РЗН 2020/10056

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/10056

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

302490

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

302490

I. Имплантат дентальный NobelSpeedy® Groovy, типа NP, размер 3.3x8.5 мм, с принадлежностями.

Таблица пуста

302490

II. Имплантат дентальный NobelSpeedy® Groovy, типа RP, размер 4.0x20 мм, в составе:

Таблица пуста

302490

III. Имплантат дентальный NobelSpeedy® Groovy, типа RP, размер 4.0x22 мм, в составе:

Таблица пуста

302490

IV. Имплантат дентальный NobelSpeedy® Groovy, типа RP, размер 4.0x25 мм, в составе:

Таблица пуста

302490

V. Имплантат дентальный NobelSpeedy® Groovy, типа RP, размер 5.0x7 мм, в составе:

Таблица пуста

302490

VI. Имплантат дентальный NobelSpeedy® Groovy, типа RP, размер 5.0x8.5 мм, в составе:

Таблица пуста

302490

VII. Имплантат дентальный NobelSpeedy® Groovy, типа RP, размер 5.0x10 мм, в составе:

Таблица пуста

302490

VIII. Имплантат дентальный NobelSpeedy® Groovy, типа RP, размер 5.0x11.5 мм, в составе:

Таблица пуста

302490

IX. Имплантат дентальный NobelSpeedy® Groovy, типа RP, размер 5.0x13 мм, в составе:

Таблица пуста

302490

X. Имплантат дентальный NobelSpeedy® Groovy, типа RP, размер 5.0x15 мм, в составе:

Таблица пуста

302490

XI. Имплантат дентальный NobelSpeedy® Groovy, типа RP, размер 5.0x18 мм, в составе:

Таблица пуста

302490

XII. Имплантат дентальный NobelZygoma 0°, типа RP, длиной 30 мм, в составе:

Таблица пуста

302490

XIII. Имплантат дентальный NobelZygoma 0°, типа RP, длиной 35 мм, в составе:

Таблица пуста

302490

XIV. Имплантат дентальный NobelZygoma 0°, типа RP, длиной 37.5 мм, в составе:

Таблица пуста

302490

XV. Имплантат дентальный NobelZygoma 0°, типа RP, длиной 40 мм, в составе:

Таблица пуста

302490

XVI. Имплантат дентальный NobelZygoma 0°, типа RP, длиной 42.5 мм, в составе:

Таблица пуста

302490

XVII. Имплантат дентальный NobelZygoma 0°, типа RP, длиной 45 мм, в составе:

Таблица пуста

302490

XVIII. Имплантат дентальный NobelZygoma 0°, типа RP, длиной 47.5 мм, в составе:

Таблица пуста

302490

XIX. Имплантат дентальный NobelZygoma 0°, типа RP, длиной 50 мм, в составе:

Таблица пуста

302490

XX. Имплантат дентальный NobelZygoma 45°, типа RP, длиной 30 мм, в составе:

Таблица пуста

302490

XXI. Имплантат дентальный NobelZygoma 45°, типа RP, длиной 32.5 мм, в составе:

Таблица пуста

302490

XXII. Имплантат дентальный NobelZygoma 45°, типа RP, длиной 35 мм, в составе:

Таблица пуста

302490

XXIII. Имплантат дентальный NobelZygoma 45°, типа RP, длиной 37.5 мм, в составе:

Таблица пуста

302490

XXIV. Имплантат дентальный NobelZygoma 45°, типа RP, длиной 40 мм, в составе:

Таблица пуста

302490

XXV. Имплантат дентальный NobelZygoma 45°, типа RP, длиной 42.5 мм, в составе:

Таблица пуста

302490

XXVI. Имплантат дентальный NobelZygoma 45°, типа RP, длиной 45 мм, в составе:

Таблица пуста

302490

XXVII. Имплантат дентальный NobelZygoma 45°, типа RP, длиной 47.5 мм, в составе:

Таблица пуста

302490

XXVIII. Имплантат дентальный NobelZygoma 45°, типа RP, длиной 50 мм, в составе:

Таблица пуста

302490

XXIX. Имплантат дентальный NobelZygoma 45°, типа RP, длиной 52.5 мм, в составе:

Таблица пуста

302490

XXX. Имплантат дентальный Trefoil Implant CC, типа RP, размер 5.0x11.5+6 мм, с принадлежностями.

Таблица пуста

302490

XXXI. Имплантат дентальный Trefoil Implant CC, типа RP, размер 5.0x13+6 мм, с принадлежностями.

Таблица пуста

302490

XXXII. Имплантат дентальный Trefoil Implant CC, типа RP, размер 5.0x11.5+4.5 мм, с принадлежностями.

Таблица пуста

302490

XXXIII. Имплантат дентальный Trefoil Implant СС, типа RP, размер 5.0x13+4.5 мм, с принадлежностями.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Имплантаты дентальные в комплекте, с принадлежностямиварианты исполнения: I. Имплантат дентальный NobelSpeedy® Groovy NP 3.3x8.5 мм, с принадлежностями: 1. Состав: 1.1. Имплантат дентальный NobelSpeedy® Groovy NP 3.3x8.5 мм. 2. Принадлежности: 2.1. Шаблон All-оn-4® Guide - не более 300 шт. II. Имплантат дентальный NobelSpeedy® Groovy RP 4.0x20 мм. III. Имплантат дентальный NobelSpeedy® Groovy RP 4.0x22 мм. IV. Имплантат дентальный NobelSpeedy® Groovy RP 4.0x25 мм. V. Имплантат дентальный NobelSpeedy® Groovy RP 5.0x7 мм. VI. Имплантат дентальный NobelSpeedy® Groovy RP 5.0x8.5 мм. VII. Имплантат дентальный NobelSpeedy® Groovy RP 5.0x10 мм. VIII. Имплантат дентальный NobelSpeedy® Groovy RP 5.0x11.5 мм. IX. Имплантат дентальный NobelSpeedy® Groovy RP 5.0x13 мм. X. Имплантат дентальный NobelSpeedy® Groovy RP 5.0x15 мм. XI. Имплантат дентальный NobelSpeedy® Groovy RP 5.0x18 мм. XII. Имплантат дентальный NobelSpeedy® Shorty NP Ø 3.3 мм. XIII. Имплантат дентальный NobelZygoma 0° 30 мм, в составе: 1. Имплантат дентальный NobelZygoma 0° 30 мм. 2. Заглушка Cover Screw Branemark System® RP. XIV. Имплантат дентальный NobelZygoma 0° 35мм, в составе: 1. Имплантат дентальный NobelZygoma 0° 35мм. 2. Заглушка Cover Screw Branemark System® RP. XV. Имплантат дентальный NobelZygoma 0° 37.5 мм, в составе: 1. Имплантат дентальный NobelZygoma 0° 37.5 мм. 2. Заглушка Cover Screw Branemark System® RP. XVI. Имплантат дентальный NobelZygoma 0° 40 мм, в составе: 1. Имплантат дентальный NobelZygoma 0° 40 мм. 2. Заглушка Cover Screw Branemark System® RP. XVII. Имплантат дентальный NobelZygoma 0° 42.5 мм, в составе: 1. Имплантат дентальный NobelZygoma 0° 42.5 мм. 2. Заглушка Cover Screw Branemark System® RP. XVIII. Имплантат дентальный NobelZygoma 0° 45 мм, в составе: 1. Имплантат дентальный NobelZygoma 0° 45 мм. 2. Заглушка Cover Screw Branemark System® RP. XIX. Имплантат дентальный NobelZygoma 0° 47.5 мм, в составе: 1. Имплантат дентальный NobelZygoma 0° 47.5 мм. 2. Заглушка Cover Screw Branemark System® RP. XX. Имплантат дентальный NobelZygoma 0° 50 мм, в составе: 1. Имплантат дентальный NobelZygoma 0° 50 мм. 2. Заглушка Cover Screw Branemark System® RP. XXI. Имплантат дентальный NobelZygoma 45° 30 мм, в составе: 1. Имплантат дентальный NobelZygoma 45° 30 мм. 2. Заглушка Branemark System® Zygoma Implant Cover Screw. XXII. Имплантат дентальный NobelZygoma 45° 32.5 мм, в составе: 1. Имплантат дентальный NobelZygoma 45° 32.5 мм. 2. Заглушка Branemark System® Zygoma Implant Cover Screw. XXIII. Имплантат дентальный NobelZygoma 45° 35 мм, в составе: 1. Имплантат дентальный NobelZygoma 45° 35 мм. 2. Заглушка Branemark System® Zygoma Implant Cover Screw. XXIV. Имплантат дентальный NobelZygoma 45° 37.5 мм, в составе: 1. Имплантат дентальный NobelZygoma 45°, длиной 37.5 мм. 2. Заглушка Branemark System® Zygoma Implant Cover Screw. XXV. Имплантат дентальный NobelZygoma 45° 40 мм, в составе: 1. Имплантат дентальный NobelZygoma 45° 40 мм. 2. Заглушка Branemark System® Zygoma Implant Cover Screw. XXVI. Имплантат дентальный NobelZygoma 45° 42.5 мм, в составе: 1. Имплантат дентальный NobelZygoma 45° 42.5 мм. 2. Заглушка Branemark System® Zygoma Implant Cover Screw. XXVII. Имплантат дентальный NobelZygoma 45° 45 мм, в составе: 1. Имплантат дентальный NobelZygoma 45° 45 мм. 2. Заглушка Branemark System® Zygoma Implant Cover Screw. XXVIII. Имплантат дентальный NobelZygoma 45° 47.5 мм, в составе: 1. Имплантат дентальный NobelZygoma 45° 47.5 мм. 2. Заглушка Branemark System® Zygoma Implant Cover Screw. XXIX. Имплантат дентальный NobelZygoma 45° 50 мм, в составе: 1. Имплантат дентальный NobelZygoma 45° 50 мм. 2. Заглушка Branemark System® Zygoma Implant Cover Screw. XXX. Имплантат дентальный NobelZygoma 45° 52.5 мм, в составе: 1. Имплантат дентальный NobelZygoma 45° 52.5 мм. 2. Заглушка Branemark System® Zygoma Implant Cover Screw. XXXI. Имплантат дентальный Trefoil Implant CC RP 5.0x11.5+6 мм, c принадлежностями. 1. Состав: 1.1. Имплантат дентальный Trefoil Implant CC RP 5.0x11.5+6 мм: 1.2. Балка Trefoil Bar (при необходимости), в составе: 1.2.1. Балка Ваг Assembly, в составе: - каркас балки Framework ? 1 шт; - примерочный винт Try-In Screw Trefoil - 3 шт/уп; - шайба винта Screw Disc Trefoil - 3 шт/уп; - шайба балки Ваг Disc Trefoil - 3 шт/уп; - шаровидный абатмент Round Abutment Trefoil -1 шт. 1.2.2. Клинический винт Clinical Screw - 3 шт/уп. 1.2.3. Лабораторный винт Lab Screw - 3 шт /уп. 2. Принадлежности: 2.1. Абатмент трансферный Transfer Abutment - не более 300 шт, в составе: - абатмент трансферный Transfer Abutment - 2 шт; - винт для фиксации - 2 шт. 2.2. Аналог имплантата Implant Replica Trefoil Conical Connection RP - не более 300 шт. XXXII. Имплантат дентальный Trefoil Implant СС RP 5.0x13+6 мм, с принадлежностями. 1. Состав: 1.1. Имплантат дентальный Trefoil Implant СС RP 5.0x13+6 мм. 1.2. Балка Trefoil Ваг (при необходимости), в составе: 1.2.1. Балка Ваг Assembly, в составе: - каркас балки Framework ? 1 шт; - примерочный винт Тгу-1п Screw Trefoil - 3 шт/уп; - шайба винта Screw Disc Trefoil - 3 шт/уп; - шайба балки Ваг Disc Trefoil - 3 шт/уп; - шаровидный абатмент Round Abutment Trefoil - 1 шт. 1.2.2. Клинический винт Clinical Screw - 3 шт/уп. 1.2.3. Лабораторный винт Lab Screw - 3 шт /уп. 2. Принадлежности: 2.1. Абатмент трансферный Transfer Abutment - не более 300 шт, в составе: - абатмент трансферный Transfer Abutment - 2 шт; - винт для фиксации - 2 шт. 2.2. Аналог имплантата Implant Replica Trefoil Conical Connection RP - не более 300 шт. XXXIII. Имплантат дентальный Trefoil Implant СС RP 5.0x11.5+4.5 мм, с принадлежностями. 1. Состав: 1.1. Имплантат дентальный Trefoil Implant СС RP 5.0x11.5+4.5 мм. 1.2. Балка Trefoil Ваг (при необходимости), в составе: 1.2.1. Балка Ваг Assembly, в составе: - каркас балки Framework - 1 шт; - примерочный винт Try-In Screw Trefoil- 3 шт/уп; - шайба винта Screw Disc Trefoil - 3 шт/уп; - шайба балки Ваг Disc Trefoil - 3 шт/уп; - шаровидный абатмент Round Abutment Trefoil - 1 шт. 1.2.2. Клинический винт Clinical Screw - 3 шт/уп. 1.2.3. Лабораторный винт Lab Screw - 3 шт /уп. 2. Принадлежности: 2.1. Абатмент трансферный Transfer Abutment - не более 300 шт, в составе: - абатмент трансферный Transfer Abutment - 2 шт; - винт для фиксации - 2 шт. 2.2. Аналог имплантата Implant Replica Trefoil Conical Connection RP - не более 300 шт. XXXIV. Имплантат дентальный Trefoil Implant CC RP 5.0x1 3+4.5 мм, c принадлежностями. 1. Состав: 1.1. Имплантат дентальный Trefoil Implant CC RP 5.0x1 3+4.5 мм; 1.2. Балка Trefoil Bar (при необходимости), в составе: 1.2.1. Балка Ваг Assembly, в составе: - каркас балки Framework ? 1 шт; - примерочный винт Try-In Screw Trefoil- 3 шт/уп; - шайба винта Screw Disc Trefoil - 3 шт/уп; - шайба балки Ваг Disc Trefoil - 3 шт/уп; - шаровидный абатмент Round Abutment Trefoil - 1 шт. 1.2.2. Клинический винт Clinical Screw - 3 шт/уп. 1.2.3. Лабораторный винт Lab Screw - 3 шт/уп. 2. Принадлежности: 2.1. Абатмент трансферный Transfer Abutment - не более 300 шт, в составе: - абатмент трансферный Transfer Abutment - 2 шт; - винт для фиксации - 2 шт. 2.2. Аналог имплантата Implant Replica Trefoil Conical Connection RP - не более 300 шт.

РЗН 2020/10056

10.08.2022

ООО "Нобель Биокеар Раша"

32.50.22.194

302490

Развернуть