-S2418 - не более 50 шт.
37. Винт для абатмента Multi-Unit, вариант исполнения: NM-S7101 - не более 50 шт.
38. Винт для компонентов Multi-Unit, вариант исполнения: NM-S7102 - не более 50 шт.
39. Винт для трансфера Multi-Unit, вариант исполнения: NM-S7111 - не более 50 шт.
40. Винт для абатмента, вариант исполнения: NM-S8324 - не более 50 шт.
41. Локатор, варианты исполнения: NM-T1100, NM-T1101, NM-T1102, NM-T1103, NM-T1104, NM-T1105 - не более 50 шт.
42. Аттачмент шаровидный, варианты исполнения: NM-T1200, NM-T1201, NM-T1202, NM-T1203, NM-T1204, NM-T1205, NM-T1206 - не более 50 шт.
43. Колпачок металлический для аттачмента шаровидного диаметром 2,5 мм, вариант исполнения: NM-T3001 - не более 50 шт.
44. Вставка для аттачмента шаровидного диаметром 2,5 мм, экстра мягкая, вариант исполнения: NM-T3002 - не более 50 шт.
45. Вставка для аттачмента шаровидного диаметром 2,5 мм, мягкая, вариант исполнения: NM-T3003 - не более 50 шт.
46. Вставка для аттачмента шаровидного диаметром 2,5 мм, стандартная, вариант исполнения: NM-T3004 - не более 50 шт.
47. Колпачок металлический для локатора, вариант исполнения: NM-T3010 - не более 50 шт.
48. Вставка для локатора, экстра мягкая, вариант исполнения: NM-T3015 - не более 50 шт.
49. Вставка для локатора, мягкая, вариант исполнения: NM-T3016 - не более 50 шт.
50. Вставка для локатора, стандартная, вариант исполнения: NM-T3017 - не более 50 шт.
51. Колпачок металлический для MBI, вариант исполнения: NM-T3201 - не более 50 шт.
52. Вставка для аттачмента шаровидного диаметром 1,8 мм, экстра мягкая, вариант исполнения: NM-T3202 - не более 50 шт.
53. Вставка для аттачмента шаровидного диаметром 1,8 мм, мягкая, вариант исполнения: NM-T3203 - не более 50 шт.
54. Трансфер клипсовый для закрытой ложки, варианты исполнения: NM-T3409,
NM-T3413 - не более 50 шт.
55. Трансфер для закрытой ложки, варианты исполнения: NM-T3507, NM-T3511 - не более 50 шт., в составе:
- тело трансфера - 1 шт.;
- винт для трансфера закрытой ложки NM-S1610 - 1 шт.
56. Трансфер для закрытой ложки, вариант исполнения: NM-T3601 - не более 50 шт., в составе:
- тело трансфера - 1 шт.;
- винт для трансфера закрытой ложки NM-S1307 - 1 шт.
57. Трансфер шаровидный для закрытой ложки, варианты исполнения: NM-T3802, NM-T3803, NM-T3804, NM-T3805, NM-T3806 - не более 50 шт., в составе:
- тело трансфера - 1 шт.;
- винт для абатмента NM-S8324 - 1 шт.
58. Трансфер для открытой ложки, варианты исполнения: NM-T4008, NM-T4012, NM-T4201 - не более 50 шт., в составе:
- тело трансфера - 1 шт.;
- винт для трансфера открытой ложки NM-S2418 - 1 шт.
59. Колпачок для шаровидного трансфера, вариант исполнения: NM-T4402 - не более 50 шт.
60. Трансфер для Mono, вариант исполнения: NM-T4420 - не более 50 шт.
61. Аналог, варианты исполнения: NM-T6004, NM-T6005 - не более 50 шт.
62. Аналог для имплантата Mono, вариант исполнения: NM-T6202 - не более 50 шт.
63. Трансфер для закрытой ложки, вариант исполнения: NM-T7102 - не более 50 шт., в составе:
- тело трансфера - 1 шт.;
- винт для компонентов Multi-Unit NM-S7102 - 1 шт.
64. Трансфер для открытой ложки, вариант исполнения: NM-T7111 - не более 50 шт., в составе:
- тело трансфера - 1 шт.;
- винт для трансфера Multi-Unit NM-S7111 - 1 шт.
65. Абатмент универсальный для Multi-Unit, вариант исполнения: NM-T7121 - не более 50 шт., в составе:
- тело абатмента - 1 шт.;
- винт для компонентов Multi-Unit NM-S7102 - 1 шт.
66. Аналог для Multi-Unit, вариант исполнения: NM-T7151 - не более 50 шт.
67. Аналог для Vari-Connect, вариант исполнения: NM-T7251 - не более 50 шт.
68. Аттачмент шаровидный для Vari-Connect, варианты исполнения: NM-T7262, NM-T7263, NM-T7264 - не более 50 шт.
69. Локатор для Vari-Connect, варианты исполнения: NM-T7273, NM-T7274 - не более 50 шт.
70. Инструкция по применению - 1 шт.
71. Хирургическое руководство к системе дентальной имплантации «Noris Medical» - 1 шт.
72. Информация о размерах и массе компонентов системы дентальной имплантации «Noris Medical» - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2020/10145
Дата РУ
30.04.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
37552
Заявитель
ООО "Нориз"
Фактический адрес заявителя
107076, Россия, Москва, ул. Матросская тишина, д. 23, стр. 2
Юридический адрес заявителя
107076, Россия, Москва, ул. Матросская тишина, д. 23, стр. 2
Изготовитель
"Нориз Медикал Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Израиль, Noris Medical Ltd., 8 Hataasia Street, Nesher, 3688808, Israel
Юридический адрес изготовителя
, Израиль, Noris Medical Ltd., 8 Hataasia Street, Nesher, 3688808, Israel
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.130
Класс риска
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Noris Medical Ltd., 8 Hataasia Street, Nesher, 3688808, Israel
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120340
Набор протетических элементов системы дентальной имплантации «Noris Medical
Наименование модели медицинского изделия
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)