РЗН 2020/10086
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/10086
Наименование
Аппарат слуховой внутриушной Unitron на платформе "North" серии Stride с принадлежностямиварианты исполнения:
I. Аппарат слуховой внутриушной Unitron на платформе "North" серии Stride, модель Stride Pro, в составе:
1. Аппарат слуховой внутриушной Unitron, модель Stride Pro, в вариантах исполнения:
1.1. Stride Pro 10A IIC, в зависимости от уровня мощности: M, P, HP, SP.
1.2. Stride Pro 10A OMNI, в зависимости от уровня мощности: M, P, HP, SP.
1.3. Stride Pro W 10A OMNI, в зависимости от уровня мощности: M, P, HP, SP.
1.4. Stride Pro W 10A DIR, в зависимости от уровня мощности: M, P, HP, SP.
1.5. Stride Pro W 13 DIR, в зависимости от уровня мощности: M, P, HP, SP.
1.6. Stride Pro W 312 DIR, в зависимости от уровня мощности: M, P, HP, SP.
2. Инструкция по эксплуатации.
3. Пульт дистанционного управления для СА: Unitron Remote control 2 (при необходимости).
4. Пульт дистанционного управления для СА: IIC Remote Control (при необходимости).
5. Коробка картонная.
Принадлежности:
1. Футляр к слуховому аппарату.
II. Аппарат слуховой внутриушной Unitron на платформе "North" серии Stride, модель Stride 800, в составе:
1. Аппарат слуховой внутриушной Unitron, модель Stride 800, в вариантах исполнения:
1.1. Stride 800 10A IIC, в зависимости от уровня мощности: M, P, HP, SP.
1.2. Stride 800 10A OMNI, в зависимости от уровня мощности: M, P, HP, SP.
1.3. Stride 800 W 10A OMNI, в зависимости от уровня мощности: M, P, HP, SP.
1.4. Stride 800 W 10A DIR, в зависимости от уровня мощности: M, P, HP, SP.
1.5. Stride 800 W 13 DIR, в зависимости от уровня мощности: M, P, HP, SP.
1.6. Stride 800 W 312 DIR, в зависимости от уровня мощности: M, P, HP, SP.
2. Инструкция по эксплуатации.
3. Пульт дистанционного управления для СА: Unitron Remote control 2 (при необходимости).
4. Пульт дистанционного управления для СА: IIC Remote Control (при необходимости).
5. Коробка картонная.
Принадлежности:
1. Футляр к слуховому аппарату.
III. Аппарат слуховой внутриушной Unitron на платформе "North" серии Stride, модель Stride 700, в составе:
1. Аппарат слуховой внутриушной Unitron, модель Stride 700, в вариантах исполнения:
1.1. Stride 700 10A IIC, в зависимости от уровня мощности: M, P, HP, SP.
1.2. Stride 700 10A OMNI, в зависимости от уровня мощности: M, P, HP, SP.
1.3. Stride 700 W 10A OMNI, в зависимости от уровня мощности: M, P, HP, SP.
1.4. Stride 700 W 10A DIR, в зависимости от уровня мощности: M, P, HP, SP.
1.5. Stride 700 W 13 DIR, в зависимости от уровня мощности: M, P, HP, SP.
1.6. Stride 700 W 312 DIR, в зависимости от уровня мощности: M, P, HP, SP.
2. Инструкция по эксплуатации.
3. Пульт дистанционного управления для СА: Unitron Remote control 2 (при необходимости).
4. Пульт дистанционного управления для СА: IIC Remote Control (при необходимости).
5. Коробка картонная.
Принадлежности:
1. Футляр к слуховому аппарату.
IV. Аппарат слуховой внутриушной Unitron на платформе "North" серии Stride, модель Stride 600, в составе:
1. Аппарат слуховой внутриушной Unitron, модель Stride 600, в вариантах исполнения:
1.1. Stride 600 10A IIC, в зависимости от уровня мощности: M, P, HP, SP.
1.2. Stride 600 10A OMNI, в зависимости от уровня мощности: M, P, HP, SP.
1.3. Stride 600 W 10A OMNI, в зависимости от уровня мощности: M, P, HP, SP.
1.4. Stride 600 W 10A DIR, в зависимости от уровня мощности: M, P, HP, SP.
1.5. Stride 600 W 13 DIR, в зависимости от уровня мощности: M, P, HP, SP.
1.6. Stride 600 W 312 DIR, в зависимости от уровня мощности: M, P, HP, SP.
2. Инструкция по эксплуатации.
3. Пульт дистанционного управления для СА: Unitron Remote control 2 (при необходимости).
4. Пульт дистанционного управления для СА: IIC Remote Control (при необходимости).
5. Коробка картонная.
Принадлежности:
1. Футляр к слуховому аппарату.
V. Аппарат слуховой внутриушной Unitron на платформе "North" серии Stride, модель Stride 500, в составе:
1. Аппарат слуховой внутриушной Unitron, модель Stride 500, в вариантах исполнения:
1.1. Stride 500 10A IIC, в зависимости от уровня мощности: M, P, HP, SP.
1.2. Stride 500 10A OMNI, в зависимости от уровня мощности: M, P, HP, SP.
1.3. Stride 500 W 10A OMNI, в зависимости от уровня мощности: M, P, HP, SP.
1.4. Stride 500 W 10A DIR, в зависимости от уровня мощности: M, P, HP, SP.
1.5. Stride 500 W 13 DIR, в зависимости от уровня мощности: M, P, HP, SP.
1.6. Stride 500 W 312 DIR, в зависимости от уровня мощности: M, P, HP, SP.
2. Инструкция по эксплуатации.
3. Пульт дистанционного управления для СА: Unitron Remote control 2 (при необходимости).
4. Пульт дистанционного управления для СА: IIC Remote Control (при необходимости).
5. Коробка картонная.
Принадлежности:
1. Футляр к слуховому аппарату.
I. Аппарат слуховой внутриушной Unitron на платформе "North" серии Stride, модель Stride Pro, в составе:
1. Аппарат слуховой внутриушной Unitron, модель Stride Pro, в вариантах исполнения:
1.1. Stride Pro 10A IIC, в зависимости от уровня мощности: M, P, HP, SP.
1.2. Stride Pro 10A OMNI, в зависимости от уровня мощности: M, P, HP, SP.
1.3. Stride Pro W 10A OMNI, в зависимости от уровня мощности: M, P, HP, SP.
1.4. Stride Pro W 10A DIR, в зависимости от уровня мощности: M, P, HP, SP.
1.5. Stride Pro W 13 DIR, в зависимости от уровня мощности: M, P, HP, SP.
1.6. Stride Pro W 312 DIR, в зависимости от уровня мощности: M, P, HP, SP.
2. Инструкция по эксплуатации.
3. Пульт дистанционного управления для СА: Unitron Remote control 2 (при необходимости).
4. Пульт дистанционного управления для СА: IIC Remote Control (при необходимости).
5. Коробка картонная.
Принадлежности:
1. Футляр к слуховому аппарату.
II. Аппарат слуховой внутриушной Unitron на платформе "North" серии Stride, модель Stride 800, в составе:
1. Аппарат слуховой внутриушной Unitron, модель Stride 800, в вариантах исполнения:
1.1. Stride 800 10A IIC, в зависимости от уровня мощности: M, P, HP, SP.
1.2. Stride 800 10A OMNI, в зависимости от уровня мощности: M, P, HP, SP.
1.3. Stride 800 W 10A OMNI, в зависимости от уровня мощности: M, P, HP, SP.
1.4. Stride 800 W 10A DIR, в зависимости от уровня мощности: M, P, HP, SP.
1.5. Stride 800 W 13 DIR, в зависимости от уровня мощности: M, P, HP, SP.
1.6. Stride 800 W 312 DIR, в зависимости от уровня мощности: M, P, HP, SP.
2. Инструкция по эксплуатации.
3. Пульт дистанционного управления для СА: Unitron Remote control 2 (при необходимости).
4. Пульт дистанционного управления для СА: IIC Remote Control (при необходимости).
5. Коробка картонная.
Принадлежности:
1. Футляр к слуховому аппарату.
III. Аппарат слуховой внутриушной Unitron на платформе "North" серии Stride, модель Stride 700, в составе:
1. Аппарат слуховой внутриушной Unitron, модель Stride 700, в вариантах исполнения:
1.1. Stride 700 10A IIC, в зависимости от уровня мощности: M, P, HP, SP.
1.2. Stride 700 10A OMNI, в зависимости от уровня мощности: M, P, HP, SP.
1.3. Stride 700 W 10A OMNI, в зависимости от уровня мощности: M, P, HP, SP.
1.4. Stride 700 W 10A DIR, в зависимости от уровня мощности: M, P, HP, SP.
1.5. Stride 700 W 13 DIR, в зависимости от уровня мощности: M, P, HP, SP.
1.6. Stride 700 W 312 DIR, в зависимости от уровня мощности: M, P, HP, SP.
2. Инструкция по эксплуатации.
3. Пульт дистанционного управления для СА: Unitron Remote control 2 (при необходимости).
4. Пульт дистанционного управления для СА: IIC Remote Control (при необходимости).
5. Коробка картонная.
Принадлежности:
1. Футляр к слуховому аппарату.
IV. Аппарат слуховой внутриушной Unitron на платформе "North" серии Stride, модель Stride 600, в составе:
1. Аппарат слуховой внутриушной Unitron, модель Stride 600, в вариантах исполнения:
1.1. Stride 600 10A IIC, в зависимости от уровня мощности: M, P, HP, SP.
1.2. Stride 600 10A OMNI, в зависимости от уровня мощности: M, P, HP, SP.
1.3. Stride 600 W 10A OMNI, в зависимости от уровня мощности: M, P, HP, SP.
1.4. Stride 600 W 10A DIR, в зависимости от уровня мощности: M, P, HP, SP.
1.5. Stride 600 W 13 DIR, в зависимости от уровня мощности: M, P, HP, SP.
1.6. Stride 600 W 312 DIR, в зависимости от уровня мощности: M, P, HP, SP.
2. Инструкция по эксплуатации.
3. Пульт дистанционного управления для СА: Unitron Remote control 2 (при необходимости).
4. Пульт дистанционного управления для СА: IIC Remote Control (при необходимости).
5. Коробка картонная.
Принадлежности:
1. Футляр к слуховому аппарату.
V. Аппарат слуховой внутриушной Unitron на платформе "North" серии Stride, модель Stride 500, в составе:
1. Аппарат слуховой внутриушной Unitron, модель Stride 500, в вариантах исполнения:
1.1. Stride 500 10A IIC, в зависимости от уровня мощности: M, P, HP, SP.
1.2. Stride 500 10A OMNI, в зависимости от уровня мощности: M, P, HP, SP.
1.3. Stride 500 W 10A OMNI, в зависимости от уровня мощности: M, P, HP, SP.
1.4. Stride 500 W 10A DIR, в зависимости от уровня мощности: M, P, HP, SP.
1.5. Stride 500 W 13 DIR, в зависимости от уровня мощности: M, P, HP, SP.
1.6. Stride 500 W 312 DIR, в зависимости от уровня мощности: M, P, HP, SP.
2. Инструкция по эксплуатации.
3. Пульт дистанционного управления для СА: Unitron Remote control 2 (при необходимости).
4. Пульт дистанционного управления для СА: IIC Remote Control (при необходимости).
5. Коробка картонная.
Принадлежности:
1. Футляр к слуховому аппарату.
Номер РУ
РЗН 2020/10086
Дата РУ
27.04.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
37006
Заявитель
ООО "Сонова Рус"
Фактический адрес заявителя
125009, Россия, г. Москва, ул. Тверская, д. 12, стр. 9, пом. ХVI, IX
Юридический адрес заявителя
125009, Россия, г. Москва, ул. Тверская, д. 12, стр. 9, пом. ХVI, IX
Изготовитель
"Юнитрон Хеаринг, подразделение Нэшнл Хеаринг Сервисез Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Unitron Hearing, a division of National Hearing Services Inc., 20 Beasley Drive, Kitchener, Ontario, N2E, 1Y6, Canada
Юридический адрес изготовителя
, Канада, Дальнее зарубежье, Unitron Hearing, a division of National Hearing Services Inc., 20 Beasley Drive, Kitchener, Ontario, N2E, 1Y6, Canada
Код ОКП/ОКПД2
26.60.14.120
Класс риска
2а
Вид
173110
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Sonova AG, Laubisrütistrasse 28, CH-8712 Stäfa, Switzerland.
2. Sonova Operations Center Vietnam Co., Ltd., 29A VSIP Street 8, Vietnam - Singapore Industrial Park, Thuan Giao Ward, Thuan An Town, Binh Duong Province, Vietnam.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
173110
I. Аппарат слуховой внутриушной Unitron на платформе "North" серии Stride с принадлежностями, модель Stride Pro, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
173110
II. Аппарат слуховой внутриушной Unitron на платформе "North" серии Stride с принадлежностями, модель Stride 800, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
173110
III. Аппарат слуховой внутриушной Unitron на платформе "North" серии Stride с принадлежностями, модель Stride 700, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
173110
IV. Аппарат слуховой внутриушной Unitron на платформе "North" серии Stride с принадлежностями, модель Stride 600, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
173110
V. Аппарат слуховой внутриушной Unitron на платформе "North" серии Stride с принадлежностями, модель Stride 500, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)