РЗН 2020/10069
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/10069
Наименование
Контрольный материал качества для количественного определения прокальцитонина на анализаторе иммунофлюоресцентном AQT90 FLEXв вариантах исполнения:
1. Уровень 1 (LQC PCT-CHECK level 1 (PCT1)):
1.1. Пробирка с красным колпачком на 2 теста - 6 шт.
1.2. Вкладыш с характеристиками продукта на штрих-кодах - 1 шт.
1.3. Инструкция - 1 шт.
2. Уровень 2 (LQC PCT-CHECK level 2 (PCT2)):
2.1. Пробирка с желтым колпачком на 2 теста - 6 шт.
2.2. Вкладыш с характеристиками продукта на штрих-кодах - 1 шт.
2.3. Инструкция - 1 шт.
1. Уровень 1 (LQC PCT-CHECK level 1 (PCT1)):
1.1. Пробирка с красным колпачком на 2 теста - 6 шт.
1.2. Вкладыш с характеристиками продукта на штрих-кодах - 1 шт.
1.3. Инструкция - 1 шт.
2. Уровень 2 (LQC PCT-CHECK level 2 (PCT2)):
2.1. Пробирка с желтым колпачком на 2 теста - 6 шт.
2.2. Вкладыш с характеристиками продукта на штрих-кодах - 1 шт.
2.3. Инструкция - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2020/10069
Дата РУ
27.04.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
38085
Заявитель
ООО "РАДИОМЕТЕР"
Фактический адрес заявителя
109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3, пом. I
Юридический адрес заявителя
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3, пом. I
Изготовитель
"Радиометр Медикал АпС"
Фактический адрес изготовителя
, Дания, Radiometer Medical ApS, Åkandevej 21, 2700 Brønshøj, Denmark
Юридический адрес изготовителя
, Дания, Radiometer Medical ApS, Åkandevej 21, 2700 Brønshøj, Denmark
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
122720
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Radiometer Turku Oy, Biolinja 12, Turku, 20750, Finland.
2. Radiometer Medical ApS, Åkandevej 21, 2700 Brønshøj, Denmark.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122720
Контрольный материал качества для количественного определения прокальцитонина на анализаторе иммунофлюоресцентном AQT90 FLEX. Вариант исполнения: 1. Уровень 1 (LQC РСТ-СНЕСК level 1 (РСТ1)):
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122720
Контрольный материал качества для количественного определения прокальцитонина на анализаторе иммунофлюоресцентном AQT90 FLEX. Вариант исполнения: 2. Уровень 2 (LQC РСТ-СНЕСК level 2 (РСТ2)):
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122720
Контрольный материал качества для количественного определения прокальцитонина на анализаторе иммунофлюоресцентном AQT90 FLEX. Вариант исполнения:
1. Уровень 1 (LQC РСТ-СНЕСК level 1 (РСТ1)):
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122720
Контрольный материал качества для количественного определения прокальцитонина на анализаторе иммунофлюоресцентном AQT90 FLEX. Вариант исполнения:
2. Уровень 2 (LQC РСТ-СНЕСК level 2 (РСТ2)):
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)