РЗН 2020/10090
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/10090
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Амплификатор изотермический для детекции РНК вируса SARS-CoV-2 по ТУ 26.51.53-003-06931260-2020в составе:
1. Амплификатор изотермический для детекции РНК вируса SARS-CoV-2 по ТУ 26.51.53-003-06931260-2020 - 1 шт.
2. Кабель связи с компьютером типа USB 2.0 А-В - 1 шт.
3. Блок питания - 1 шт.
4. USB-накопитель с программным обеспечением - 1 шт.
5. Сетевой фильтр - 1 шт. (при необходимости).
6. Пинцет - 1 шт. (при необходимости).
7. Портативный компьютер -1 шт. (при необходимости).
8. Мышь компьютерная беспроводная -1 шт. (при необходимости).
9. Адаптер универсальный - 1 шт. (при необходимости).
10. Штатив под пробирки объемом 0,2 - 2 мл - 1 шт. (при необходимости).
11. Держатель под пробирки объемом 0,2 мл не более 3 шт. (при необходимости).
12. Эксплуатационная документация:
12.1 Руководство по эксплуатации- 1 шт.
12.2. Паспорт - 1 шт.
13. Упаковка:
13.1 Пластиковый защитный кейс - 1 шт.
1. Амплификатор изотермический для детекции РНК вируса SARS-CoV-2 по ТУ 26.51.53-003-06931260-2020 - 1 шт.
2. Кабель связи с компьютером типа USB 2.0 А-В - 1 шт.
3. Блок питания - 1 шт.
4. USB-накопитель с программным обеспечением - 1 шт.
5. Сетевой фильтр - 1 шт. (при необходимости).
6. Пинцет - 1 шт. (при необходимости).
7. Портативный компьютер -1 шт. (при необходимости).
8. Мышь компьютерная беспроводная -1 шт. (при необходимости).
9. Адаптер универсальный - 1 шт. (при необходимости).
10. Штатив под пробирки объемом 0,2 - 2 мл - 1 шт. (при необходимости).
11. Держатель под пробирки объемом 0,2 мл не более 3 шт. (при необходимости).
12. Эксплуатационная документация:
12.1 Руководство по эксплуатации- 1 шт.
12.2. Паспорт - 1 шт.
13. Упаковка:
13.1 Пластиковый защитный кейс - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2020/10090
Дата РУ
31.12.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
50512
Изготовитель
ООО "ЭВОТЭК-МИРАЙ ГЕНОМИКС"
Фактический адрес изготовителя
420500, Россия, Республика Татарстан, Верхнеуслонский район, г. Иннополис, ул. Университетская, д. 7, помещ. 68
Юридический адрес изготовителя
420500, Россия, Республика Татарстан, Верхнеуслонский район, г. Иннополис, ул. Университетская, д. 7, помещ. 68
Код ОКП/ОКПД2
26.51.53.190
Класс риска
2а
Вид
173910
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
АО "ПоЗиС", Россия, 422546, Республика Татарстан, г. Зеленодольск, ул. Привокзальная, д. 4
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
173910
Амплификатор изотермический для детекции РНК вируса SARS-CoV-2 по ТУ 26.51.53-003-06931260-2020
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Амплификатор изотермический для детекции РНК вируса SARS-CoV-2 по ТУ 26.51.53-003-06931260-2020в составе:
1. Амплификатор изотермический для детекции РНК вируса SARS-CoV-2 по ТУ 26.51.53-003-06931260-2020.
2. Блок питания.
3. Кабель связи с компьютером типа USB 2.0 High-speed А-В.
4. USB-накопитель с программным обеспечением.
5. Эксплуатационная документация:
5.1. Руководство по эксплуатации.
5.2. Паспорт.
Принадлежности:
1. Портативный компьютер.
РЗН 2020/10090
19.06.2020
26.51.53.190
173910
Амплификатор изотермический для детекции РНК вируса SARS-CoV-2 по ТУ 26.51.53-003-06931260-2020в составе:
1. Амплификатор изотермический для детекции РНК вируса SARS-CoV-2 по ТУ 26.51.53-003-06931260-2020.
2. Блок питания.
3. Кабель связи с компьютером типа USB 2.0 High-speed А-В.
4. USB-накопитель с программным обеспечением.
5. Эксплуатационная документация:
5.1. Руководство по эксплуатации.
5.2. Паспорт.
Принадлежности:
1. Портативный компьютер.
РЗН 2020/10090
17.04.2020
26.51.53.190
173910
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)