РЗН 2020/10105
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/10105
Наименование
Аппарат лазерный хирургический повышенной мощности "MedLase" по ТУ 32.50.50-053-18003536-2017варианты исполнения:
1. Аппарат лазерный хирургический повышенной мощности "MedLase" по ТУ 32.50.50-053-18003536-201 "FiberLase U3", в составе:
1.1. Аппарат лазерный хирургический повышенной мощности "MedLase" FiberLase U3 - 1 шт.
1.2. Шнур питания - 1 шт.
1.3. Педаль включения излучения одинарная - 1 шт.
1.4. Вставка плавкая - 2 шт.
1.5. Транспортная упаковка - 1 шт.
1.6. Ключ замка блокировки - 2 шт.
1.7. Скалыватель волокна - 1 шт.
1.8. Стриппер волоконного инструмента 0,12 до 0,4 мм - 1 шт. (при необходимости).
1.9. Стриппер волоконного инструмента 0,3 до 1,0 мм - 1 шт. (при необходимости).
1.10. Микроскоп для проверки торца волоконного инструмента в разъеме - 1 шт.
1.11. Держатель инструмента волоконного (короткий) - 1 шт.
1.12. Держатель инструмента волоконного (длинный) - 1 шт.
1.13. Очки защитные от воздействия лазерного излучения, модель "Eagle Pair" EP-1 -9 с салфеткой для очищения линз, в чехле, производства Beijing EagleView Optoelectronics Technology Co., Ltd - 1 шт.
1.14. Заглушка внешней блокировки - 1 шт.
1.15. Инструмент волоконный, диаметр сердцевины 200 мкм - 2 шт. (при необходимости).
1.16. Инструмент волоконный, диаметр сердцевины 400 мкм - 2 шт. (при необходимости).
1.17. Инструмент волоконный, диаметр сердцевины 600 мкм - 2 шт. (при необходимости).
1.18. Руководство по эксплуатации FiberLase U3 - 1 шт.
2. Аппарат лазерный хирургический повышенной мощности "MedLase" по ТУ 32.50.50-053-18003536-2017 "FiberLase U4", в составе:
2.1. Аппарат лазерный хирургический повышенной мощности "MedLase" FiberLase U4 - 1 шт.
2.2. Шнур питания - 1 шт.
2.3. Педаль включения излучения двойная - 1 шт.
2.4. Вставка плавкая - 2 шт.
2.5. Транспортная упаковка - 1 шт.
2.6. Ключ замка блокировки - 2 шт.
2.7. Скалыватель волокна - 1 шт.
2.8. Стриппер волоконного инструмента 0,12 до 0,4 мм - 1 шт. (при необходимости).
2.9. Стриппер волоконного инструмента 0,3 до 1,0 мм - 1 шт. (при необходимости).
2.10. Микроскоп для проверки торца волоконного инструмента в разъеме - 1 шт.
2.11. Держатель инструмента волоконного (короткий) - 1 шт.
2.12. Держатель инструмента волоконного (длинный) - 1 шт.
2.13. Очки защитные от воздействия лазерного излучения, модель "Eagle Pair" EP-1 -9 с салфеткой для очищения линз, в чехле, производства Beijing EagleView Optoelectronics Technology Co., Ltd - 1 шт.
2.14. Заглушка внешней блокировки - 1 шт.
2.15. Инструмент волоконный, диаметр сердцевины 200 мкм - 2 шт. (при необходимости).
2.16. Инструмент волоконный, диаметр сердцевины 400 мкм - 2 шт. (при необходимости).
2.17. Инструмент волоконный, диаметр сердцевины 600 мкм - 2 шт. (при необходимости).
2.18. Руководство по эксплуатации FiberLase U4 - 1 шт.
3. Аппарат лазерный хирургический повышенной мощности "MedLase" по ТУ 32.50.50-053-18003536-2017 "FiberLase U5", в составе:
3.1. Аппарат лазерный хирургический повышенной мощности "MedLase" FiberLase U5 - 1 шт.
3.2. Шнур питания - 1 шт.
3.3. Педаль включения излучения двойная - 1 шт.
3.4. Вставка плавкая - 2 шт.
3.5. Транспортная упаковка - 1 шт.
3.6. Ключ замка блокировки - 2 шт.
3.7. Скалыватель волокна - 1 шт.
3.8. Стриппер волоконного инструмента 0,12 до 0,4 мм - 1 шт. (при необходимости).
3.9. Стриппер волоконного инструмента 0,3 до 1,0 мм - 1 шт. (при необходимости).
3.10. Микроскоп для проверки торца волоконного инструмента в разъеме - 1 шт.
3.11. Держатель инструмента волоконного (короткий) - 1 шт.
3.12. Держатель инструмента волоконного (длинный) - 1 шт.
3.13. Очки защитные от воздействия лазерного излучения, модель "Eagle Pair" EP-1 -9 с салфеткой для очищения линз, в чехле, производства Beijing EagleView Optoelectronics Technology Co., Ltd - 1 шт.
3.14. Заглушка внешней блокировки- 1 шт.
3.15. Инструмент волоконный, диаметр сердцевины 200 мкм - 2 шт. (при необходимости).
3.16. Инструмент волоконный, диаметр сердцевины 400 мкм - 2 шт. (при необходимости).
3.17. Инструмент волоконный, диаметр сердцевины 600 мкм - 2 шт. (при необходимости).
3.18. Руководство по эксплуатации FiberLase U5 - 1 шт.
4. Аппарат лазерный хирургический повышенной мощности "MedLase" по ТУ 32.50.50-053-18003536-2017 "FiberLase U6", в составе:
4.1. Аппарат лазерный хирургический повышенной мощности "MedLase" FiberLase U6 - 1 шт.
4.2. Шнур питания - 1 шт.
4.3. Педаль включения излучения двойная - 1 шт.
4.4. Вставка плавкая - 2 шт.
4.5. Транспортная упаковка - 1 шт.
4.6. Ключ замка блокировки - 2 шт.
4.7. Скалыватель волокна - 1 шт.
4.8. Стриппер волоконного инструмента 0,12 до 0,4 мм - 1 шт. (при необходимости).
4.9. Стриппер волоконного инструмента 0,3 до 1,0 мм - 1 шт. (при необходимости).
4.10. Микроскоп для проверки торца волоконного инструмента в разъеме - 1 шт.
4.11. Держатель инструмента волоконного (короткий) - 1 шт.
4.12. Держатель инструмента волоконного (длинный) - 1 шт.
4.13. Очки защитные от воздействия лазерного излучения, модель "Eagle Pair" EP-1 -9 с салфеткой для очищения линз, в чехле, производства Beijing EagleView Optoelectronics Technology Co., Ltd - 1 шт.
4.14. Заглушка внешней блокировки- 1 шт.
4.15. Инструмент волоконный, диаметр сердцевины 200 мкм - 2 шт. (при необходимости).
4.16. Инструмент волоконный, диаметр сердцевины 400 мкм - 2 шт. (при необходимости).
4.17. Инструмент волоконный, диаметр сердцевины 600 мкм - 2 шт. (при необходимости).
4.18. Руководство по эксплуатации FiberLase U6 - 1 шт.
5. Аппарат лазерный хирургический повышенной мощности "MedLase" по ТУ 32.50.50-053-18003536-2017 "FiberLase U7", в составе:
5.1. Аппарат лазерный хирургический повышенной мощности "MedLase" FiberLase U7 - 1 шт.
5.2. Шнур питания - 1 шт.
5.3. Педаль включения излучения двойная - 1 шт.
5.4. Вставка плавкая - 2 шт.
5.5. Транспортная упаковка - 1 шт.
5.6. Ключ замка блокировки - 2 шт.
5.7. Скалыватель волокна - 1 шт.
5.8. Стриппер волоконного инструмента 0,12 до 0,4 мм - 1 шт. (при необходимости).
5.9. Стриппер волоконного инструмента 0,3 до 1,0 мм - 1 шт. (при необходимости).
5.10. Микроскоп для проверки торца волоконного инструмента в разъеме - 1 шт.
5.11. Держатель инструмента волоконного (короткий) - 1 шт.
5.12. Держатель инструмента волоконного (длинный) - 1 шт.
5.13. Очки защитные от воздействия лазерного излучения, модель "Eagle Pair" EP-1 -9 с салфеткой для очищения линз, в чехле, производства Beijing EagleView Optoelectronics Technology Co., Ltd - 1 шт.
5.14. Заглушка внешней блокировки- 1 шт.
5.15. Инструмент волоконный, диаметр сердцевины 200 мкм - 2 шт. (при необходимости).
5.16. Инструмент волоконный, диаметр сердцевины 400 мкм - 2 шт. (при необходимости).
5.17. Инструмент волоконный, диаметр сердцевины 600 мкм - 2 шт. (при необходимости).
5.18. Руководство по эксплуатации FiberLase U7 - 1 шт.
6. Аппарат лазерный хирургический повышенной мощности "MedLase" по ТУ 32.50.50-053-18003536-2017 "FiberLase U8", в составе:
6.1. Аппарат лазерный хирургический повышенной мощности "MedLase" FiberLase U8 - 1 шт.
6.2. Шнур питания - 1 шт.
6.3. Педаль включения излучения двойная - 1 шт.
6.4. Вставка плавкая - 2 шт.
6.5. Транспортная упаковка - 1 шт.
6.6. Ключ замка блокировки - 2 шт.
6.7. Скалыватель волокна - 1 шт.
6.8. Стриппер волоконного инструмента 0,12 до 0,4 мм - 1 шт. (при необходимости).
6.9. Стриппер волоконного инструмента 0,3 до 1,0 мм - 1 шт. (при необходимости).
6.10. Микроскоп для проверки торца волоконного инструмента в разъеме - 1 шт.
6.11. Держатель инструмента волоконного (короткий) - 1 шт.
6.12. Держатель инструмента волоконного (длинный) - 1 шт.
6.13. Очки защитные от воздействия лазерного излучения, модель "Eagle Pair" EP-1 -9 с салфеткой для очищения линз, в чехле, производства Beijing EagleView Optoelectronics Technology Co., Ltd - 1 шт.
6.14. Заглушка внешней блокировки- 1 шт.
6.15. Инструмент волоконный, диаметр сердцевины 200 мкм - 2 шт. (при необходимости).
6.16. Инструмент волоконный, диаметр сердцевины 400 мкм - 2 шт. (при необходимости).
6.17. Инструмент волоконный, диаметр сердцевины 600 мкм - 2 шт. (при необходимости).
6.18. Руководство по эксплуатации FiberLase U8 - 1 шт.
7. Аппарат лазерный хирургический повышенной мощности "MedLase" по ТУ 32.50.50-053-18003536-2017 "FiberLase U9", в составе:
7.1. Аппарат лазерный хирургический повышенной мощности "MedLase" FiberLase U9 - 1 шт.
7.2. Шнур питания - 1 шт.
7.3. Педаль включения излучения двойная - 1 шт.
7.4. Вставка плавкая - 2 шт.
7.5. Транспортная упаковка - 1 шт.
7.6. Ключ замка блокировки - 2 шт.
7.7. Скалыватель волокна - 1 шт.
7.8. Стриппер волоконного инструмента 0,12 до 0,4 мм - 1 шт. (при необходимости).
7.9. Стриппер волоконного инструмента 0,3 до 1,0 мм - 1 шт. (при необходимости).
7.10. Микроскоп для проверки торца волоконного инструмента в разъеме - 1 шт.
7.11. Держатель инструмента волоконного (короткий) - 1 шт.
7.12. Держатель инструмента волоконного (длинный) - 1 шт.
7.13. Очки защитные от воздействия лазерного излучения, модель "Eagle Pair" EP-1 -9 с салфеткой для очищения линз, в чехле, производства Beijing EagleView Optoelectronics Technology Co., Ltd - 1 шт.
7.14. Заглушка внешней блокировки- 1 шт.
7.15. Инструмент волоконный, диаметр сердцевины 200 мкм - 2 шт. (при необходимости).
7.16. Инструмент волоконный, диаметр сердцевины 400 мкм - 2 шт. (при необходимости).
7.17. Инструмент волоконный, диаметр сердцевины 600 мкм - 2 шт. (при необходимости).
7.18. Руководство по эксплуатации FiberLase U9 - 1 шт.
8. Аппарат лазерный хирургический повышенной мощности "MedLase" по ТУ 32.50.50-053-18003536-2017 "FiberLase U10", в составе:
8.1. Аппарат лазерный хирургический повышенной мощности "MedLase" FiberLase U10 - 1 шт.
8.2. Шнур питания - 1 шт.
8.3. Педаль включения излучения двойная - 1 шт.
8.4. Вставка плавкая - 2 шт.
8.5. Транспортная упаковка - 1 шт.
8.6. Ключ замка блокировки - 2 шт.
8.7. Скалыватель волокна - 1 шт.
8.8. Стриппер волоконного инструмента 0,12 до 0,4 мм - 1 шт. (при необходимости).
8.9. Стриппер волоконного инструмента 0,3 до 1,0 мм - 1 шт. (при необходимости).
8.10. Микроскоп для проверки торца волоконного инструмента в разъеме - 1 шт.
8.11. Держатель инструмента волоконного (короткий) - 1 шт.
8.12. Держатель инструмента волоконного (длинный) - 1 шт.
8.13. Очки защитные от воздействия лазерного излучения, модель "Eagle Pair" EP-1 -9 с салфеткой для очищения линз, в чехле, производства Beijing EagleView Optoelectronics Technology Co., Ltd - 1 шт.
8.14. Заглушка внешней блокировки - 1 шт.
8.15. Инструмент волоконный, диаметр сердцевины 200 мкм - 2 шт. (при необходимости).
8.16. Инструмент волоконный, диаметр сердцевины 400 мкм - 2 шт. (при необходимости).
8.17. Инструмент волоконный, диаметр сердцевины 600 мкм - 2 шт. (при необходимости).
8.18. Руководство по эксплуатации FiberLase U10 - 1 шт.
9. Аппарат лазерный хирургический повышенной мощности "MedLase" по ТУ 32.50.50-053-18003536-2017 "FiberLase U11", в составе:
9.1. Аппарат лазерный хирургический повышенной мощности "MedLase" FiberLase U11 - 1 шт.
9.2. Шнур питания - 1 шт.
9.3. Педаль включения излучения двойная - 1 шт.
9.4. Вставка плавкая - 2 шт.
9.5. Транспортная упаковка - 1 шт.
9.6. Ключ замка блокировки - 2 шт.
9.7. Скалыватель волокна - 1 шт.
9.8. Стриппер волоконного инструмента 0,12 до 0,4 мм - 1 шт. (при необходимости).
9.9. Стриппер волоконного инструмента 0,3 до 1,0 мм - 1 шт. (при необходимости).
9.10. Микроскоп для проверки торца волоконного инструмента в разъеме - 1 шт.
9.11. Держатель инструмента волоконного (короткий) - 1 шт.
9.12. Держатель инструмента волоконного (длинный) - 1 шт.
9.13. Очки защитные от воздействия лазерного излучения, модель "Eagle Pair" EP-1 -9 с салфеткой для очищения линз, в чехле, производства Beijing EagleView Optoelectronics Technology Co., Ltd - 1 шт.
9.14. Заглушка внешней блокировки- 1 шт.
9.15. Инструмент волоконный, диаметр сердцевины 200 мкм - 2 шт. (при необходимости).
9.16. Инструмент волоконный, диаметр сердцевины 400 мкм - 2 шт. (при необходимости).
9.17. Инструмент волоконный, диаметр сердцевины 600 мкм - 2 шт. (при необходимости).
9.18. Руководство по эксплуатации FiberLase U11 - 1 шт.
10. Аппарат лазерный хирургический повышенной мощности "MedLase" по ТУ 32.50.50-053-18003536-2017 "DiodeLase U1", в составе:
10.1. Аппарат лазерный хирургический повышенной мощности "MedLase" DiodeLase U1 - 1 шт.
10.2. Шнур питания - 1 шт.
10.3. Педаль включения излучения одинарная - 1 шт.
10.4. Вставка плавкая - 2 шт.
10.5. Транспортная упаковка - 1 шт.
10.6. Ключ замка блокировки - 2 шт.
10.7. Скалыватель волокна - 1 шт.
10.8. Стриппер волоконного инструмента 0,12 до 0,4 мм - 1 шт. (при необходимости).
10.9. Стриппер волоконного инструмента 0,3 до 1,0 мм - 1 шт. (при необходимости).
10.10. Микроскоп для проверки торца волоконного инструмента в разъеме - 1 шт.
10.11. Держатель инструмента волоконного (короткий) - 1 шт.
10.12. Держатель инструмента волоконного (длинный) - 1 шт.
10.13. Очки защитные от воздействия лазерного излучения, модель "Eagle Pair" EP-1 -9 с салфеткой для очищения линз, в чехле, производства Beijing EagleView Optoelectronics Technology Co., Ltd - 1 шт.
10.14. Заглушка внешней блокировки - 1 шт.
10.15. Инструмент волоконный, диаметр сердцевины 200 мкм - 2 шт. (при необходимости).
10.16. Инструмент волоконный, диаметр сердцевины 400 мкм - 2 шт. (при необходимости).
10.17. Инструмент волоконный, диаметр сердцевины 600 мкм - 2 шт. (при необходимости).
10.18. Руководство по эксплуатации DiodeLase U1 - 1 шт.
1. Аппарат лазерный хирургический повышенной мощности "MedLase" по ТУ 32.50.50-053-18003536-201 "FiberLase U3", в составе:
1.1. Аппарат лазерный хирургический повышенной мощности "MedLase" FiberLase U3 - 1 шт.
1.2. Шнур питания - 1 шт.
1.3. Педаль включения излучения одинарная - 1 шт.
1.4. Вставка плавкая - 2 шт.
1.5. Транспортная упаковка - 1 шт.
1.6. Ключ замка блокировки - 2 шт.
1.7. Скалыватель волокна - 1 шт.
1.8. Стриппер волоконного инструмента 0,12 до 0,4 мм - 1 шт. (при необходимости).
1.9. Стриппер волоконного инструмента 0,3 до 1,0 мм - 1 шт. (при необходимости).
1.10. Микроскоп для проверки торца волоконного инструмента в разъеме - 1 шт.
1.11. Держатель инструмента волоконного (короткий) - 1 шт.
1.12. Держатель инструмента волоконного (длинный) - 1 шт.
1.13. Очки защитные от воздействия лазерного излучения, модель "Eagle Pair" EP-1 -9 с салфеткой для очищения линз, в чехле, производства Beijing EagleView Optoelectronics Technology Co., Ltd - 1 шт.
1.14. Заглушка внешней блокировки - 1 шт.
1.15. Инструмент волоконный, диаметр сердцевины 200 мкм - 2 шт. (при необходимости).
1.16. Инструмент волоконный, диаметр сердцевины 400 мкм - 2 шт. (при необходимости).
1.17. Инструмент волоконный, диаметр сердцевины 600 мкм - 2 шт. (при необходимости).
1.18. Руководство по эксплуатации FiberLase U3 - 1 шт.
2. Аппарат лазерный хирургический повышенной мощности "MedLase" по ТУ 32.50.50-053-18003536-2017 "FiberLase U4", в составе:
2.1. Аппарат лазерный хирургический повышенной мощности "MedLase" FiberLase U4 - 1 шт.
2.2. Шнур питания - 1 шт.
2.3. Педаль включения излучения двойная - 1 шт.
2.4. Вставка плавкая - 2 шт.
2.5. Транспортная упаковка - 1 шт.
2.6. Ключ замка блокировки - 2 шт.
2.7. Скалыватель волокна - 1 шт.
2.8. Стриппер волоконного инструмента 0,12 до 0,4 мм - 1 шт. (при необходимости).
2.9. Стриппер волоконного инструмента 0,3 до 1,0 мм - 1 шт. (при необходимости).
2.10. Микроскоп для проверки торца волоконного инструмента в разъеме - 1 шт.
2.11. Держатель инструмента волоконного (короткий) - 1 шт.
2.12. Держатель инструмента волоконного (длинный) - 1 шт.
2.13. Очки защитные от воздействия лазерного излучения, модель "Eagle Pair" EP-1 -9 с салфеткой для очищения линз, в чехле, производства Beijing EagleView Optoelectronics Technology Co., Ltd - 1 шт.
2.14. Заглушка внешней блокировки - 1 шт.
2.15. Инструмент волоконный, диаметр сердцевины 200 мкм - 2 шт. (при необходимости).
2.16. Инструмент волоконный, диаметр сердцевины 400 мкм - 2 шт. (при необходимости).
2.17. Инструмент волоконный, диаметр сердцевины 600 мкм - 2 шт. (при необходимости).
2.18. Руководство по эксплуатации FiberLase U4 - 1 шт.
3. Аппарат лазерный хирургический повышенной мощности "MedLase" по ТУ 32.50.50-053-18003536-2017 "FiberLase U5", в составе:
3.1. Аппарат лазерный хирургический повышенной мощности "MedLase" FiberLase U5 - 1 шт.
3.2. Шнур питания - 1 шт.
3.3. Педаль включения излучения двойная - 1 шт.
3.4. Вставка плавкая - 2 шт.
3.5. Транспортная упаковка - 1 шт.
3.6. Ключ замка блокировки - 2 шт.
3.7. Скалыватель волокна - 1 шт.
3.8. Стриппер волоконного инструмента 0,12 до 0,4 мм - 1 шт. (при необходимости).
3.9. Стриппер волоконного инструмента 0,3 до 1,0 мм - 1 шт. (при необходимости).
3.10. Микроскоп для проверки торца волоконного инструмента в разъеме - 1 шт.
3.11. Держатель инструмента волоконного (короткий) - 1 шт.
3.12. Держатель инструмента волоконного (длинный) - 1 шт.
3.13. Очки защитные от воздействия лазерного излучения, модель "Eagle Pair" EP-1 -9 с салфеткой для очищения линз, в чехле, производства Beijing EagleView Optoelectronics Technology Co., Ltd - 1 шт.
3.14. Заглушка внешней блокировки- 1 шт.
3.15. Инструмент волоконный, диаметр сердцевины 200 мкм - 2 шт. (при необходимости).
3.16. Инструмент волоконный, диаметр сердцевины 400 мкм - 2 шт. (при необходимости).
3.17. Инструмент волоконный, диаметр сердцевины 600 мкм - 2 шт. (при необходимости).
3.18. Руководство по эксплуатации FiberLase U5 - 1 шт.
4. Аппарат лазерный хирургический повышенной мощности "MedLase" по ТУ 32.50.50-053-18003536-2017 "FiberLase U6", в составе:
4.1. Аппарат лазерный хирургический повышенной мощности "MedLase" FiberLase U6 - 1 шт.
4.2. Шнур питания - 1 шт.
4.3. Педаль включения излучения двойная - 1 шт.
4.4. Вставка плавкая - 2 шт.
4.5. Транспортная упаковка - 1 шт.
4.6. Ключ замка блокировки - 2 шт.
4.7. Скалыватель волокна - 1 шт.
4.8. Стриппер волоконного инструмента 0,12 до 0,4 мм - 1 шт. (при необходимости).
4.9. Стриппер волоконного инструмента 0,3 до 1,0 мм - 1 шт. (при необходимости).
4.10. Микроскоп для проверки торца волоконного инструмента в разъеме - 1 шт.
4.11. Держатель инструмента волоконного (короткий) - 1 шт.
4.12. Держатель инструмента волоконного (длинный) - 1 шт.
4.13. Очки защитные от воздействия лазерного излучения, модель "Eagle Pair" EP-1 -9 с салфеткой для очищения линз, в чехле, производства Beijing EagleView Optoelectronics Technology Co., Ltd - 1 шт.
4.14. Заглушка внешней блокировки- 1 шт.
4.15. Инструмент волоконный, диаметр сердцевины 200 мкм - 2 шт. (при необходимости).
4.16. Инструмент волоконный, диаметр сердцевины 400 мкм - 2 шт. (при необходимости).
4.17. Инструмент волоконный, диаметр сердцевины 600 мкм - 2 шт. (при необходимости).
4.18. Руководство по эксплуатации FiberLase U6 - 1 шт.
5. Аппарат лазерный хирургический повышенной мощности "MedLase" по ТУ 32.50.50-053-18003536-2017 "FiberLase U7", в составе:
5.1. Аппарат лазерный хирургический повышенной мощности "MedLase" FiberLase U7 - 1 шт.
5.2. Шнур питания - 1 шт.
5.3. Педаль включения излучения двойная - 1 шт.
5.4. Вставка плавкая - 2 шт.
5.5. Транспортная упаковка - 1 шт.
5.6. Ключ замка блокировки - 2 шт.
5.7. Скалыватель волокна - 1 шт.
5.8. Стриппер волоконного инструмента 0,12 до 0,4 мм - 1 шт. (при необходимости).
5.9. Стриппер волоконного инструмента 0,3 до 1,0 мм - 1 шт. (при необходимости).
5.10. Микроскоп для проверки торца волоконного инструмента в разъеме - 1 шт.
5.11. Держатель инструмента волоконного (короткий) - 1 шт.
5.12. Держатель инструмента волоконного (длинный) - 1 шт.
5.13. Очки защитные от воздействия лазерного излучения, модель "Eagle Pair" EP-1 -9 с салфеткой для очищения линз, в чехле, производства Beijing EagleView Optoelectronics Technology Co., Ltd - 1 шт.
5.14. Заглушка внешней блокировки- 1 шт.
5.15. Инструмент волоконный, диаметр сердцевины 200 мкм - 2 шт. (при необходимости).
5.16. Инструмент волоконный, диаметр сердцевины 400 мкм - 2 шт. (при необходимости).
5.17. Инструмент волоконный, диаметр сердцевины 600 мкм - 2 шт. (при необходимости).
5.18. Руководство по эксплуатации FiberLase U7 - 1 шт.
6. Аппарат лазерный хирургический повышенной мощности "MedLase" по ТУ 32.50.50-053-18003536-2017 "FiberLase U8", в составе:
6.1. Аппарат лазерный хирургический повышенной мощности "MedLase" FiberLase U8 - 1 шт.
6.2. Шнур питания - 1 шт.
6.3. Педаль включения излучения двойная - 1 шт.
6.4. Вставка плавкая - 2 шт.
6.5. Транспортная упаковка - 1 шт.
6.6. Ключ замка блокировки - 2 шт.
6.7. Скалыватель волокна - 1 шт.
6.8. Стриппер волоконного инструмента 0,12 до 0,4 мм - 1 шт. (при необходимости).
6.9. Стриппер волоконного инструмента 0,3 до 1,0 мм - 1 шт. (при необходимости).
6.10. Микроскоп для проверки торца волоконного инструмента в разъеме - 1 шт.
6.11. Держатель инструмента волоконного (короткий) - 1 шт.
6.12. Держатель инструмента волоконного (длинный) - 1 шт.
6.13. Очки защитные от воздействия лазерного излучения, модель "Eagle Pair" EP-1 -9 с салфеткой для очищения линз, в чехле, производства Beijing EagleView Optoelectronics Technology Co., Ltd - 1 шт.
6.14. Заглушка внешней блокировки- 1 шт.
6.15. Инструмент волоконный, диаметр сердцевины 200 мкм - 2 шт. (при необходимости).
6.16. Инструмент волоконный, диаметр сердцевины 400 мкм - 2 шт. (при необходимости).
6.17. Инструмент волоконный, диаметр сердцевины 600 мкм - 2 шт. (при необходимости).
6.18. Руководство по эксплуатации FiberLase U8 - 1 шт.
7. Аппарат лазерный хирургический повышенной мощности "MedLase" по ТУ 32.50.50-053-18003536-2017 "FiberLase U9", в составе:
7.1. Аппарат лазерный хирургический повышенной мощности "MedLase" FiberLase U9 - 1 шт.
7.2. Шнур питания - 1 шт.
7.3. Педаль включения излучения двойная - 1 шт.
7.4. Вставка плавкая - 2 шт.
7.5. Транспортная упаковка - 1 шт.
7.6. Ключ замка блокировки - 2 шт.
7.7. Скалыватель волокна - 1 шт.
7.8. Стриппер волоконного инструмента 0,12 до 0,4 мм - 1 шт. (при необходимости).
7.9. Стриппер волоконного инструмента 0,3 до 1,0 мм - 1 шт. (при необходимости).
7.10. Микроскоп для проверки торца волоконного инструмента в разъеме - 1 шт.
7.11. Держатель инструмента волоконного (короткий) - 1 шт.
7.12. Держатель инструмента волоконного (длинный) - 1 шт.
7.13. Очки защитные от воздействия лазерного излучения, модель "Eagle Pair" EP-1 -9 с салфеткой для очищения линз, в чехле, производства Beijing EagleView Optoelectronics Technology Co., Ltd - 1 шт.
7.14. Заглушка внешней блокировки- 1 шт.
7.15. Инструмент волоконный, диаметр сердцевины 200 мкм - 2 шт. (при необходимости).
7.16. Инструмент волоконный, диаметр сердцевины 400 мкм - 2 шт. (при необходимости).
7.17. Инструмент волоконный, диаметр сердцевины 600 мкм - 2 шт. (при необходимости).
7.18. Руководство по эксплуатации FiberLase U9 - 1 шт.
8. Аппарат лазерный хирургический повышенной мощности "MedLase" по ТУ 32.50.50-053-18003536-2017 "FiberLase U10", в составе:
8.1. Аппарат лазерный хирургический повышенной мощности "MedLase" FiberLase U10 - 1 шт.
8.2. Шнур питания - 1 шт.
8.3. Педаль включения излучения двойная - 1 шт.
8.4. Вставка плавкая - 2 шт.
8.5. Транспортная упаковка - 1 шт.
8.6. Ключ замка блокировки - 2 шт.
8.7. Скалыватель волокна - 1 шт.
8.8. Стриппер волоконного инструмента 0,12 до 0,4 мм - 1 шт. (при необходимости).
8.9. Стриппер волоконного инструмента 0,3 до 1,0 мм - 1 шт. (при необходимости).
8.10. Микроскоп для проверки торца волоконного инструмента в разъеме - 1 шт.
8.11. Держатель инструмента волоконного (короткий) - 1 шт.
8.12. Держатель инструмента волоконного (длинный) - 1 шт.
8.13. Очки защитные от воздействия лазерного излучения, модель "Eagle Pair" EP-1 -9 с салфеткой для очищения линз, в чехле, производства Beijing EagleView Optoelectronics Technology Co., Ltd - 1 шт.
8.14. Заглушка внешней блокировки - 1 шт.
8.15. Инструмент волоконный, диаметр сердцевины 200 мкм - 2 шт. (при необходимости).
8.16. Инструмент волоконный, диаметр сердцевины 400 мкм - 2 шт. (при необходимости).
8.17. Инструмент волоконный, диаметр сердцевины 600 мкм - 2 шт. (при необходимости).
8.18. Руководство по эксплуатации FiberLase U10 - 1 шт.
9. Аппарат лазерный хирургический повышенной мощности "MedLase" по ТУ 32.50.50-053-18003536-2017 "FiberLase U11", в составе:
9.1. Аппарат лазерный хирургический повышенной мощности "MedLase" FiberLase U11 - 1 шт.
9.2. Шнур питания - 1 шт.
9.3. Педаль включения излучения двойная - 1 шт.
9.4. Вставка плавкая - 2 шт.
9.5. Транспортная упаковка - 1 шт.
9.6. Ключ замка блокировки - 2 шт.
9.7. Скалыватель волокна - 1 шт.
9.8. Стриппер волоконного инструмента 0,12 до 0,4 мм - 1 шт. (при необходимости).
9.9. Стриппер волоконного инструмента 0,3 до 1,0 мм - 1 шт. (при необходимости).
9.10. Микроскоп для проверки торца волоконного инструмента в разъеме - 1 шт.
9.11. Держатель инструмента волоконного (короткий) - 1 шт.
9.12. Держатель инструмента волоконного (длинный) - 1 шт.
9.13. Очки защитные от воздействия лазерного излучения, модель "Eagle Pair" EP-1 -9 с салфеткой для очищения линз, в чехле, производства Beijing EagleView Optoelectronics Technology Co., Ltd - 1 шт.
9.14. Заглушка внешней блокировки- 1 шт.
9.15. Инструмент волоконный, диаметр сердцевины 200 мкм - 2 шт. (при необходимости).
9.16. Инструмент волоконный, диаметр сердцевины 400 мкм - 2 шт. (при необходимости).
9.17. Инструмент волоконный, диаметр сердцевины 600 мкм - 2 шт. (при необходимости).
9.18. Руководство по эксплуатации FiberLase U11 - 1 шт.
10. Аппарат лазерный хирургический повышенной мощности "MedLase" по ТУ 32.50.50-053-18003536-2017 "DiodeLase U1", в составе:
10.1. Аппарат лазерный хирургический повышенной мощности "MedLase" DiodeLase U1 - 1 шт.
10.2. Шнур питания - 1 шт.
10.3. Педаль включения излучения одинарная - 1 шт.
10.4. Вставка плавкая - 2 шт.
10.5. Транспортная упаковка - 1 шт.
10.6. Ключ замка блокировки - 2 шт.
10.7. Скалыватель волокна - 1 шт.
10.8. Стриппер волоконного инструмента 0,12 до 0,4 мм - 1 шт. (при необходимости).
10.9. Стриппер волоконного инструмента 0,3 до 1,0 мм - 1 шт. (при необходимости).
10.10. Микроскоп для проверки торца волоконного инструмента в разъеме - 1 шт.
10.11. Держатель инструмента волоконного (короткий) - 1 шт.
10.12. Держатель инструмента волоконного (длинный) - 1 шт.
10.13. Очки защитные от воздействия лазерного излучения, модель "Eagle Pair" EP-1 -9 с салфеткой для очищения линз, в чехле, производства Beijing EagleView Optoelectronics Technology Co., Ltd - 1 шт.
10.14. Заглушка внешней блокировки - 1 шт.
10.15. Инструмент волоконный, диаметр сердцевины 200 мкм - 2 шт. (при необходимости).
10.16. Инструмент волоконный, диаметр сердцевины 400 мкм - 2 шт. (при необходимости).
10.17. Инструмент волоконный, диаметр сердцевины 600 мкм - 2 шт. (при необходимости).
10.18. Руководство по эксплуатации DiodeLase U1 - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2020/10105
Дата РУ
29.04.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
34040
Изготовитель
ООО НТО "ИРЭ-Полюс"
Фактический адрес изготовителя
141195, Россия, Московская область, г. Фрязино, пл. им. акад. Б. А. Введенского, д. 1, стр. 3
Юридический адрес изготовителя
141195, Россия, Московская область, г. Фрязино, пл. им. акад. Б. А. Введенского, д. 1, стр. 3
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2б
Вид
182660
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, 141195, Московская область, г. Фрязино, пл. им. акад. Б. А. Введенского, д. 1, стр. 3
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182660
1. Аппарат лазерный хирургический повышенной мощности "MedLase" по ТУ 32.50.50-053-18003536-201 "FiberLase U3", в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182660
2. Аппарат лазерный хирургический повышенной мощности "MedLase" по ТУ 32.50.50-053-18003536-2017 "FiberLase U4", в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182660
3. Аппарат лазерный хирургический повышенной мощности "MedLase" по ТУ 32.50.50-053-18003536-2017 "FiberLase U5", в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182660
4. Аппарат лазерный хирургический повышенной мощности "MedLase" по ТУ 32.50.50-053-18003536-2017 "FiberLase U6", в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182660
5. Аппарат лазерный хирургический повышенной мощности "MedLase" по ТУ 32.50.50-053-18003536-2017 "FiberLase U7", в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182660
6. Аппарат лазерный хирургический повышенной мощности "MedLase" по ТУ 32.50.50-053-18003536-2017 "FiberLase U8", в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182660
7. Аппарат лазерный хирургический повышенной мощности "MedLase" по ТУ 32.50.50-053-18003536-2017 "FiberLase U9", в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182660
8. Аппарат лазерный хирургический повышенной мощности "MedLase" по ТУ 32.50.50-053-18003536-2017 "FiberLase U10", в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182660
9. Аппарат лазерный хирургический повышенной мощности "MedLase" по ТУ 32.50.50-053-18003536-2017 "FiberLase U11", в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182660
10. Аппарат лазерный хирургический повышенной мощности "MedLase" по ТУ 32.50.50-053-18003536-2017 "DiodeLase U1", в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)