РЗН 2020/10046
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/10046
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции лёгких для экстренной помощи А-ИВЛ-Э-03 по ТУ 32.50.21-249-49640047-2018в составе:
1. Блок управления ЮМГИ.468332.064 - 1 шт.
2. Дыхательный шланг многоразового использования ЮМГИ.943139.017 - 1 шт.
3. Клапан пациента ЮМГИ.943139.018 - 1 шт.
4. Маска лицевая полимерная Б2-145 (для взрослых), производства ЗАО НПКФ "Метом", Россия, РУ № ФСР 2007/01323 - 1 шт.
5. Маска лицевая полимерная Б2-125 (для подростков), производства ЗАО НПКФ "Метом", Россия, РУ № ФСР 2007/01323 - 1 шт.
6. Маска лицевая полимерная Б2-95 (для детей), производства ЗАО НПКФ "Метом", Россия, РУ № ФСР 2007/01323 - 1 шт.
7. Шланг кислородный ЮМГИ.302645.004 - 1 шт.
8. Блок питания 220/12 В ЮМГИ.436234.008 - 1 шт.
9. Кабель питания ЮМГИ.685631.223-01 - 1 шт.
10. Баллон БС 2-150У - 1 шт.
11. Редуктор БКО-50-12,5М1 исп.3 - 1 шт.
12. Футляр ЮМГИ.323365.003 - 1 шт.
13. Сумка для переноски ЮМГИ.323382.004 ГЧ - 1 шт.
14. Сумка для принадлежностей ЮМГИ.323382.007-01ГЧ - 1 шт.
15. Кронштейн для крепления в автомобиле ЮМГИ.301568.054 - 1 шт.
16. Руководство по эксплуатации ЮМГИ.941622.003РЭ - 1 шт.
1. Блок управления ЮМГИ.468332.064 - 1 шт.
2. Дыхательный шланг многоразового использования ЮМГИ.943139.017 - 1 шт.
3. Клапан пациента ЮМГИ.943139.018 - 1 шт.
4. Маска лицевая полимерная Б2-145 (для взрослых), производства ЗАО НПКФ "Метом", Россия, РУ № ФСР 2007/01323 - 1 шт.
5. Маска лицевая полимерная Б2-125 (для подростков), производства ЗАО НПКФ "Метом", Россия, РУ № ФСР 2007/01323 - 1 шт.
6. Маска лицевая полимерная Б2-95 (для детей), производства ЗАО НПКФ "Метом", Россия, РУ № ФСР 2007/01323 - 1 шт.
7. Шланг кислородный ЮМГИ.302645.004 - 1 шт.
8. Блок питания 220/12 В ЮМГИ.436234.008 - 1 шт.
9. Кабель питания ЮМГИ.685631.223-01 - 1 шт.
10. Баллон БС 2-150У - 1 шт.
11. Редуктор БКО-50-12,5М1 исп.3 - 1 шт.
12. Футляр ЮМГИ.323365.003 - 1 шт.
13. Сумка для переноски ЮМГИ.323382.004 ГЧ - 1 шт.
14. Сумка для принадлежностей ЮМГИ.323382.007-01ГЧ - 1 шт.
15. Кронштейн для крепления в автомобиле ЮМГИ.301568.054 - 1 шт.
16. Руководство по эксплуатации ЮМГИ.941622.003РЭ - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2020/10046
Дата РУ
15.04.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
37971
Изготовитель
ООО Концерн "Аксион"
Фактический адрес изготовителя
426000, Россия, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Максима Горького, д. 90
Юридический адрес изготовителя
426000, Россия, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Максима Горького, д. 90
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.122
Класс риска
2б
Вид
274590
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО Концерн "Аксион", 426000, Россия, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Максима Горького, д. 90
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
274590
Аппарат искусственной вентиляции лёгких для экстренной помощи А-ИВЛ-Э-03 по ТУ 32.50.21-249-49640047-2018.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат искусственной вентиляции лёгких для экстренной помощи А-ИВЛ-Э-03 по ТУ 32.50.21-249-49640047-2018в составе:
1. Блок управления ЮМГИ.468332.064 - 1 шт.
2. Шланг дыхательный многоразового использования ЮМГИ.943139.017 - 1 шт.
3. Клапан пациента ЮМГИ.943139.018 - 1 шт.
4. Маска лицевая полимерная по ТУ 3-2257-90, Б2-145 (для взрослых),
производства ЗАО НПКФ «МЕТОМ», РУ № ФСР 2007/01323 - 1 шт.
5. Маска лицевая полимерная по ТУ 3-2257-90, Б2-125 (для подростков),
производства ЗАО НПКФ «МЕТОМ», РУ № ФСР 2007/01323 - 1 шт.
6. Маска лицевая полимерная по ТУ 3-2257-90, Б2-95 (для детей),
производства ЗАО НПКФ «МЕТОМ», РУ № ФСР 2007/01323 - 1 шт.
7. Маска анестезиологическая одноразового использования с крючком
ULTRA-SMT размер №4 СМ-65845, производства Besmed Health Business Corp.,
Тайвань, РУ № РЗН 20201/14645 - 1 шт. (при необходимости).
8. Маска анестезиологическая одноразового использования с крючком
ULTRA-SMT размер №3 СМ-65835 производства Besmed Health Business Corp.,
Тайвань, РУ № РЗН 20201/14645 - 1 шт. (при необходимости).
9. Маска анестезиологическая одноразового использования с крючком
ULTRA-SMT размер №1 СМ-65815 производства Besmed Health Business Corp.,
Тайвань, РУ № РЗН 2021/14645 - 1 шт. (при необходимости).
10. Фиксатор маски ЮМГИ.943229.001 - 1 шт. и ЮМГИ.943229.00М - 2 шт. (при нeoбxoдимости).
11. Шланг кислородный ЮМГИ.302645.004 - 1 шт.
12. Блок питания 220/12 В ЮМГИ.436234.008 - 1 шт.
13. Кабель питания ЮМГИ.685631.223-01 - 1 шт.
14. Баллон для кислорода 2-150У, ГОСТ 949-73, ООО «УЗГПО» - 1 шт.
15. Редуктор БКО-50-12,5М1 исп. 03, ТУ 3645-012-56164015-2013, ООО «Редиус 168» - 1 шт.
16. Футляр ЮМГИ.323365.003 - 1 шт.
17. Сумка для переноски ЮМГИ.323382.004 ГЧ - 1 шт.
18. Сумка ЮМГИ.323382.007-01 ГЧ - 1 шт.
19. Кронштейн для крепления в автомобиле ЮМГИ.301568.054 - 1 шт.
20. Руководство по эксплуатации ЮМГИ.941622.003РЭ - 1 шт.
РЗН 2020/10046
15.10.2024
32.50.21.122
274590
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)