РЗН 2020/10099
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/10099
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Материал стоматологический оттискный винилполисилоксановый Imprintтм 4 в наборахI. Варианты исполнения:
1. Материал стоматологический оттискный винилполисилоксановый Imprintтм 4 Penta Heavy (71497) в наборе:
- паста базовая Imprintтм 4 Penta Heavy, 300 мл - 1 шт.;
- катализатор Imprintтм 4 Penta Heavy, 60 мл - 1 шт.;
- насадки смесительные Penta - 10 шт.;
- материал стоматологический оттискный винилполисилоксановый корригирующий Imprintтм 4 Light. 50 мл - 1 шт.;
- насадки смесительные Garant, желтые - 5 шт.;
- наконечники внутриротовые Garant, желтые - 5 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт., пошаговое руководство - 1 шт.
2. Материал стоматологический оттискный винилполисилоксановый Imprintтм 4 Penta Heavy (71484) в наборе:
- паста базовая Imprintтм 4 Penta Heavy, 300 мл - 2 шт.;
- катализатор Imprintтм 4 Penta Heavy, 60 мл - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
3. Материал стоматологический оттискный винилполисилоксановый Imprintтм 4 Penta Putty (71486) в наборе:
- паста базовая Imprintтм 4 Penta Putty, 300 мл - 2 шт.;
- катализатор Imprintтм 4 Penta Putty, 60 мл - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
4. Материал стоматологический оттискный винилполисилоксановый корригирующий Imprintтм 4 Light (71488) в наборе:
- картридж с массой Imprintтм 4 Light, 50 мл - 4 шт.;
- насадки смесительные, желтые - 5 шт.;
- дозатор внутриротовой, зеленый - 5 шт., заглушка для картриджа - 2 шт. (при необходимости);
- инструкция по применению - 2 шт.
5. Материал стоматологический оттискный винилполисилоксановый Imprintтм 4 Penta Super Quick Heavy (71485) в наборе:
- паста базовая Imprintтм 4 Penta Super Quick Heavy, 300 мл - 2 шт.;
- катализатор Imprintтм 4 Penta Super Quick Heavy, 60 мл - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
6. Материал стоматологический оттискный винилполисилоксановый корригирующий Imprintтм 4 Regular (71487) в наборе:
- картридж с массой Imprintтм 4 Regular, 50 мл - 4 шт.;
- насадки смесительные, желтые - 5 шт.;
- дозатор внутриротовой, зеленый - 5 шт., заглушка для картриджа - 2 шт. (при необходимости);
- инструкция по применению - 2 шт.
7. Материал стоматологический оттискный винилполисилоксановый корригирующий Imprintтм 4 Super Quick Ultra-Light (71491) в наборе:
- картридж с массой Imprintтм 4 Super Quick Ultra-Light, 50 мл - 4 шт.;
- насадки смесительные, желтые - 5 шт.;
- дозатор внутриротовой, зеленый - 5 шт., заглушка для картриджа - 2 шт. (при необходимости);
- инструкция по применению - 2 шт.
8. Материал стоматологический оттискный винилполисилоксановый корригирующий Imprintтм 4 Super Quick Light (71490) в наборе:
- картридж с массой Imprintтм 4 Super Quick Light, 50 мл - 4 шт.;
- насадки смесительные, желтые - 5 шт.;
- дозатор внутриротовой, зеленый - 5 шт., заглушка для картриджа - 2 шт. (при необходимости);
- инструкция по применению - 2 шт.
1. Материал стоматологический оттискный винилполисилоксановый Imprintтм 4 Penta Heavy (71497) в наборе:
- паста базовая Imprintтм 4 Penta Heavy, 300 мл - 1 шт.;
- катализатор Imprintтм 4 Penta Heavy, 60 мл - 1 шт.;
- насадки смесительные Penta - 10 шт.;
- материал стоматологический оттискный винилполисилоксановый корригирующий Imprintтм 4 Light. 50 мл - 1 шт.;
- насадки смесительные Garant, желтые - 5 шт.;
- наконечники внутриротовые Garant, желтые - 5 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт., пошаговое руководство - 1 шт.
2. Материал стоматологический оттискный винилполисилоксановый Imprintтм 4 Penta Heavy (71484) в наборе:
- паста базовая Imprintтм 4 Penta Heavy, 300 мл - 2 шт.;
- катализатор Imprintтм 4 Penta Heavy, 60 мл - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
3. Материал стоматологический оттискный винилполисилоксановый Imprintтм 4 Penta Putty (71486) в наборе:
- паста базовая Imprintтм 4 Penta Putty, 300 мл - 2 шт.;
- катализатор Imprintтм 4 Penta Putty, 60 мл - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
4. Материал стоматологический оттискный винилполисилоксановый корригирующий Imprintтм 4 Light (71488) в наборе:
- картридж с массой Imprintтм 4 Light, 50 мл - 4 шт.;
- насадки смесительные, желтые - 5 шт.;
- дозатор внутриротовой, зеленый - 5 шт., заглушка для картриджа - 2 шт. (при необходимости);
- инструкция по применению - 2 шт.
5. Материал стоматологический оттискный винилполисилоксановый Imprintтм 4 Penta Super Quick Heavy (71485) в наборе:
- паста базовая Imprintтм 4 Penta Super Quick Heavy, 300 мл - 2 шт.;
- катализатор Imprintтм 4 Penta Super Quick Heavy, 60 мл - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
6. Материал стоматологический оттискный винилполисилоксановый корригирующий Imprintтм 4 Regular (71487) в наборе:
- картридж с массой Imprintтм 4 Regular, 50 мл - 4 шт.;
- насадки смесительные, желтые - 5 шт.;
- дозатор внутриротовой, зеленый - 5 шт., заглушка для картриджа - 2 шт. (при необходимости);
- инструкция по применению - 2 шт.
7. Материал стоматологический оттискный винилполисилоксановый корригирующий Imprintтм 4 Super Quick Ultra-Light (71491) в наборе:
- картридж с массой Imprintтм 4 Super Quick Ultra-Light, 50 мл - 4 шт.;
- насадки смесительные, желтые - 5 шт.;
- дозатор внутриротовой, зеленый - 5 шт., заглушка для картриджа - 2 шт. (при необходимости);
- инструкция по применению - 2 шт.
8. Материал стоматологический оттискный винилполисилоксановый корригирующий Imprintтм 4 Super Quick Light (71490) в наборе:
- картридж с массой Imprintтм 4 Super Quick Light, 50 мл - 4 шт.;
- насадки смесительные, желтые - 5 шт.;
- дозатор внутриротовой, зеленый - 5 шт., заглушка для картриджа - 2 шт. (при необходимости);
- инструкция по применению - 2 шт.
Номер РУ
РЗН 2020/10099
Дата РУ
29.04.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
41035
Заявитель
АО "3М Россия"
Фактический адрес заявителя
108811, Россия, п. Московский, Москва, Киевское ш., 22-й км, домовл. 6, стр. 1
Юридический адрес заявителя
108811, Россия, п. Московский, Москва, Киевское ш., 22-й км, домовл. 6, стр. 1
Изготовитель
"3М Дойчланд ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, 3M Deutschland GmbH, Carl-Schurz-Strasse 1, 41453 Neuss, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, 3M Deutschland GmbH, Carl-Schurz-Strasse 1, 41453 Neuss, Germany
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.000
Класс риска
1
Вид
141700
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. 3М Deutschland GmbH, ESPE Platz, 82229 Seefeld, Germany.
2. 3М Deutschland GmbH, Ohmstrasse 3, 86899 Landsberg, Germany.
3. Sulzer Mixpac AG, Rütistrasse 7, CH-9469 Haag, Switzerland.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141700
1. Материал стоматологический оттискный винилполисилоксановый Imprint? 4 Penta Heavy(71497) в наборе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141700
2. Материал стоматологический оттискный винилполисилоксановый Imprint? 4 Penta Heavy (71484)в наборе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141700
3. Материал стоматологический оттискный винилполисилоксановый Imprint? 4 Penta Putty (71486)в наборе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141700
4. Материал стоматологический оттискный винилполисилоксановый корригирующий Imprint? 4 Light (71488)в наборе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141700
5. Материал стоматологический оттискный винилполисилоксановый Imprint? 4 Penta Super Quick Heavy (71485) в наборе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141700
6. Материал стоматологический оттискный винилполисилоксановый корригирующий Imprint? 4 Regular (71487) в наборе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141700
7. Материал стоматологический оттискный винилполисилоксановый корригирующий Imprint? 4 Super Quick Ultra-Light (71491) в наборе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141700
8. Материал стоматологический оттискный винилполисилоксановый корригирующий Imprint? 4 Super Quick Light (71490) в наборе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141700
"Материал стоматологический оттискный винилполисилоксановый Imprint? 4 в наборах", варианты исполнения: 1. Материал стоматологический оттискный винилполисилоксановый Imprint? 4 Penta Heavy(71497) в наборе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141700
"Материал стоматологический оттискный винилполисилоксановый Imprint? 4 в наборах", варианты исполнения: 2. Материал стоматологический оттискный винилполисилоксановый Imprint? 4 Penta Heavy (71484)в наборе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141700
"Материал стоматологический оттискный винилполисилоксановый Imprint? 4 в наборах", варианты исполнения: 3. Материал стоматологический оттискный винилполисилоксановый Imprint? 4 Penta Putty (71486)в наборе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141700
"Материал стоматологический оттискный винилполисилоксановый Imprint? 4 в наборах", варианты исполнения: 4. Материал стоматологический оттискный винилполисилоксановый корригирующий Imprint? 4 Light (71488)в наборе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141700
"Материал стоматологический оттискный винилполисилоксановый Imprint? 4 в наборах", варианты исполнения: 5. Материал стоматологический оттискный винилполисилоксановый Imprint? 4 Penta Super Quick Heavy (71485) в наборе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141700
"Материал стоматологический оттискный винилполисилоксановый Imprint? 4 в наборах", варианты исполнения: 6. Материал стоматологический оттискный винилполисилоксановый корригирующий Imprint? 4 Regular (71487) в наборе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141700
"Материал стоматологический оттискный винилполисилоксановый Imprint? 4 в наборах", варианты исполнения: 7. Материал стоматологический оттискный винилполисилоксановый корригирующий Imprint? 4 Super Quick Ultra-Light (71491) в наборе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141700
"Материал стоматологический оттискный винилполисилоксановый Imprint? 4 в наборах", варианты исполнения: 8. Материал стоматологический оттискный винилполисилоксановый корригирующий Imprint? 4 Super Quick Light (71490) в наборе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Материал стоматологический оттискный винилполисилоксановый Imprintтм 4 в наборахI. Варианты исполнения:
1. Материал стоматологический оттискный винилполисилоксановый Imprintтм 4 Penta Heavy (71497) в наборе:
- паста базовая Imprintтм 4 Penta Heavy, 300 мл - 1 шт.;
- катализатор Imprintтм 4 Penta Heavy, 60 мл - 1 шт.;
- насадки смесительные Penta - 10 шт.;
- материал стоматологический оттискный винилполисилоксановый корригирующий Imprintтм 4 Light. 50 мл - 1 шт.;
- насадки смесительные Garant, желтые - 5 шт.;
- наконечники внутриротовые Garant, желтые - 5 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт., пошаговое руководство - 1 шт.
2. Материал стоматологический оттискный винилполисилоксановый Imprintтм 4 Penta Heavy (71484) в наборе:
- паста базовая Imprintтм 4 Penta Heavy, 300 мл - 2 шт.;
- катализатор Imprintтм 4 Penta Heavy, 60 мл - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
3. Материал стоматологический оттискный винилполисилоксановый Imprintтм 4 Penta Putty (71486) в наборе:
- паста базовая Imprintтм 4 Penta Putty, 300 мл - 2 шт.;
- катализатор Imprintтм 4 Penta Putty, 60 мл - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
4. Материал стоматологический оттискный винилполисилоксановый корригирующий Imprintтм 4 Light (71488) в наборе:
- картридж с массой Imprintтм 4 Light, 50 мл - 4 шт.;
- насадки смесительные, желтые - 5 шт.;
- дозатор внутриротовой, зеленый - 5 шт., заглушка для картриджа - 2 шт. (при необходимости);
- инструкция по применению - 2 шт.
5. Материал стоматологический оттискный винилполисилоксановый Imprintтм 4 Penta Super Quick Heavy (71485) в наборе:
- паста базовая Imprintтм 4 Penta Super Quick Heavy, 300 мл - 2 шт.;
- катализатор Imprintтм 4 Penta Super Quick Heavy, 60 мл - 2 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
6. Материал стоматологический оттискный винилполисилоксановый корригирующий Imprintтм 4 Regular (71487) в наборе:
- картридж с массой Imprintтм 4 Regular, 50 мл - 4 шт.;
- насадки смесительные, желтые - 5 шт.;
- дозатор внутриротовой, зеленый - 5 шт., заглушка для картриджа - 2 шт. (при необходимости);
- инструкция по применению - 2 шт.
7. Материал стоматологический оттискный винилполисилоксановый корригирующий Imprintтм 4 Super Quick Ultra-Light (71491) в наборе:
- картридж с массой Imprintтм 4 Super Quick Ultra-Light, 50 мл - 4 шт.;
- насадки смесительные, желтые - 5 шт.;
- дозатор внутриротовой, зеленый - 5 шт., заглушка для картриджа - 2 шт. (при необходимости);
- инструкция по применению - 2 шт.
8. Материал стоматологический оттискный винилполисилоксановый корригирующий Imprintтм 4 Super Quick Light (71490) в наборе:
- картридж с массой Imprintтм 4 Super Quick Light, 50 мл - 4 шт.;
- насадки смесительные, желтые - 5 шт.;
- дозатор внутриротовой, зеленый - 5 шт., заглушка для картриджа - 2 шт. (при необходимости);
- инструкция по применению - 2 шт.
РЗН 2020/10099
20.11.2023
ООО "РАЙФАРМ"
21.20.24.180
141700
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)