РЗН 2020/10115
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/10115
Наименование
Аппарат ультразвуковой диагностический цифровой VINNO в вариантах исполнения E20, E10, X3, X2, X1I. Аппарат ультразвуковой диагностический цифровой VINNO E20:
1. Блок ультразвуковой VINNO E20 -1 шт.
2. Насадка биопсийная LPGF, REF 3100130 (при необходимости) - 1 шт.
3. Насадка биопсийная LPEN (при необходимости) - 1 шт.
4. Насадка биопсийная LPGF, REF 3100096 (при необходимости) - 1 шт.
5. Датчик ультразвуковой G4-9E (при необходимости) - 1 шт.
6. Датчик ультразвуковой F4-9E (при необходимости) - 1 шт.
7. Датчик ультразвуковой G4-9M (при необходимости) - 1 шт.
8. Датчик ультразвуковой X4-12L (при необходимости) - 1 шт.
9. Датчик ультразвуковой F4-12L (при необходимости) - 1 шт.
10. Датчик ультразвуковой D3-6C (при необходимости) - 1 шт.
11. Датчик ультразвуковой G1-4P (при необходимости) - 1 шт.
12. Датчик ультразвуковой F2-5C (при необходимости) - 1 шт.
13. Датчик ультразвуковой G2-5C (при необходимости) - 1 шт.
14. Датчик ультразвуковой D4-9E (при необходимости) - 1 шт.
15. Датчик ультразвуковой X6-16L (при необходимости) - 1 шт.
16. Датчик ультразвуковой U5-15LE (при необходимости) - 1 шт.
17. Датчик ультразвуковой S1-6P (при необходимости) - 1 шт.
18. S-Video кабель (при необходимости) - 1 шт.
19. DVI-D кабель (при необходимости) - 1 шт.
20. Кабель питания блока ультразвукового - 1 шт.
21. Привод оптический (при необходимости) - 1 шт.
22. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. Аппарат ультразвуковой диагностический цифровой VINNO E10:
1. Блок ультразвуковой VINNO E10 - 1 шт.
2. Насадка биопсийная LPGF, REF 3100130 (при необходимости) - 1 шт.
3. Насадка биопсийная LPEN (при необходимости) - 1 шт.
4. Насадка биопсийная LPGF, REF 3100096 (при необходимости) - 1 шт.
5. Датчик ультразвуковой G4-9E (при необходимости) - 1 шт.
6. Датчик ультразвуковой F4-9E (при необходимости) - 1 шт.
7. Датчик ультразвуковой G4-9M (при необходимости) - 1 шт.
8. Датчик ультразвуковой X4-12L (при необходимости) - 1 шт.
9. Датчик ультразвуковой F4-12L (при необходимости) - 1 шт.
10. Датчик ультразвуковой D3-6C (при необходимости) - 1 шт.
11. Датчик ультразвуковой G1-4P (при необходимости) - 1 шт.
12. Датчик ультразвуковой F2-5C (при необходимости) - 1 шт.
13. Датчик ультразвуковой G2-5C (при необходимости) - 1 шт.
14. Датчик ультразвуковой D4-9E (при необходимости) - 1 шт.
15. Датчик ультразвуковой U5-15LE (при необходимости) - 1 шт.
16. Датчик ультразвуковой S1-6P (при необходимости) - 1 шт.
17. S-Video кабель (при необходимости) - 1 шт.
18. DVI-D кабель (при необходимости) - 1 шт.
19. Кабель питания блока ультразвукового - 1 шт.
20. Привод оптический (при необходимости) - 1 шт.
21. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
III. Аппарат ультразвуковой диагностический цифровой VINNO X3:
1. Блок ультразвуковой VINNO X3 - 1 шт.
2. Насадка биопсийная LPGF, REF 3100130 (при необходимости) - 1 шт.
3. Насадка биопсийная LPEN (при необходимости) - 1 шт.
4. Насадка биопсийная LPGF, REF 3100096 (при необходимости) - 1 шт.
5. Датчик ультразвуковой G4-9E (при необходимости) - 1 шт.
6. Датчик ультразвуковой F4-9E (при необходимости) - 1 шт.
7. Датчик ультразвуковой G4-9M (при необходимости) - 1 шт.
8. Датчик ультразвуковой X4-12L (при необходимости) - 1 шт.
9. Датчик ультразвуковой F4-12L (при необходимости) - 1 шт.
10. Датчик ультразвуковой D3-6C (при необходимости) - 1 шт.
11. Датчик ультразвуковой G1-4P (при необходимости) - 1 шт.
12. Датчик ультразвуковой F2-5C (при необходимости) - 1 шт.
13. Датчик ультразвуковой G2-5C (при необходимости) - 1 шт.
14. Датчик ультразвуковой D4-9E (при необходимости) - 1 шт.
15. Датчик ультразвуковой X6-16L (при необходимости) - 1 шт.
16. Датчик ультразвуковой U5-15LE (при необходимости) - 1 шт.
17. Датчик ультразвуковой S1-6P (при необходимости) - 1 шт.
18. S-Video кабель (при необходимости) - 1 шт.
19. DVI-D кабель (при необходимости) - 1 шт.
20. Кабель питания блока ультразвукового - 1 шт.
21. Привод оптический (при необходимости) - 1 шт.
22. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
IV. Аппарат ультразвуковой диагностический цифровой VINNO X2:
1. Блок ультразвуковой VINNO X2 - 1 шт.
2. Насадка биопсийная LPGF, REF 3100130 (при необходимости) - 1 шт.
3. Насадка биопсийная LPEN (при необходимости) - 1 шт.
4. Насадка биопсийная LPGF, REF 3100096 (при необходимости) - 1 шт.
5. Датчик ультразвуковой G4-9E (при необходимости) - 1 шт.
6. Датчик ультразвуковой F4-9E (при необходимости) - 1 шт.
7. Датчик ультразвуковой G4-9M (при необходимости) - 1 шт.
8. Датчик ультразвуковой X4-12L (при необходимости) - 1 шт.
9. Датчик ультразвуковой F4-12L (при необходимости) - 1 шт.
10. Датчик ультразвуковой D3-6C (при необходимости) - 1 шт.
11. Датчик ультразвуковой G1-4P (при необходимости) - 1 шт.
12. Датчик ультразвуковой F2-5C (при необходимости) - 1 шт.
13. Датчик ультразвуковой G2-5C (при необходимости) -1 шт.
14. Датчик ультразвуковой D4-9E (при необходимости) - 1 шт.
15. Датчик ультразвуковой X6-16L (при необходимости) - 1 шт.
16. Датчик ультразвуковой U5-15LE (при необходимости) - 1 шт.
17. Датчик ультразвуковой S1-6P (при необходимости) - 1 шт.
18. S-Video кабель (при необходимости) - 1 шт.
19. DVI-D кабель (при необходимости) - 1 шт.
20. Кабель питания блока ультразвукового - 1 шт.
21. Привод оптический (при необходимости) - 1 шт.
22. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
V. Аппарат ультразвуковой диагностический цифровой VINNO X1:
1. Блок ультразвуковой VINNO X1 - 1 шт.
2. Насадка биопсийная LPGF, REF 3100130 (при необходимости) - 1 шт.
3. Насадка биопсийная LPEN (при необходимости) - 1 шт.
4. Насадка биопсийная LPGF, REF 3100096 (при необходимости) - 1 шт.
5. Датчик ультразвуковой G4-9E (при необходимости) - 1 шт.
6. Датчик ультразвуковой F4-9E (при необходимости) - 1 шт.
7. Датчик ультразвуковой G4-9M (при необходимости) - 1 шт.
8. Датчик ультразвуковой F4-12L (при необходимости) - 1 шт.
9. Датчик ультразвуковой D3-6C (при необходимости) - 1 шт.
10. Датчик ультразвуковой G1-4P (при необходимости) - 1 шт.
11. Датчик ультразвуковой F2-5C (при необходимости) - 1 шт.
12. Датчик ультразвуковой G2-5C (при необходимости) - 1 шт.
13. Датчик ультразвуковой D4-9E (при необходимости) - 1 шт.
14. Датчик ультразвуковой U5-15LE (при необходимости) - 1 шт.
15. Датчик ультразвуковой S1-6P (при необходимости) - 1 шт.
16. S-Video кабель (при необходимости) - 1 шт.
17. DVI-D кабель (при необходимости) - 1 шт.
18. Кабель питания блока ультразвукового - 1 шт.
19. Привод оптический (при необходимости) - 1 шт.
20. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
1. Блок ультразвуковой VINNO E20 -1 шт.
2. Насадка биопсийная LPGF, REF 3100130 (при необходимости) - 1 шт.
3. Насадка биопсийная LPEN (при необходимости) - 1 шт.
4. Насадка биопсийная LPGF, REF 3100096 (при необходимости) - 1 шт.
5. Датчик ультразвуковой G4-9E (при необходимости) - 1 шт.
6. Датчик ультразвуковой F4-9E (при необходимости) - 1 шт.
7. Датчик ультразвуковой G4-9M (при необходимости) - 1 шт.
8. Датчик ультразвуковой X4-12L (при необходимости) - 1 шт.
9. Датчик ультразвуковой F4-12L (при необходимости) - 1 шт.
10. Датчик ультразвуковой D3-6C (при необходимости) - 1 шт.
11. Датчик ультразвуковой G1-4P (при необходимости) - 1 шт.
12. Датчик ультразвуковой F2-5C (при необходимости) - 1 шт.
13. Датчик ультразвуковой G2-5C (при необходимости) - 1 шт.
14. Датчик ультразвуковой D4-9E (при необходимости) - 1 шт.
15. Датчик ультразвуковой X6-16L (при необходимости) - 1 шт.
16. Датчик ультразвуковой U5-15LE (при необходимости) - 1 шт.
17. Датчик ультразвуковой S1-6P (при необходимости) - 1 шт.
18. S-Video кабель (при необходимости) - 1 шт.
19. DVI-D кабель (при необходимости) - 1 шт.
20. Кабель питания блока ультразвукового - 1 шт.
21. Привод оптический (при необходимости) - 1 шт.
22. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. Аппарат ультразвуковой диагностический цифровой VINNO E10:
1. Блок ультразвуковой VINNO E10 - 1 шт.
2. Насадка биопсийная LPGF, REF 3100130 (при необходимости) - 1 шт.
3. Насадка биопсийная LPEN (при необходимости) - 1 шт.
4. Насадка биопсийная LPGF, REF 3100096 (при необходимости) - 1 шт.
5. Датчик ультразвуковой G4-9E (при необходимости) - 1 шт.
6. Датчик ультразвуковой F4-9E (при необходимости) - 1 шт.
7. Датчик ультразвуковой G4-9M (при необходимости) - 1 шт.
8. Датчик ультразвуковой X4-12L (при необходимости) - 1 шт.
9. Датчик ультразвуковой F4-12L (при необходимости) - 1 шт.
10. Датчик ультразвуковой D3-6C (при необходимости) - 1 шт.
11. Датчик ультразвуковой G1-4P (при необходимости) - 1 шт.
12. Датчик ультразвуковой F2-5C (при необходимости) - 1 шт.
13. Датчик ультразвуковой G2-5C (при необходимости) - 1 шт.
14. Датчик ультразвуковой D4-9E (при необходимости) - 1 шт.
15. Датчик ультразвуковой U5-15LE (при необходимости) - 1 шт.
16. Датчик ультразвуковой S1-6P (при необходимости) - 1 шт.
17. S-Video кабель (при необходимости) - 1 шт.
18. DVI-D кабель (при необходимости) - 1 шт.
19. Кабель питания блока ультразвукового - 1 шт.
20. Привод оптический (при необходимости) - 1 шт.
21. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
III. Аппарат ультразвуковой диагностический цифровой VINNO X3:
1. Блок ультразвуковой VINNO X3 - 1 шт.
2. Насадка биопсийная LPGF, REF 3100130 (при необходимости) - 1 шт.
3. Насадка биопсийная LPEN (при необходимости) - 1 шт.
4. Насадка биопсийная LPGF, REF 3100096 (при необходимости) - 1 шт.
5. Датчик ультразвуковой G4-9E (при необходимости) - 1 шт.
6. Датчик ультразвуковой F4-9E (при необходимости) - 1 шт.
7. Датчик ультразвуковой G4-9M (при необходимости) - 1 шт.
8. Датчик ультразвуковой X4-12L (при необходимости) - 1 шт.
9. Датчик ультразвуковой F4-12L (при необходимости) - 1 шт.
10. Датчик ультразвуковой D3-6C (при необходимости) - 1 шт.
11. Датчик ультразвуковой G1-4P (при необходимости) - 1 шт.
12. Датчик ультразвуковой F2-5C (при необходимости) - 1 шт.
13. Датчик ультразвуковой G2-5C (при необходимости) - 1 шт.
14. Датчик ультразвуковой D4-9E (при необходимости) - 1 шт.
15. Датчик ультразвуковой X6-16L (при необходимости) - 1 шт.
16. Датчик ультразвуковой U5-15LE (при необходимости) - 1 шт.
17. Датчик ультразвуковой S1-6P (при необходимости) - 1 шт.
18. S-Video кабель (при необходимости) - 1 шт.
19. DVI-D кабель (при необходимости) - 1 шт.
20. Кабель питания блока ультразвукового - 1 шт.
21. Привод оптический (при необходимости) - 1 шт.
22. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
IV. Аппарат ультразвуковой диагностический цифровой VINNO X2:
1. Блок ультразвуковой VINNO X2 - 1 шт.
2. Насадка биопсийная LPGF, REF 3100130 (при необходимости) - 1 шт.
3. Насадка биопсийная LPEN (при необходимости) - 1 шт.
4. Насадка биопсийная LPGF, REF 3100096 (при необходимости) - 1 шт.
5. Датчик ультразвуковой G4-9E (при необходимости) - 1 шт.
6. Датчик ультразвуковой F4-9E (при необходимости) - 1 шт.
7. Датчик ультразвуковой G4-9M (при необходимости) - 1 шт.
8. Датчик ультразвуковой X4-12L (при необходимости) - 1 шт.
9. Датчик ультразвуковой F4-12L (при необходимости) - 1 шт.
10. Датчик ультразвуковой D3-6C (при необходимости) - 1 шт.
11. Датчик ультразвуковой G1-4P (при необходимости) - 1 шт.
12. Датчик ультразвуковой F2-5C (при необходимости) - 1 шт.
13. Датчик ультразвуковой G2-5C (при необходимости) -1 шт.
14. Датчик ультразвуковой D4-9E (при необходимости) - 1 шт.
15. Датчик ультразвуковой X6-16L (при необходимости) - 1 шт.
16. Датчик ультразвуковой U5-15LE (при необходимости) - 1 шт.
17. Датчик ультразвуковой S1-6P (при необходимости) - 1 шт.
18. S-Video кабель (при необходимости) - 1 шт.
19. DVI-D кабель (при необходимости) - 1 шт.
20. Кабель питания блока ультразвукового - 1 шт.
21. Привод оптический (при необходимости) - 1 шт.
22. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
V. Аппарат ультразвуковой диагностический цифровой VINNO X1:
1. Блок ультразвуковой VINNO X1 - 1 шт.
2. Насадка биопсийная LPGF, REF 3100130 (при необходимости) - 1 шт.
3. Насадка биопсийная LPEN (при необходимости) - 1 шт.
4. Насадка биопсийная LPGF, REF 3100096 (при необходимости) - 1 шт.
5. Датчик ультразвуковой G4-9E (при необходимости) - 1 шт.
6. Датчик ультразвуковой F4-9E (при необходимости) - 1 шт.
7. Датчик ультразвуковой G4-9M (при необходимости) - 1 шт.
8. Датчик ультразвуковой F4-12L (при необходимости) - 1 шт.
9. Датчик ультразвуковой D3-6C (при необходимости) - 1 шт.
10. Датчик ультразвуковой G1-4P (при необходимости) - 1 шт.
11. Датчик ультразвуковой F2-5C (при необходимости) - 1 шт.
12. Датчик ультразвуковой G2-5C (при необходимости) - 1 шт.
13. Датчик ультразвуковой D4-9E (при необходимости) - 1 шт.
14. Датчик ультразвуковой U5-15LE (при необходимости) - 1 шт.
15. Датчик ультразвуковой S1-6P (при необходимости) - 1 шт.
16. S-Video кабель (при необходимости) - 1 шт.
17. DVI-D кабель (при необходимости) - 1 шт.
18. Кабель питания блока ультразвукового - 1 шт.
19. Привод оптический (при необходимости) - 1 шт.
20. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2020/10115
Дата РУ
29.04.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
38407
Заявитель
ООО "Компания "БиВи"
Фактический адрес заявителя
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
Юридический адрес заявителя
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
Изготовитель
"ВИННО Текнолоджи (Сучжоу) Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, VINNO Technology (Suzhou) Co., Ltd., 5F Building A, 4F Building C, No. 27 Xinfa Rd., Suzhou Industrial Park, Suzhou, 215123 Jiangsu, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, VINNO Technology (Suzhou) Co., Ltd., 5F Building A, 4F Building C, No. 27 Xinfa Rd., Suzhou Industrial Park, Suzhou, 215123 Jiangsu, China
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.132
Класс риска
2а
Вид
260250
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
VINNO Technology (Suzhou) Co., Ltd., 5F Building A, 4F Building C, No. 27 Xinfa Rd., Suzhou Industrial Park, Suzhou, 215123 Jiangsu, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
Аппарат ультразвуковой диагностический цифровой VINNO Е20
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
Аппарат ультразвуковой диагностический цифровой VINNO Е10
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
Аппарат ультразвуковой диагностический цифровой VINNO Х3
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
Аппарат ультразвуковой диагностический цифровой VINNO Х2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
Аппарат ультразвуковой диагностический цифровой VINNO X1
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)