РЗН 2020/10110

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/10110
Наименование
Измеритель артериального давления и анализатор параметров кровообращения осциллометрический, автоматически передающий результаты измерения в телемедицинскую систему в вариантах исполнения "ГемоДин-АКСМА" по ТУ ТНШВ. 941111.001ТУI. Измеритель артериального давления и анализатор параметров кровообращения осциллометрический, автоматически передающий результаты измерения в телемедицинскую систему "ГемоДин-АКСМА", модель "ГемоДин-ВТ" по ТУ ТНШВ. 941111.001ТУ, в составе:
1. Измеритель артериального давления и анализатор параметров кровообращения осциллометрический, автоматически передающий результаты измерения в телемедицинскую систему "ГемоДин-АКСМА" в варианте исполнения "ГемоДин-ВТ" - 1 шт.
2. Программное обеспечение для смартфона версии 1.23.27 - 1 шт. (при необходимости).
3. Программное обеспечение для персонального компьютера версии 0.38.0.76 - 1 шт. (при необходимости).
4. Адаптер сетевой - 1 шт.
5. Кабель micro USB - 1 шт. (при необходимости).
6. Кабель USB Туре-С - 1 шт. (при необходимости).
7. Манжеты многоразовые без вставки с одной трубкой моделей: M1880HS, 1880NS, 1881NS, 1882NS, 1883NS, 1869NS, 1884NS, 1885NS - не более 100 шт. (при необходимости).
8. Манжеты многоразовые со вставкой с одной трубкой моделей: 1880S, 1881S, 1882S, 1883S, 1869S, 1884S - не более 100 шт. (при необходимости).
9. Манжеты неонатальные одноразовые с одной трубкой моделей: 1681S, 1682S, 1683S, 1684S, 1685S, 1781S, 1782S, 1783S, 1784S, 1785S - не более 100 шт. (при необходимости).
10. Элементы гальванические, размера АА - не более 12 шт.
Элементы гальванические, размера АА "Energizer", производства "Energizer", США;
или элементы гальванические, размера АА "Duracell", производства "Duracell", США;
или элементы гальванические, размера АА "Varta", производства "VARTA Consumer Batteries GmbH & Со. KGaA", Германия;
или элементы гальванические, размера АА "Panasonic", производства "Panasonic Corporation", Япония.
11. Аккумуляторы NiMH (NiCd), размера АА - не более 12 шт.
Аккумуляторы NiMH (NiCd), размера АА "Energizer", производства "Energizer", США;
или аккумуляторы NiMH (NiCd), размера АА "Duracell", производства "Duracell", США;
или аккумуляторы NiMH (NiCd), размера АА "Panasonic", производства "Panasonic Corporation", Япония;
или аккумуляторы NiMH (NiCd), размера АА "Varta", производства "VARTA Consumer Batteries GmbH & Со. KGaA", Германия;
или аккумуляторы NiMH (NiCd), размера АА "GP", производства "GP Batteries International Limited", Гонконг;
или аккумуляторы NiMH (NiCd), размера АА "Robiton", производства "ROBITON", Китай;
или аккумуляторы NiMH (NiCd), размера АА "Ansmann", производства "ANSMANN AG", Германия.
12. Аккумуляторы Lilon (LiPol), типа 18650 - не более 6 шт.;
Аккумуляторы Lilon (LiPol), типа 18650 "Panasonic", производства "Panasonic Corporation", Япония;
или аккумуляторы Lilon (LiPol), типа 18650 "Samsung", производства "Samsung Electronics Со. Ltd", Республика Корея;
или аккумуляторы Lilon (LiPol), типа 18650 "LG", производства "LG Electronics Inc.", Республика Корея;
или аккумуляторы Lilon (LiPol), типа 18650 "NiteCore", производства "NiteCore", США;
или аккумуляторы Lilon (LiPol), типа 18650 "Sony", производства "Sony Coryioration", Япония.
13. Методические рекомендации - 1 шт.
14. Руководство по эксплуатации, объединенное с паспортом - 1 шт.
Принадлежности:
1. Персональный компьютер оператора IBM совместимый - 1 шт.
Персональный компьютер оператора IBM совместимый "ASUS", производства "ASUSTeK Computer Inc.", Китай;
или персональный компьютер оператора IBM совместимый "Acer", производства "Acer Inc.", Китай;
или персональный компьютер оператора IBM совместимый "Dell", производства "Dell Technologies Inc.", США;
или персональный компьютер оператора IBM совместимый "Lenovo", производства "Lenovo Group Limited", Китай;
или персональный компьютер оператора IBM совместимый "LG", производства "LG Electronics Inc.", Республика Корея;
или персональный компьютер оператора IBM совместимый "Samsung", производства "Samsung Electronics Со. Ltd", Республика Корея;
или персональный компьютер оператора IBM совместимый "НР", производства "НР Inc.", США
2. Принтер - 1 шт.
Принтер "НР", производства "НР Inc.", США;
или принтер "Canon", производства "Canon Japan Inc.", Япония;
или принтер "Brother", производства "Brother Industries, Ltd", Япония;
или принтер "Хеrох", производства "Xerox Corporalion", США;
или принтер "Epson", производства "SEIKO EPSON CORP", Филиппины;
или принтер "Куосеrа", производства "KYOCERA Corporation", Япония;
или принтер "Samsung", производства "Samsung Electronics Со. Ltd", Республика Корея.
3. Клавиатура - 1 шт.
Клавиатура "ASUS", производства "ASUSTeK Computer Inc.", Китай;
или клавиатура "А4Тесh", производства "A4Tech", Тайвань;
или клавиатура "Defender", производства "Defender", США;
или клавиатура "ExeGate", производства "ExeGate", Гонконг;
или клавиатура "Gembird", производства "Gembird Software Ltd.", Нидерланды;
или клавиатура "GIGABYTE", производства "Gigabyte Technology Со., Ltd.", Тайвань;
или клавиатура "Qcyber", производства "Qcyber", Тайвань;
или клавиатура "Samsung", производства "Samsung Electronics Со. Ltd", Республика Корея;
или клавиатура "SVEN", производства "SVEN Scandinavia ltd.", Финляндия.
4. Мышь - 1 шт.
Мышь "ASUS", производства "ASUSTeK Computer Inc.", Китай;
или мышь "A4Tech", производства "A4Tech", Тайвань;
или мышь "Defender", производства "Defender", США;
или мышь "ExeGate", производства "ExeGate", Гонконг;
или мышь "Gembird", производства "Gembird Software Ltd.", Нидерланды;
или мышь "GIGABYTE", производства "Gigabyte Technology Со., Ltd.", Тайвань;
или мышь "Qcyber", производства "Qcyber", Тайвань;
или мышь "Samsung", производства "Samsung Electronics Со. Ltd", Республика Корея;
или мышь "SVEN", производства "SVEN Scandinavia ltd.", Финляндия.
5. Зарядное устройство для аккумуляторов - не более 1 шт.
Зарядное устройство для аккумуляторов "NiteCore", производства "NiteCore", США;
или зарядное устройство для аккумуляторов "Litokala", производства "Litokala", США;
или зарядное устройство для аккумуляторов "KeepPower", производства "KEEPPOWER TECHNOLOGY СО., LTD", Китай;
или зарядное устройство для аккумуляторов "XTAR", производства "XTAR", Гонконг.
II. Измеритель артериального давления и анализатор параметров кровообращения осциллометрический, автоматически передающий результаты измерения в телемедицинскую систему "ГемоДин-АКСМА", модель "ГемоДин-WF" по ТУ ТНШВ.941111.001ТУ, в составе:
1. Измеритель артериального давления и анализатор параметров кровообращения
осциллометрический, автоматически передающий результаты измерения в телемедицинскую систему "ГемоДин-АКСМА" в варианте исполнения "ГемоДин-WF" - 1 шт.
2. Программное обеспечение для смартфона версии 1.23.27 - 1 шт. (при необходимости).
3. Программное обеспечение для персонального компьютера версии 0.38.0.76 - 1 шт. (при необходимости);
4. Адаптер сетевой - 1 шт.
5. Кабель micro USB - 1 шт. (при необходимости).
6. Кабель USB Туре-С - 1 шт. (при необходимости).
7. Манжеты многоразовые без вставки с одной трубкой моделей: M1880HS, 1880NS, 1881NS, 1882NS, 1883NS, 1869NS, 1884NS, 1885NS - не более 100 шт. (при необходимости).
8. Манжеты многоразовые со вставкой с одной трубкой моделей: 1880S, 1881S, 1882S, 1883S, 1869S, 1884S - не более 100 шт. (при необходимости).
9. Манжеты неонатальные одноразовые с одной трубкой моделей: 1681S, 1682S, 1683S, 1684S, 1685S, 1781S, 1782S, 1783S, 1784S, 1785S - не более 100 шт. (при необходимости).
10. Элементы гальванические, размера АА - не более 12 шт.
Элементы гальванические, размера АА "Energizer", производства "Energizer", США;
или элементы гальванические, размера АА "Duracell", производства "Duracell", США;
или элементы гальванические, размера АА "Varta", производства "VARTA Consumer Batteries GmbH & Со. KGaA", Германия;
или элементы гальванические, размера АА "Panasonic", производства "Panasonic Corporation", Япония.
11. Аккумуляторы NiMH (NiCd), размера АА - не более 12 шт.
Аккумуляторы NiMH (NiCd), размера АА "Energizer", производства "Energizer", США;
или аккумуляторы NiMH (NiCd), размера АА "Duracell", производства "Duracell", США;
или аккумуляторы NiMH (NiCd), размера АА "Panasonic", производства "Panasonic Corporation", Япония;
или аккумуляторы NiMH (NiCd), размера АА "Varta", производства "VARTA Consumer Batteries GmbH & Со. KGaA", Германия;
или аккумуляторы NiMH (NiCd), размера АА "GP", производства "GP Batteries International Limited", Гонконг;
или аккумуляторы NiMH (NiCd), размера АА "Robiton", производства "ROBITON", Китай;
или аккумуляторы NiMH (NiCd), размера АА "Ansmann", производства "ANSMANN AG", Германия.
12. Аккумуляторы Lilon (LiPol), типа 18650 - не более 6 шт.
Аккумуляторы Lilon (LiPol), типа 18650 "Panasonic", производства "Panasonic Corporation", Япония;
или аккумуляторы Lilon (LiPol), типа 18650 "Samsung", производства "Samsung Electronics Со. Ltd", Республика Корея;
или аккумуляторы Lilon (LiPol), типа 18650 "LG", производства "LG Electronics Inc.", Республика Корея;
или аккумуляторы Lilon (LiPol), типа 18650 "NiteCore", производства "NiteCore", США;
или аккумуляторы Lilon (LiPol), типа 18650 "Sony", производства "Sony Corporation", Япония.
13. Методические рекомендации - 1 шт.
14. Руководство по эксплуатации, объединенное с паспортом - 1 шт.
Принадлежности:
1. Персональный компьютер оператора IBM совместимый - 1 шт.
Персональный компьютер оператора IBM совместимый "ASUS", производства "ASUSTeK Computer Inc.", Китай;
или персональный компьютер оператора IBM совместимый "Acer", производства "Acer Inc.", Китай;
или персональный компьютер оператора IBM совместимый "Dell", производства "Dell Technologies Inc.", США;
или персональный компьютер оператора IBM совместимый "Lenovo", производства "Lenovo Group Limited", Китай;
или персональный компьютер оператора IBM совместимый "LG", производства "LG Electronics Inc.", Республика Корея;
или персональный компьютер оператора IBM совместимый "Samsung", производства "Samsung Electronics Со. Ltd", Республика Корея;
или персональный компьютер оператора IBM совместимый "НР", производства "НР Inc.", США.
2. Принтер - 1 шт.
Принтер "НР", производства "НР Inc.", США;
или принтер "Canon", производства "Canon Japan Inc.", Япония;
или принтер "Brother", производства "Brother Industries, Ltd", Япония;
или принтер "Хеrох", производства "Xerox Corporaiion", США;
или принтер "Epson", производства "SEIKO EPSON CORP", Филиппины;
или принтер "Куосеrа", производства "KYOCERA Corporation", Япония;
или принтер "Samsung", производства "Samsung Electronics Со. Ltd", Республика Корея.
3. Клавиатура - 1 шт.
Клавиатура "ASUS", производства "ASUSTeK Computer Inc.", Китай;
или клавиатура "А4Тесh", производства "А4Тесh", Тайвань;
или клавиатура "Defender", производства "Defender", США;
или клавиатура "ExeGate", производства "ExeGate", Гонконг;
или клавиатура "Gembird", производства "Gembird Software Ltd.", Нидерланды;
или клавиатура "GIGABYTE", производства "Gigabyte Technology Со., Ltd.", Тайвань;
или клавиатура "Qcyber", производства "Qcyber", Тайвань;
или клавиатура "Samsung", производства "Samsung Electronics Со. Ltd", Республика Корея;
или клавиатура "SVEN", производства "SVEN Scandinavia ltd.", Финляндия.
4. Мышь - 1 шт.
Мышь "ASUS", производства "ASUSTeK Computer Inc.", Китай;
или мышь "A4Tech", производства "A4Tech", Тайвань;
или мышь "Defender", производства "Defender", США;
или мышь "ExeGate", производства "ExeGate", Гонконг;
или мышь "Gembird", производства "Gembird Software Ltd.", Нидерланды;
или мышь "GIGABYTE", производства "Gigabyte Technology Со., Ltd.", Тайвань;
или мышь "Qcyber", производства "Qcyber", Тайвань;
или мышь "Samsung", производства "Samsung Electronics Со. Ltd", Республика Корея;
или мышь "SVEN", производства "SVEN Scandinavia ltd.", Финляндия.
5. Зарядное устройство для аккумуляторов - не более 1 шт.
Зарядное устройство для аккумуляторов "NiteCore", производства "NiteCore", США;
или зарядное устройство для аккумуляторов "Litokala", производства "Litokala", США;
или зарядное устройство для аккумуляторов "KeepPower", производства "KEEPPOWER TECHNOLOGY СО., LTD", Китай;
или зарядное устройство для аккумуляторов "XTAR", производства "XTAR", Гонконг.
III. Измеритель артериального давления и анализатор параметров кровообращения
осциллометрический, автоматически передающий результаты измерения в телемедицинскую систему "ГемоДин-АКСМА", модель "ГемоДин-GSM" по ТУ ТНШВ.941111.001ТУ, в составе:
1. Измеритель артериального давления и анализатор параметров кровообращения
осциллометрический, автоматически передающий результаты измерения в телемедицинскую систему "ГемоДин-АКСМА" в варианте исполнения "ГемоДин-GSM" - 1 шт.
2. Программное обеспечение для смартфона версии 1.23.27 - 1 шт. (при необходимости).
3. Программное обеспечение для персонального компьютера версии 0.38.0.76 - 1 шт. (при необходимости).
4. Адаптер сетевой - 1 шт.
5. Кабель micro USB - 1 шт. (при необходимости).
6. Кабель USB Туре-С - 1 шт. (при необходимости).
7. Манжеты многоразовые без вставки с одной трубкой моделей: M1880HS, 1880NS, 1881NS, 1882NS, 1883NS, 1869NS, 1884NS, 1885NS - не более 100 шт. (при необходимости).
8. Манжеты многоразовые со вставкой с одной трубкой моделей: 1880S, 1881S, 1882S, 1883S, 1869S, 1884S - не более 100 шт. (при необходимости).
9. Манжеты неонатальные одноразовые с одной трубкой моделей: 1681S, 1682S, 1683S, 1684S, 1685S, 1781S, 1782S, 1783S, 1784S, 1785S - не более 100 шт. (при необходимости).
10. Элементы гальванические, размера АА - не более 12 шт.
Элементы гальванические, размера АА "Energizer", производства "Energizer", США;
или элементы гальванические, размера АА "Duracell", производства "Duracell", США;
или элементы гальванические, размера АА "Varta", производства "VARTA Consumer Batteries GmbH & Со. KGaA", Германия;
или элементы гальванические, размера АА "Panasonic", производства "Panasonic Corporation", Япония.
11. Аккумуляторы NiMH (NiCd), размера АА - не более 12 шт.
Аккумуляторы NiMH (NiCd), размера АА "Energizer", производства "Energizer", США;
или аккумуляторы NiMH (NiCd), размера АА "Duracell", производства "Duracell", США;
или аккумуляторы NiMH (NiCd), размера АА "Panasonic", производства "Panasonic Corporation", Япония;
или аккумуляторы NiMH (NiCd), размера АА "Varta", производства "VARTA Consumer Batteries GmbH & Со. KGaA", Германия;
или аккумуляторы NiMH (NiCd), размера АА "GP", производства "GP Batteries International Limited", Гонконг;
или аккумуляторы NiMH (NiCd), размера АА "Robiton", производства "ROBITON", Китай;
или аккумуляторы NiMH (NiCd), размера АА "Ansmann", производства "ANSMANN AG", Германия.
12. Аккумуляторы Lilon (LiPol), типа 18650 - не более 6 шт.
Аккумуляторы Lilon (LiPol), типа 18650 "Panasonic", производства "Panasonic Corporation", Япония;
или аккумуляторы Lilon (LiPol), типа 18650 "Samsung", производства "Samsung Electronics Со. Ltd", Республика Корея;
или аккумуляторы Lilon (LiPol), типа 18650 "LG", производства "LG Electronics Inc.", Республика Корея;
или аккумуляторы Lilon (LiPol), типа 18650 "NiteCore", производства "NiteCore", США;
или аккумуляторы Lilon (LiPol), типа 18650 "Sony", производства "Sony Corporation", Япония.
13. Методические рекомендации - 1 шт.
14. Руководство по эксплуатации, объединенное с паспортом - 1 шт.
Принадлежности:
1. Персональный компьютер оператора IBM совместимый - 1 шт.
Персональный компьютер оператора IBM совместимый "ASUS", производства "ASUSTeK Computer Inc.", Китай;
или персональный компьютер оператора IBM совместимый "Acer", производства "Acer Inc.", Китай;
или персональный компьютер оператора IBM совместимый "Dell", производства "Dell Technologies Inc.", США;
или персональный компьютер оператора IBM совместимый "Lenovo", производства "Lenovo Group Limited", Китай;
или персональный компьютер оператора IBM совместимый "LG", производства "LG Electronics Inc.", Республика Корея;
или персональный компьютер оператора IBM совместимый "Samsung", производства "Samsung Electronics Со. Ltd", Республика Корея;
или персональный компьютер оператора IBM совместимый "НР", производства "НР Inc.", США.
2. Принтер - 1 шт.
Принтер "НР", производства "НР Inc.", США;
или принтер "Canon", производства "Canon Japan Inc.", Япония;
или принтер "Brother", производства "Brother Industries, Ltd", Япония;
или принтер "Хеrох", производства "Xerox Corporaiion", США;
или принтер "Epson", производства "SEIKO EPSON CORP", Филиппины;
или принтер "Куосеrа", производства "KYOCERA Corporation", Япония;
или принтер "Samsung", производства "Samsung Electronics Со. Ltd", Республика Корея.
3. Клавиатура - 1 шт.
Клавиатура "ASUS", производства "ASUSTeK Computer Inc.", Китай;
или клавиатура "А4Тесh», производства "А4Тесh", Тайвань;
или клавиатура "Defender", производства "Defender", США;
или клавиатура "ExeGate", производства "ExeGate", Гонконг;
или клавиатура "Gembird", производства "Gembird Software Ltd.", Нидерланды;
или клавиатура "GIGABYTE", производства "Gigabyte Technology Со., Ltd.", Тайвань;
или клавиатура "Qcyber", производства "Qcyber", Тайвань;
или клавиатура "Samsung", производства "Samsung Electronics Со. Ltd", Республика Корея;
или клавиатура "SVEN", производства "SVEN Scandinavia ltd.", Финляндия.
4. Мышь - 1 шт.
Мышь "ASUS", производства "ASUSTeK Computer Inc.", Китай;
или мышь "A4Tech", производства "A4Tech", Тайвань;
или мышь "Defender", производства "Defender", США;
или мышь "ExeGate", производства "ExeGate", Гонконг;
или мышь "Gembird", производства "Gembird Software Ltd.", Нидерланды;
или мышь "GIGABYTE", производства "Gigabyte Technology Со., Ltd.", Тайвань;
или мышь "Qcyber", производства "Qcyber", Тайвань;
или мышь "Samsung", производства "Samsung Electronics Со. Ltd", Республика Корея;
или мышь "SVEN", производства "SVEN Scandinavia ltd.", Финляндия.
5. Зарядное устройство для аккумуляторов - не более 1 шт.
Зарядное устройство для аккумуляторов "NiteCore", производства "NiteCore", США;
или зарядное устройство для аккумуляторов "Litokala", производства "Litokala", США;
или зарядное устройство для аккумуляторов "KeepPower", производства "KEEPPOWER TECHNOLOGY СО., LTD", Китай;
или зарядное устройство для аккумуляторов "XTAR", производства "XTAR", Гонконг.
Номер РУ
РЗН 2020/10110
Дата РУ
29.04.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
38804
Изготовитель
ООО "АКСМА"
Фактический адрес изготовителя
143981, Россия, Московская область, г. Балашиха, мкрн. Кучино, ул. Южная, д. 9, пом. 23, этаж 2
Юридический адрес изготовителя
143981, Россия, Московская область, г. Балашиха, мкрн. Кучино, ул. Южная, д. 9, пом. 23, этаж 2
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Класс риска
Вид
218430
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
ООО "АКСМА", Россия, 143981, Московская область, г. Балашиха, мкрн. Кучино, ул. Южная, д. 9, пом. 23, этаж 2
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

216630
I. Измеритель артериального давления и анализатор параметров кровообращения осциллометрический, автоматически передающий результаты измерения в телемедицинскую систему «ГемоДин-АКСМА», модель «ГемоДин-ВТ» по ТУ ТНШВ. 941111.001ТУ:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

216630
II. Измеритель артериального давления и анализатор параметров кровообращения осциллометрический, автоматически передающий результаты измерения в телемедицинскую систему «ГемоДин-АКСМА», модель «ГемоДин-WF» по ТУ ТНШВ.941111.001ТУ:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

216630
III. Измеритель артериального давления и анализатор параметров кровообращения осциллометрический, автоматически передающий результаты измерения в телемедицинскую систему «ГемоДин-АКСМА», модель «ГемоДин-GSM» по ТУ ТНШВ.941111.001ТУ
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

218430
I. Измеритель артериального давления и анализатор параметров кровообращения осциллометрический, автоматически передающий результаты измерения в телемедицинскую систему "ГемоДин-АКСМА", модель "ГемоДин-ВТ" по ТУ ТНШВ. 941111.001ТУ, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

218430
II. Измеритель артериального давления и анализатор параметров кровообращения осциллометрический, автоматически передающий результаты измерения в телемедицинскую систему "ГемоДин-АКСМА", модель "ГемоДин-WF" по ТУ ТНШВ.941111.001ТУ, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

218430
III. Измеритель артериального давления и анализатор параметров кровообращения осциллометрический, автоматически передающий результаты измерения в телемедицинскую систему "ГемоДин-АКСМА", модель "ГемоДин-GSM" по ТУ ТНШВ.941111.001ТУ, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)