РЗН 2020/11100

Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом полимеразной цепной реакции в реальном времени (ОТ-ПЦР-РВ-SARS-CoV-2) по ТУ 20.59.52-001-97313483-2020, серия 220420в составе: I. Комплект реагентов для выделения РНК ручным способом и на автоматизированных станциях TECAN Freedom Evo, в вариантах исполнения: 1. "М-Сорб-ООМ-96", в составе: 1.1 Лизирующий раствор (ЛР), 50 мл - 1 фл. 1.2 Сорбирующий раствор (СР), 6 мл - 1 фл. 1.3 Осаждающий раствор (ОР), 40 мл - 1 фл. 1.4 Промывочный раствор (ПР), 50 мл - 1 фл. 1.5 Элюирующий раствор (ЭР), 15 мл - 1 фл. 1.6 Внутренний положительный контроль вьделения (ВПК-В-РНК), 1 мл - 1 пробирка. 1.7 Отрицательный контрольный образец выделения (ОКО-В), 5 мл - 1 фл. 2. "М-Сорб-ООМ-48", в составе: 2.1 Лизирующий раствор (ЛР), 25 мл - 1 фл. 2.2 Сорбирующий раствор (СР), 3 мл - 1 фл. 2.3 Осаждающий раствор (ОР), 20 мл - 1 фл. 2.4 Промывочный раствор (ПР), 25 мл - 1 фл. 2.5 Элюирующий раствор (ЭР), 10 мл - 1 фл. 2.6 Внутренний положительный контроль вьделения (ВПК-В-РНК), 0,5 мл - 1 пробирка. 2.7 Отрицательный контрольный образец выделения (ОКО-В), 3 мл - 1 фл. 3. "М-Сорб-ООМ-24", в составе: 3.1 Лизирующий раствор (ЛР), 15 мл - 1 фл. 3.2 Сорбирующий раствор (СР), 3 мл - 1 фл. 3.3 Осаждающий раствор (ОР), 10 мл - 1 фл. 3.4 Промывочный раствор (ПР), 15 мл - 1 фл. 3.5 Элюирующий раствор (ЭР), 7 мл - 1 фл. 3.6 Внутренний положительный контроль вьделения (ВПК-В-РНК), 0,25 мл - 1 пробирка. 3.7 Отрицательный контрольный образец выделения (ОКО-В), 1,7 мл - 1 пробирка. II. Комплект реагентов для проведения ОТ-ПЦР-РВ анализа, в вариантах исполнения: 1. "ОТ-ПЦР-РВ-SARS-CoV-2", в составе: 1.1 Реакционная смесь (PC-SARS-CoV-2), 1,5 мл - 1 пробирка. 1.2 Внутренний положительный контроль обратной транскрипции (ВПК-ОТ), 0,02 мл - 1 пробирка. 1.3 Смесь ферментов (RPol), 0,02 мл - 1 пробирка. 1.4 Положительный контрольный образец (ПКО-nCoV) - 1 пробирка. 1.5 Раствор для разбавления ПКО (ОКО), 1 мл - 1 пробирка. 2. "ОТ-ПЦР-РВ-SARS-CoV-2-Л", в составе: 1.1 Реакционная смесь в стрипованных микропробирках (PC-SARS-CoV-2), 12 стрипов по 8 микропробирок. 1.2 Разбавитель (РБ), 1,6 мл - 1 пробирка. 1.3 Положительный контрольный образец (ПКО-nCoV) - 1 пробирка. 1.5 Раствор для разбавления ПКО (ОКО), 1 мл - 1 пробирка. III. Инструкция по применению. IV. Паспорт набора реагентов.