РЗН 2020/10098
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/10098
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Электрокардиографы: ECG300GA, ECG1200G, ECG300G, ECG80A, ECG90A, ECG300GT, ECG600G, с принадлежностямив вариантах исполнения:
I. "Электрокардиограф ECG300GA", в составе:
1. Электрокардиограф ECG300GA.
2. Грудные электроды (6 шт./уп.) - 1 уп.
3. Программное обеспечение - 1 шт.
4. Кабель ЭКГ - 1 шт.
5. Сетевой кабель - 1 шт.
6. Электроды-зажимы (4 шт./уп.) - 1 уп.
7. Руководство по эксплуатации (ECG300GA).
Принадлежности:
1.Кабель заземления - 1 шт.
2. USB кабель - 1 шт.
3. Бумага - 1 шт.
II. "Электрокардиограф ECG1200G", в составе:
1. Электрокардиограф ECG1200G.
2. Грудные электроды (6 шт./уп.) - 1 уп.
3. Программное обеспечение - 1 шт.
4. Кабель ЭКГ - 1 шт.
5. Сетевой кабель - 1 шт.
6. Электроды-зажимы (4 шт./уп.) - 1 уп.
7. Руководство по эксплуатации (ECG1200G).
Принадлежности:
1. Кабель заземления - 1 шт.
2. Карта Wi - Fi - 1 шт.
3. USB кабель - 1 шт.
4. Бумага - 1 шт.
III. "Электрокардиограф ECG300G", в составе:
1. Электрокардиограф ECG300G.
2. Грудные электроды (6 шт./уп.) - 1 уп.
3. Программное обеспечение - 1 шт.
4. Кабель ЭКГ - 1 шт.
5. Сетевой кабель - 1 шт.
6. Электроды-зажимы (4 шт./уп.) - 1 уп.
7. Руководство по эксплуатации (ECG300G).
Принадлежности:
1. Кабель заземления - 1 шт.
2. USB кабель - 1 шт.
3. Бумага - 1 шт.
IV. "Электрокардиограф ECG80A", в составе:
1. Электрокардиограф ECG80A.
2. Грудные электроды (6 шт./уп.) - 1 уп.
3. Программное обеспечение - 1 шт.
4. Кабель ЭКГ - 1 шт.
5. Сетевой кабель - 1 шт.
6. Электроды-зажимы (4 шт./уп.) - 1 уп.
7. Руководство по эксплуатации (ECG80A).
Принадлежности:
1. Кабель заземления - 1 шт.
2. USB кабель - 1 шт.
3. Адаптер - 1 шт.
4. Бумага - 1 шт.
V. "Электрокардиограф ECG90A", в составе:
1. Электрокардиограф ECG90A.
2. Грудные электроды (6 шт./уп.) - 1 уп.
3. Программное обеспечение - 1 шт.
4. Кабель ЭКГ - 1 шт.
5. Сетевой кабель - 1 шт.
6. Электроды-зажимы (4 шт./уп.) - 1 уп.
7. Руководство по эксплуатации (ECG90A).
Принадлежности:
1. Кабель заземления - 1 шт.
2. USB кабель - 1 шт.
3. Адаптер - 1 шт.
4. Бумага - 1 шт.
VI. "Электрокардиограф ECG300GT", в составе:
1. Электрокардиограф ECG300GT.
2. Грудные электроды (6 шт./уп.) - 1 уп.
3. Программное обеспечение - 1 шт.
4. Кабель ЭКГ - 1 шт.
5. Сетевой кабель - 1 шт.
6. Электроды-зажимы (4 шт./уп.) - 1 уп.
7. Руководство по эксплуатации (ECG300GT).
Принадлежности:
1.Кабель заземления - 1 шт.
2. USB кабель - 1 шт.
3. Бумага - 1 шт.
VII. "Электрокардиограф ECG600G", в составе:
1. Электрокардиограф ECG600G.
2. Грудные электроды (6 шт./уп.) - 1 уп.
3. Программное обеспечение - 1 шт.
4. Кабель ЭКГ - 1 шт.
5. Сетевой кабель - 1 шт.
6. Электроды-зажимы (4 шт./уп.) - 1 уп.
7. Руководство по эксплуатации (ECG600G).
Принадлежности:
1.Кабель заземления - 1 шт.
2. USB кабель - 1 шт.
3. Бумага - 1 шт.
I. "Электрокардиограф ECG300GA", в составе:
1. Электрокардиограф ECG300GA.
2. Грудные электроды (6 шт./уп.) - 1 уп.
3. Программное обеспечение - 1 шт.
4. Кабель ЭКГ - 1 шт.
5. Сетевой кабель - 1 шт.
6. Электроды-зажимы (4 шт./уп.) - 1 уп.
7. Руководство по эксплуатации (ECG300GA).
Принадлежности:
1.Кабель заземления - 1 шт.
2. USB кабель - 1 шт.
3. Бумага - 1 шт.
II. "Электрокардиограф ECG1200G", в составе:
1. Электрокардиограф ECG1200G.
2. Грудные электроды (6 шт./уп.) - 1 уп.
3. Программное обеспечение - 1 шт.
4. Кабель ЭКГ - 1 шт.
5. Сетевой кабель - 1 шт.
6. Электроды-зажимы (4 шт./уп.) - 1 уп.
7. Руководство по эксплуатации (ECG1200G).
Принадлежности:
1. Кабель заземления - 1 шт.
2. Карта Wi - Fi - 1 шт.
3. USB кабель - 1 шт.
4. Бумага - 1 шт.
III. "Электрокардиограф ECG300G", в составе:
1. Электрокардиограф ECG300G.
2. Грудные электроды (6 шт./уп.) - 1 уп.
3. Программное обеспечение - 1 шт.
4. Кабель ЭКГ - 1 шт.
5. Сетевой кабель - 1 шт.
6. Электроды-зажимы (4 шт./уп.) - 1 уп.
7. Руководство по эксплуатации (ECG300G).
Принадлежности:
1. Кабель заземления - 1 шт.
2. USB кабель - 1 шт.
3. Бумага - 1 шт.
IV. "Электрокардиограф ECG80A", в составе:
1. Электрокардиограф ECG80A.
2. Грудные электроды (6 шт./уп.) - 1 уп.
3. Программное обеспечение - 1 шт.
4. Кабель ЭКГ - 1 шт.
5. Сетевой кабель - 1 шт.
6. Электроды-зажимы (4 шт./уп.) - 1 уп.
7. Руководство по эксплуатации (ECG80A).
Принадлежности:
1. Кабель заземления - 1 шт.
2. USB кабель - 1 шт.
3. Адаптер - 1 шт.
4. Бумага - 1 шт.
V. "Электрокардиограф ECG90A", в составе:
1. Электрокардиограф ECG90A.
2. Грудные электроды (6 шт./уп.) - 1 уп.
3. Программное обеспечение - 1 шт.
4. Кабель ЭКГ - 1 шт.
5. Сетевой кабель - 1 шт.
6. Электроды-зажимы (4 шт./уп.) - 1 уп.
7. Руководство по эксплуатации (ECG90A).
Принадлежности:
1. Кабель заземления - 1 шт.
2. USB кабель - 1 шт.
3. Адаптер - 1 шт.
4. Бумага - 1 шт.
VI. "Электрокардиограф ECG300GT", в составе:
1. Электрокардиограф ECG300GT.
2. Грудные электроды (6 шт./уп.) - 1 уп.
3. Программное обеспечение - 1 шт.
4. Кабель ЭКГ - 1 шт.
5. Сетевой кабель - 1 шт.
6. Электроды-зажимы (4 шт./уп.) - 1 уп.
7. Руководство по эксплуатации (ECG300GT).
Принадлежности:
1.Кабель заземления - 1 шт.
2. USB кабель - 1 шт.
3. Бумага - 1 шт.
VII. "Электрокардиограф ECG600G", в составе:
1. Электрокардиограф ECG600G.
2. Грудные электроды (6 шт./уп.) - 1 уп.
3. Программное обеспечение - 1 шт.
4. Кабель ЭКГ - 1 шт.
5. Сетевой кабель - 1 шт.
6. Электроды-зажимы (4 шт./уп.) - 1 уп.
7. Руководство по эксплуатации (ECG600G).
Принадлежности:
1.Кабель заземления - 1 шт.
2. USB кабель - 1 шт.
3. Бумага - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2020/10098
Дата РУ
10.09.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
45634
Заявитель
ООО "Медтехника-Р"
Фактический адрес заявителя
125222, Россия, Москва, ул. Генерала Белобородова, д. 35/2, эт. 1, помещ. X
Юридический адрес заявителя
125222, Россия, Москва, ул. Генерала Белобородова, д. 35/2, эт. 1, помещ. X
Изготовитель
"Контек Медикал Системс Кo., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Contec Medical Systems Co., Ltd., No.112 Qinhuang West Street, Economic & Technical Development Zone, Qinhuangdao, Hebei Province, 066004, P.R. China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Contec Medical Systems Co., Ltd., No.112 Qinhuang West Street, Economic & Technical Development Zone, Qinhuangdao, Hebei Province, 066004, P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.111
Класс риска
2б
Вид
269170
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Contec Medical Systems Co., Ltd., No.112 Qinhuang West Street, Economic & Technical Development Zone, Qinhuangdao, Hebei Province, 066004, P.R.China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269170
«Электрокардиографы: ECG 300GA, ECG1200G, ECG300G, ECG80A, ECG90A, ECG300GT, ECG600G, с принадлежностями», варианты исполнения: Электрокардиограф ECG1200G
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269170
«Электрокардиографы: ECG 300GA, ECG1200G, ECG300G, ECG80A, ECG90A, ECG300GT, ECG600G, с принадлежностями», варианты исполнения: Электрокардиограф ECG300G
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269170
«Электрокардиографы: ECG 300GA, ECG1200G, ECG300G, ECG80A, ECG90A, ECG300GT, ECG600G, с принадлежностями», варианты исполнения: Электрокардиограф ECG300GA
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269170
«Электрокардиографы: ECG 300GA, ECG1200G, ECG300G, ECG80A, ECG90A, ECG300GT, ECG600G, с принадлежностями», варианты исполнения: Электрокардиограф ECG300GT
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269170
«Электрокардиографы: ECG 300GA, ECG1200G, ECG300G, ECG80A, ECG90A, ECG300GT, ECG600G, с принадлежностями», варианты исполнения: Электрокардиограф ECG600G
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269170
«Электрокардиографы: ECG 300GA, ECG1200G, ECG300G, ECG80A, ECG90A, ECG300GT, ECG600G, с принадлежностями», варианты исполнения: Электрокардиограф ECG80A
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269170
«Электрокардиографы: ECG 300GA, ECG1200G, ECG300G, ECG80A, ECG90A, ECG300GT, ECG600G, с принадлежностями», варианты исполнения: Электрокардиограф ECG90A
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Электрокардиографы: ECG300GA, ECG1200G, ECG300G, ECG80A, ECG90A, ECG300GT, ECG600G, с принадлежностямив вариантах исполнения:
I. "Электрокардиограф ECG300GA", в составе:
1. Электрокардиограф ECG300GA.
2. Грудные электроды (6 шт./уп.) - 1 уп.
3. Программное обеспечение - 1 шт.
4. Кабель ЭКГ - 1 шт.
5. Сетевой кабель - 1 шт.
6. Электроды-зажимы (4 шт./уп.) - 1 уп.
7. Руководство по эксплуатации (ECG300GA).
Принадлежности:
1.Кабель заземления - 1 шт.
2. USB кабель - 1 шт.
3. Бумага - 1 шт.
II. "Электрокардиограф ECG1200G", в составе:
1. Электрокардиограф ECG1200G.
2. Грудные электроды (6 шт./уп.) - 1 уп.
3. Программное обеспечение - 1 шт.
4. Кабель ЭКГ - 1 шт.
5. Сетевой кабель - 1 шт.
6. Электроды-зажимы (4 шт./уп.) - 1 уп.
7. Руководство по эксплуатации (ECG1200G).
Принадлежности:
1. Кабель заземления - 1 шт.
2. Карта Wi - Fi - 1 шт.
3. USB кабель - 1 шт.
4. Бумага - 1 шт.
III. "Электрокардиограф ECG300G", в составе:
1. Электрокардиограф ECG300G.
2. Грудные электроды (6 шт./уп.) - 1 уп.
3. Программное обеспечение - 1 шт.
4. Кабель ЭКГ - 1 шт.
5. Сетевой кабель - 1 шт.
6. Электроды-зажимы (4 шт./уп.) - 1 уп.
7. Руководство по эксплуатации (ECG300G).
Принадлежности:
1. Кабель заземления - 1 шт.
2. USB кабель - 1 шт.
3. Бумага - 1 шт.
IV. "Электрокардиограф ECG80A", в составе:
1. Электрокардиограф ECG80A.
2. Грудные электроды (6 шт./уп.) - 1 уп.
3. Программное обеспечение - 1 шт.
4. Кабель ЭКГ - 1 шт.
5. Сетевой кабель - 1 шт.
6. Электроды-зажимы (4 шт./уп.) - 1 уп.
7. Руководство по эксплуатации (ECG80A).
Принадлежности:
1. Кабель заземления - 1 шт.
2. USB кабель - 1 шт.
3. Адаптер - 1 шт.
4. Бумага - 1 шт.
V. "Электрокардиограф ECG90A", в составе:
1. Электрокардиограф ECG90A.
2. Грудные электроды (6 шт./уп.) - 1 уп.
3. Программное обеспечение - 1 шт.
4. Кабель ЭКГ - 1 шт.
5. Сетевой кабель - 1 шт.
6. Электроды-зажимы (4 шт./уп.) - 1 уп.
7. Руководство по эксплуатации (ECG90A).
Принадлежности:
1. Кабель заземления - 1 шт.
2. USB кабель - 1 шт.
3. Адаптер - 1 шт.
4. Бумага - 1 шт.
VI. "Электрокардиограф ECG300GT", в составе:
1. Электрокардиограф ECG300GT.
2. Грудные электроды (6 шт./уп.) - 1 уп.
3. Программное обеспечение - 1 шт.
4. Кабель ЭКГ - 1 шт.
5. Сетевой кабель - 1 шт.
6. Электроды-зажимы (4 шт./уп.) - 1 уп.
7. Руководство по эксплуатации (ECG300GT).
Принадлежности:
1.Кабель заземления - 1 шт.
2. USB кабель - 1 шт.
3. Бумага - 1 шт.
VII. "Электрокардиограф ECG600G", в составе:
1. Электрокардиограф ECG600G.
2. Грудные электроды (6 шт./уп.) - 1 уп.
3. Программное обеспечение - 1 шт.
4. Кабель ЭКГ - 1 шт.
5. Сетевой кабель - 1 шт.
6. Электроды-зажимы (4 шт./уп.) - 1 уп.
7. Руководство по эксплуатации (ECG600G).
Принадлежности:
1.Кабель заземления - 1 шт.
2. USB кабель - 1 шт.
3. Бумага - 1 шт.
РЗН 2020/10098
27.04.2020
ООО "Медтехника-Р"
26.60.12.111
269170
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)