РЗН 2020/10061
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/10061
Наименование
Система стента дренажного Expelв вариантах исполнения:
1. Система стента нефроуретрального Expel, с замком типа "Twist-Loc", диаметром 8.3F (2.7 мм), длиной 22 см, 24 см, 26 см, 28 см, в составе:
- стент нефроуретральный Expel - 1 шт.;
- колпачок типа "Люэр" с заглушкой - 1 шт.;
- гибкая поддерживающая канюля - 1 шт.;
- металлическая поддерживающая канюля - 1 шт.;
- выпрямитель типа "пигтэйл" - 1 шт.;
- стержень для канюли - 1 шт.
2. Система стента нефроуретрального Expel, с замком типа "Twist-Loc", диаметром 10.3F (3.4 мм), длиной 22 см, 24 см, 26 см, 28 см, в составе:
- стент нефроуретральный Expel - 1 шт.;
- колпачок типа "Люэр" с заглушкой - 1 шт.;
- гибкая поддерживающая канюля - 1 шт.;
- металлическая поддерживающая канюля - 1 шт.;
- выпрямитель типа "пигтэйл" - 1 шт.
3. Система стента уретрального Expel, диаметром 6.3 F (2.1 мм), длиной 12 см, 14 см, 16 см, 20 см, 22 см, 24 см, 26 см, 28 см, в составе:
- стент уретральный Expel - 1 шт.;
- стабилизатор - 1 шт.
4. Система стента уретрального Expel, диаметром 8.3F (2.7 мм), 10.3F (3.4 мм), длиной 12 см, 14 см, 16 см, 20 см, 22 см, 24 см, 26 см, 28 см, в составе:
- стент уретральный Expel - 1 шт.;
- стабилизатор - 1 шт.;
- выпрямитель типа "пигтэйл" - 1 шт.;
- гибкая поддерживающая канюля - 1 шт.
1. Система стента нефроуретрального Expel, с замком типа "Twist-Loc", диаметром 8.3F (2.7 мм), длиной 22 см, 24 см, 26 см, 28 см, в составе:
- стент нефроуретральный Expel - 1 шт.;
- колпачок типа "Люэр" с заглушкой - 1 шт.;
- гибкая поддерживающая канюля - 1 шт.;
- металлическая поддерживающая канюля - 1 шт.;
- выпрямитель типа "пигтэйл" - 1 шт.;
- стержень для канюли - 1 шт.
2. Система стента нефроуретрального Expel, с замком типа "Twist-Loc", диаметром 10.3F (3.4 мм), длиной 22 см, 24 см, 26 см, 28 см, в составе:
- стент нефроуретральный Expel - 1 шт.;
- колпачок типа "Люэр" с заглушкой - 1 шт.;
- гибкая поддерживающая канюля - 1 шт.;
- металлическая поддерживающая канюля - 1 шт.;
- выпрямитель типа "пигтэйл" - 1 шт.
3. Система стента уретрального Expel, диаметром 6.3 F (2.1 мм), длиной 12 см, 14 см, 16 см, 20 см, 22 см, 24 см, 26 см, 28 см, в составе:
- стент уретральный Expel - 1 шт.;
- стабилизатор - 1 шт.
4. Система стента уретрального Expel, диаметром 8.3F (2.7 мм), 10.3F (3.4 мм), длиной 12 см, 14 см, 16 см, 20 см, 22 см, 24 см, 26 см, 28 см, в составе:
- стент уретральный Expel - 1 шт.;
- стабилизатор - 1 шт.;
- выпрямитель типа "пигтэйл" - 1 шт.;
- гибкая поддерживающая канюля - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2020/10061
Дата РУ
21.04.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
34053
Заявитель
ООО "Синерджи Консалтинг"
Фактический адрес заявителя
109548, Россия, Москва, ул. Шоссейная, д. 1, корп. 2, пом. I, этаж 4, каб. 26
Юридический адрес заявителя
109548, Россия, Москва, ул. Шоссейная, д. 1, корп. 2, пом. I, этаж 4, каб. 26
Изготовитель
"Бостон Сайентифик Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, МА 01752, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, МА 01752, USA
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Класс риска
2б
Вид
124280
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Boston Scientific Corporation, 2546 First Street, Propark, El Coyol, Alajuela, Costa Rica
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
124280
Система стента дренажного Expel. 1. Система стента нефроуретрального Expel, с замком типа "Twist-Loc", диаметром 8.3F (2.7мм), длиной 22 см, 24 см, 26 см, 28 см, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
124280
Система стента дренажного Expel. 2. Система стента нефроуретрального Expel, с замком типа "Twist-Loc", диаметром 10.3F (3.4 мм), длиной 22 см, 24 см, 26 см, 28 см, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
124280
Система стента дренажного Expel. 3. Система стента уретрального Expel, диаметром 6.3F (2.1 мм), длиной 12 см, 14 см, 16 см, 20 см, 22 см, 24 см, 26 см, 28 см, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
124280
Система стента дренажного Expel. 4. Система стента уретрального Expel, диаметром 8.3F (2.7мм), 10.3F (3.4 мм), длиной 12 см, 14 см, 16 см, 20 см, 22 см, 24 см, 26 см, 28 см, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)