РЗН 2020/10093
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/10093
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Шприц-ручка БиоматикПен®М для картриджей емкостью 3 млв составе:
1. Шприц-ручка БиоматикПен®М для картриджей емкостью 3 мл - 1 шт.
2. Чехол тканевый - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Пачка картонная - 1 шт.
1. Шприц-ручка БиоматикПен®М для картриджей емкостью 3 мл - 1 шт.
2. Чехол тканевый - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Пачка картонная - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2020/10093
Дата РУ
27.04.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
41662
Заявитель
ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА"
Фактический адрес заявителя
450077, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28
Юридический адрес заявителя
450077, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28
Изготовитель
"Ипсомед АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Ypsomed AG, Brunnmattstrasse 6, 3401 Burgdorf, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Ypsomed AG, Brunnmattstrasse 6, 3401 Burgdorf, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Класс риска
1
Вид
136320
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Ypsomed AG, Brunnmattstrasse 6, 3401 Burgdorf, Switzerland.
2. Phillips-Medisize (Suzhou), Unit 22, Gangtian Industrial Square, No. 99 Gangtian Road, Suzhou Industrial Park, 215021, Jiangsu, China.
3. ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА", Россия, 450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
136320
Шприц-ручка БиоматикПен®М для картриджей емкостью 3 мл
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Шприц-ручка БиоматикПен®М для картриджей емкостью 3 млв составе:
1. Шприц-ручка БиоматикПен®М для картриджей емкостью 3 мл - 1 шт.
2. Чехол тканевый - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Пачка картонная - 1 шт.
РЗН 2020/10093
11.09.2024
ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА"
32.50.13.110
136320
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
14.06.2022
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)