РЗН 2020/10035
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2020/10035
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Лазер неодимовый Hyperion с принадлежностямив составе:
1. Основной блок.
2. Обеспечение программное предустановленное "Hyperion".
3. Оптическое волокно.
4. Аппликатор золотой Ø 15/18/20 мм.
5. Заглушка лампы дверного прерывателя.
6. Педаль управления.
7. Ключ включения - не более 2 шт.
8. Очки врача защитные - не более 2 шт.
9. Очки защитные пациента.
10. Шарнирный держатель оптоволокна.
11. Кабель питания.
12. Руководство пользователя на бумажном носителе.
13. Аппликатор красный Ø 2/3/5 мм.
14. Аппликатор голубой Ø 7/10/12 мм.
Принадлежности:
1. Бумажный фильтр системы охлаждения - не более 10 шт.
1. Основной блок.
2. Обеспечение программное предустановленное "Hyperion".
3. Оптическое волокно.
4. Аппликатор золотой Ø 15/18/20 мм.
5. Заглушка лампы дверного прерывателя.
6. Педаль управления.
7. Ключ включения - не более 2 шт.
8. Очки врача защитные - не более 2 шт.
9. Очки защитные пациента.
10. Шарнирный держатель оптоволокна.
11. Кабель питания.
12. Руководство пользователя на бумажном носителе.
13. Аппликатор красный Ø 2/3/5 мм.
14. Аппликатор голубой Ø 7/10/12 мм.
Принадлежности:
1. Бумажный фильтр системы охлаждения - не более 10 шт.
Номер РУ
РЗН 2020/10035
Дата РУ
05.04.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
51454
Заявитель
ИП Умаров Далер Суратович
Фактический адрес заявителя
115582, Россия, г. Москва, Каширское ш., д. 148, корп. 1, кв. 98
Юридический адрес заявителя
115582, Россия, г. Москва, Каширское ш., д. 148, корп. 1, кв. 98
Изготовитель
"ЛАЗЕРОПТЕК Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Республика Корея, LASEROPTEK Co., Ltd., Hyundai I Valley 116, 117, 203 & 204, 31, Galmachi-ro 244beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
Юридический адрес изготовителя
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, LASEROPTEK Co., Ltd., Hyundai I Valley 116, 117, 203 & 204, 31, Galmachi-ro 244beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.170
Класс риска
2б
Вид
130710
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
LASEROPTEK Co., Ltd., Hyundai I Valley 116, 117, 203 & 204, 31, Galmachi-ro 244beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130710
Лазер неодимовый Hyperion с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Лазер неодимовый Hyperion с принадлежностямив составе:
1. Основной блок.
2. Обеспечение программное предустановленное "Hyperion".
3. Оптическое волокно.
4. Аппликатор золотой Ø 15/18/20 мм.
5. Заглушка лампы дверного прерывателя.
6. Педаль управления.
7. Ключ включения - не более 2 шт.
8. Очки врача защитные - не более 2 шт.
9. Очки защитные пациента.
10. Шарнирный держатель оптоволокна.
11. Кабель питания.
12. Руководство пользователя на бумажном носителе.
13. Аппликатор красный Ø 2/3/5 мм.
14. Аппликатор голубой Ø 7/10/12 мм.
Принадлежности:
1. Бумажный фильтр системы охлаждения - не более 10 шт.
РЗН 2020/10035
17.04.2020
ООО "КМС-Эстетик"
26.60.13.130
130710
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)