РЗН 2020/10098
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/10098
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Электрокардиографы: ECG300GA, ECG1200G, ECG300G, ECG80A, ECG90A, ECG300GT, ECG600G, с принадлежностямив вариантах исполнения:
I. "Электрокардиограф ECG300GA", в составе:
1. Электрокардиограф ECG300GA.
2. Грудные электроды (6 шт./уп.) - 1 уп.
3. Программное обеспечение - 1 шт.
4. Кабель ЭКГ - 1 шт.
5. Сетевой кабель - 1 шт.
6. Электроды-зажимы (4 шт./уп.) - 1 уп.
7. Руководство по эксплуатации (ECG300GA).
Принадлежности:
1.Кабель заземления - 1 шт.
2. USB кабель - 1 шт.
3. Бумага - 1 шт.
II. "Электрокардиограф ECG1200G", в составе:
1. Электрокардиограф ECG1200G.
2. Грудные электроды (6 шт./уп.) - 1 уп.
3. Программное обеспечение - 1 шт.
4. Кабель ЭКГ - 1 шт.
5. Сетевой кабель - 1 шт.
6. Электроды-зажимы (4 шт./уп.) - 1 уп.
7. Руководство по эксплуатации (ECG1200G).
Принадлежности:
1. Кабель заземления - 1 шт.
2. Карта Wi - Fi - 1 шт.
3. USB кабель - 1 шт.
4. Бумага - 1 шт.
III. "Электрокардиограф ECG300G", в составе:
1. Электрокардиограф ECG300G.
2. Грудные электроды (6 шт./уп.) - 1 уп.
3. Программное обеспечение - 1 шт.
4. Кабель ЭКГ - 1 шт.
5. Сетевой кабель - 1 шт.
6. Электроды-зажимы (4 шт./уп.) - 1 уп.
7. Руководство по эксплуатации (ECG300G).
Принадлежности:
1. Кабель заземления - 1 шт.
2. USB кабель - 1 шт.
3. Бумага - 1 шт.
IV. "Электрокардиограф ECG80A", в составе:
1. Электрокардиограф ECG80A.
2. Грудные электроды (6 шт./уп.) - 1 уп.
3. Программное обеспечение - 1 шт.
4. Кабель ЭКГ - 1 шт.
5. Сетевой кабель - 1 шт.
6. Электроды-зажимы (4 шт./уп.) - 1 уп.
7. Руководство по эксплуатации (ECG80A).
Принадлежности:
1. Кабель заземления - 1 шт.
2. USB кабель - 1 шт.
3. Адаптер - 1 шт.
4. Бумага - 1 шт.
V. "Электрокардиограф ECG90A", в составе:
1. Электрокардиограф ECG90A.
2. Грудные электроды (6 шт./уп.) - 1 уп.
3. Программное обеспечение - 1 шт.
4. Кабель ЭКГ - 1 шт.
5. Сетевой кабель - 1 шт.
6. Электроды-зажимы (4 шт./уп.) - 1 уп.
7. Руководство по эксплуатации (ECG90A).
Принадлежности:
1. Кабель заземления - 1 шт.
2. USB кабель - 1 шт.
3. Адаптер - 1 шт.
4. Бумага - 1 шт.
VI. "Электрокардиограф ECG300GT", в составе:
1. Электрокардиограф ECG300GT.
2. Грудные электроды (6 шт./уп.) - 1 уп.
3. Программное обеспечение - 1 шт.
4. Кабель ЭКГ - 1 шт.
5. Сетевой кабель - 1 шт.
6. Электроды-зажимы (4 шт./уп.) - 1 уп.
7. Руководство по эксплуатации (ECG300GT).
Принадлежности:
1.Кабель заземления - 1 шт.
2. USB кабель - 1 шт.
3. Бумага - 1 шт.
VII. "Электрокардиограф ECG600G", в составе:
1. Электрокардиограф ECG600G.
2. Грудные электроды (6 шт./уп.) - 1 уп.
3. Программное обеспечение - 1 шт.
4. Кабель ЭКГ - 1 шт.
5. Сетевой кабель - 1 шт.
6. Электроды-зажимы (4 шт./уп.) - 1 уп.
7. Руководство по эксплуатации (ECG600G).
Принадлежности:
1.Кабель заземления - 1 шт.
2. USB кабель - 1 шт.
3. Бумага - 1 шт.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
269170
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269170
«Электрокардиографы: ECG 300GA, ECG1200G, ECG300G, ECG80A, ECG90A, ECG300GT, ECG600G, с принадлежностями», варианты исполнения: Электрокардиограф ECG1200G
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269170
«Электрокардиографы: ECG 300GA, ECG1200G, ECG300G, ECG80A, ECG90A, ECG300GT, ECG600G, с принадлежностями», варианты исполнения: Электрокардиограф ECG300G
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269170
«Электрокардиографы: ECG 300GA, ECG1200G, ECG300G, ECG80A, ECG90A, ECG300GT, ECG600G, с принадлежностями», варианты исполнения: Электрокардиограф ECG300GA
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269170
«Электрокардиографы: ECG 300GA, ECG1200G, ECG300G, ECG80A, ECG90A, ECG300GT, ECG600G, с принадлежностями», варианты исполнения: Электрокардиограф ECG300GT
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269170
«Электрокардиографы: ECG 300GA, ECG1200G, ECG300G, ECG80A, ECG90A, ECG300GT, ECG600G, с принадлежностями», варианты исполнения: Электрокардиограф ECG600G
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269170
«Электрокардиографы: ECG 300GA, ECG1200G, ECG300G, ECG80A, ECG90A, ECG300GT, ECG600G, с принадлежностями», варианты исполнения: Электрокардиограф ECG80A
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269170
«Электрокардиографы: ECG 300GA, ECG1200G, ECG300G, ECG80A, ECG90A, ECG300GT, ECG600G, с принадлежностями», варианты исполнения: Электрокардиограф ECG90A
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Электрокардиографы: ECG300GA, ECG1200G, ECG300G, ECG80A, ECG90A, ECG300GT, ECG600G, с принадлежностямив вариантах исполнения:
I. "Электрокардиограф ECG300GA", в составе:
1. Электрокардиограф ECG300GA.
2. Грудные электроды (6 шт./уп.) - 1 уп.
3. Программное обеспечение - 1 шт.
4. Кабель ЭКГ - 1 шт.
5. Сетевой кабель - 1 шт.
6. Электроды-зажимы (4 шт./уп.) - 1 уп.
7. Руководство по эксплуатации (ECG300GA).
Принадлежности:
1.Кабель заземления - 1 шт.
2. USB кабель - 1 шт.
3. Бумага - 1 шт.
II. "Электрокардиограф ECG1200G", в составе:
1. Электрокардиограф ECG1200G.
2. Грудные электроды (6 шт./уп.) - 1 уп.
3. Программное обеспечение - 1 шт.
4. Кабель ЭКГ - 1 шт.
5. Сетевой кабель - 1 шт.
6. Электроды-зажимы (4 шт./уп.) - 1 уп.
7. Руководство по эксплуатации (ECG1200G).
Принадлежности:
1. Кабель заземления - 1 шт.
2. Карта Wi - Fi - 1 шт.
3. USB кабель - 1 шт.
4. Бумага - 1 шт.
III. "Электрокардиограф ECG300G", в составе:
1. Электрокардиограф ECG300G.
2. Грудные электроды (6 шт./уп.) - 1 уп.
3. Программное обеспечение - 1 шт.
4. Кабель ЭКГ - 1 шт.
5. Сетевой кабель - 1 шт.
6. Электроды-зажимы (4 шт./уп.) - 1 уп.
7. Руководство по эксплуатации (ECG300G).
Принадлежности:
1. Кабель заземления - 1 шт.
2. USB кабель - 1 шт.
3. Бумага - 1 шт.
IV. "Электрокардиограф ECG80A", в составе:
1. Электрокардиограф ECG80A.
2. Грудные электроды (6 шт./уп.) - 1 уп.
3. Программное обеспечение - 1 шт.
4. Кабель ЭКГ - 1 шт.
5. Сетевой кабель - 1 шт.
6. Электроды-зажимы (4 шт./уп.) - 1 уп.
7. Руководство по эксплуатации (ECG80A).
Принадлежности:
1. Кабель заземления - 1 шт.
2. USB кабель - 1 шт.
3. Адаптер - 1 шт.
4. Бумага - 1 шт.
V. "Электрокардиограф ECG90A", в составе:
1. Электрокардиограф ECG90A.
2. Грудные электроды (6 шт./уп.) - 1 уп.
3. Программное обеспечение - 1 шт.
4. Кабель ЭКГ - 1 шт.
5. Сетевой кабель - 1 шт.
6. Электроды-зажимы (4 шт./уп.) - 1 уп.
7. Руководство по эксплуатации (ECG90A).
Принадлежности:
1. Кабель заземления - 1 шт.
2. USB кабель - 1 шт.
3. Адаптер - 1 шт.
4. Бумага - 1 шт.
VI. "Электрокардиограф ECG300GT", в составе:
1. Электрокардиограф ECG300GT.
2. Грудные электроды (6 шт./уп.) - 1 уп.
3. Программное обеспечение - 1 шт.
4. Кабель ЭКГ - 1 шт.
5. Сетевой кабель - 1 шт.
6. Электроды-зажимы (4 шт./уп.) - 1 уп.
7. Руководство по эксплуатации (ECG300GT).
Принадлежности:
1.Кабель заземления - 1 шт.
2. USB кабель - 1 шт.
3. Бумага - 1 шт.
VII. "Электрокардиограф ECG600G", в составе:
1. Электрокардиограф ECG600G.
2. Грудные электроды (6 шт./уп.) - 1 уп.
3. Программное обеспечение - 1 шт.
4. Кабель ЭКГ - 1 шт.
5. Сетевой кабель - 1 шт.
6. Электроды-зажимы (4 шт./уп.) - 1 уп.
7. Руководство по эксплуатации (ECG600G).
Принадлежности:
1.Кабель заземления - 1 шт.
2. USB кабель - 1 шт.
3. Бумага - 1 шт.
РЗН 2020/10098
27.04.2020
ООО "Медтехника-Р"
26.60.12.111
269170
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)