РЗН 2019/9530
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9530
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Степлер "Шеврон" режущий, эндоскопический, одноразовый со скобамив составе:
1. Степлер «Шеврон» режущий, эндоскопический, одноразовый со скобами, в составе:
1.1. Степлер, в вариантах исполнения:
- степлер «Шеврон» режущий, эндоскопический, длиной 60 мм (SLCA-S);
- степлер «Шеврон» режущий, эндоскопический, длиной 160 мм (SLCA-M);
- степлер «Шеврон» режущий, эндоскопический, длиной 260 мм (SLCA-L).
1.2. Скобы (не более 10 уп.), в вариантах исполнения:
- скобы короткие, белые, с шарнирной головкой, длиной 30 мм (SLCRE-30W);
- скобы средние, фиолетовые, с шарнирной головкой, длиной 30 мм (SLCRE-30B);
- скобы высокие, черные, с шарнирной головкой, длиной 30 мм (SLCRE-30G);
- скобы короткие, белые, с шарнирной головкой, длиной 45 мм (SLCRE-45W);
- скобы средние, фиолетовые, с шарнирной головкой, длиной 45 мм (SLCRE-45B);
- скобы высокие, черные, с шарнирной головкой, длиной 45 мм (SLCRE-45G);
- скобы короткие, белые, с шарнирной головкой, длиной 60 мм (SLCRE-60W);
- скобы средние, фиолетовые, с шарнирной головкой, длиной 60 мм (SLCRE-60B);
- скобы высокие, черные, с шарнирной головкой, длиной 60 мм (SLCRE-60G);
- скобы короткие, белые, с фиксированной головкой, длиной 30 мм (SLCRF-30W);
- скобы средние, фиолетовые, с фиксированной головкой, длиной 30 мм (SLCRF-30B);
- скобы высокие, черные, с фиксированной головкой, длиной 30 мм (SLCRF-30G);
- скобы короткие, белые, с фиксированной головкой, длиной 45 мм (SLCRF-45W);
- скобы средние, фиолетовые, с фиксированной головкой, длиной 45 мм (SLCRF-45B);
- скобы высокие, черные, с фиксированной головкой, длиной 45 мм (SLCRF-45G);
- скобы короткие, белые, с прямой головкой, длиной 60 мм (SLCRF-60W);
- скобы средние, фиолетовые, с фиксированной головкой, длиной 60 мм (SLCRF-60B);
- скобы высокие, черные, с фиксированной головкой, длиной 60 мм (SLCRF-60G).
1. Степлер «Шеврон» режущий, эндоскопический, одноразовый со скобами, в составе:
1.1. Степлер, в вариантах исполнения:
- степлер «Шеврон» режущий, эндоскопический, длиной 60 мм (SLCA-S);
- степлер «Шеврон» режущий, эндоскопический, длиной 160 мм (SLCA-M);
- степлер «Шеврон» режущий, эндоскопический, длиной 260 мм (SLCA-L).
1.2. Скобы (не более 10 уп.), в вариантах исполнения:
- скобы короткие, белые, с шарнирной головкой, длиной 30 мм (SLCRE-30W);
- скобы средние, фиолетовые, с шарнирной головкой, длиной 30 мм (SLCRE-30B);
- скобы высокие, черные, с шарнирной головкой, длиной 30 мм (SLCRE-30G);
- скобы короткие, белые, с шарнирной головкой, длиной 45 мм (SLCRE-45W);
- скобы средние, фиолетовые, с шарнирной головкой, длиной 45 мм (SLCRE-45B);
- скобы высокие, черные, с шарнирной головкой, длиной 45 мм (SLCRE-45G);
- скобы короткие, белые, с шарнирной головкой, длиной 60 мм (SLCRE-60W);
- скобы средние, фиолетовые, с шарнирной головкой, длиной 60 мм (SLCRE-60B);
- скобы высокие, черные, с шарнирной головкой, длиной 60 мм (SLCRE-60G);
- скобы короткие, белые, с фиксированной головкой, длиной 30 мм (SLCRF-30W);
- скобы средние, фиолетовые, с фиксированной головкой, длиной 30 мм (SLCRF-30B);
- скобы высокие, черные, с фиксированной головкой, длиной 30 мм (SLCRF-30G);
- скобы короткие, белые, с фиксированной головкой, длиной 45 мм (SLCRF-45W);
- скобы средние, фиолетовые, с фиксированной головкой, длиной 45 мм (SLCRF-45B);
- скобы высокие, черные, с фиксированной головкой, длиной 45 мм (SLCRF-45G);
- скобы короткие, белые, с прямой головкой, длиной 60 мм (SLCRF-60W);
- скобы средние, фиолетовые, с фиксированной головкой, длиной 60 мм (SLCRF-60B);
- скобы высокие, черные, с фиксированной головкой, длиной 60 мм (SLCRF-60G).
Номер РУ
РЗН 2019/9530
Дата РУ
15.01.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
37033
Заявитель
ООО "БОЗОН"
Фактический адрес заявителя
125212, Россия, Москва, ул. Выборгская, д. 16, стр. 1, пом. № XV, комн. 11, этаж 5
Юридический адрес заявителя
125212, Россия, Москва, ул. Выборгская, д. 16, стр. 1, пом. № XV, комн. 11, этаж 5
Изготовитель
"Вуси Шуканг Медикал Эпплаенс Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Китай, Wuxi Shukang Medical Appliance Co., Ltd., 83# West Haitang Road, Zhakou, Heqiao Town, Yixing City, 214216 Jiangsu, China
Юридический адрес изготовителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Wuxi Shukang Medical Appliance Co., Ltd., 83# West Haitang Road, Zhakou, Heqiao Town, Yixing City, 214216 Jiangsu, China
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Класс риска
2б
Вид
313210
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Wuxi Shukang Medical Appliance Co., Ltd., 83# West Haitang Road, Zhakou, Heqiao Town, Yixing City, 214216 Jiangsu, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
313210
1. Степлер "Шеврон" режущий, эндоскопический, одноразовый со скобами, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Степлер "Шеврон" режущий, эндоскопический, одноразовый со скобами1. Степлер «Шеврон» режущий, эндоскопический, одноразовый со скобами, в составе:
1.1. Степлер «Шеврон», модель SLCA, со скобами.
1.1.1 Степлер, варианты исполнения:
- степлер «Шеврон» режущий, эндоскопический, с длиной ствола 60 мм (SLCA-S);
- степлер «Шеврон» режущий, эндоскопический, с длиной ствола 160 мм (SLCA-M);
- степлер «Шеврон» режущий, эндоскопический, с длиной ствола 260 мм (SLCA-L).
1.1.2. Скобы (не более 20 уп., при необходимости), варианты исполнения:
- скобы низкие, серые, с шарнирной головкой, с длиной накладываемого шва 30 мм (SLCRE-30D);
- скобы низкие, белые, с шарнирной головкой, с длиной накладываемого шва 30 мм (SLCRE-30W);
- скобы средние, синие, с шарнирной головкой, с длиной накладываемого шва 30 мм (SLCRE-30В);
- скобы средние, желтые, с шарнирной головкой, с длиной накладываемого шва 30 мм (SLCRE-30Y);
- скобы высокие, зеленые, с шарнирной головкой, с длиной накладываемого шва 30 мм (SLCRE-30G);
- скобы низкие, серые, с шарнирной головкой, с длиной накладываемого шва 45 мм (SLCRE-45D);
- скобы низкие, белые, с шарнирной головкой, с длиной накладываемого шва 45 мм (SLCRE-45W);
- скобы средние, синие, с шарнирной головкой, с длиной накладываемого шва 45 мм (SLCRE-45В);
- скобы средние, желтые, с шарнирной головкой, с длиной накладываемого шва 45 мм (SLCRE-45Y)
- скобы высокие, зеленые, с шарнирной головкой, с длиной накладываемого шва 45 мм (SLCRE-45G);
- скобы низкие, серые, с шарнирной головкой, с длиной накладываемого шва 60 мм (SLCRE-60D);
- скобы низкие, белые, с шарнирной головкой, с длиной накладываемого шва 60 мм (SLCRE-60W);
- скобы средние, синие, с шарнирной головкой, с длиной накладываемого шва 60 мм (SLCRE-60В);
- скобы средние, желтые, с шарнирной головкой, с длиной накладываемого шва 60 мм (SLCRE-60Y);
- скобы высокие, зеленые, с шарнирной головкой, с длиной накладываемого шва 60 мм (SLCRE-60G);
- скобы низкие, серые, с фиксированной головкой, с длиной накладываемого шва 30 мм
(SLCRF-30D);
- скобы низкие, белые, с фиксированной головкой, с длиной накладываемого шва 30 мм
(SLCRF-30W);
- скобы средние, синие, с фиксированной головкой, с длиной накладываемого шва 30 мм
(SLCRF-30B);
- скобы средние, желтые, с фиксированной головкой, с длиной накладываемого шва 30 мм
(SLCRF-30Y);
- скобы высокие, зеленые, с фиксированной головкой, с длиной накладываемого шва 30 мм
(SLCRF-30G);
- скобы низкие, серые, с фиксированной головкой, с длиной накладываемого шва 45 мм (SLCRF-45D);
- скобы низкие, белые, с фиксированной головкой, с длиной накладываемого шва 45 мм
(SLCRF-45W);
- скобы средние, синие, с фиксированной головкой, с длиной накладываемого шва 45 мм
(SLCRF-45B);
- скобы средние, желтые, с фиксированной головкой, с длиной накладываемого шва 45 мм
(SLCRF-45Y)
- скобы высокие, зеленые, с фиксированной головкой, с длиной накладываемого шва 45 мм
(SLCRF-45G);
- скобы низкие, серые, с фиксированной головкой, с длиной накладываемого шва 60 мм (SLCRF-60D);
- скобы низкие, белые, с фиксированной головкой, с длиной накладываемого шва 60 мм
(SLCRF-60W);
- скобы средние, синие, с фиксированной головкой, с длиной накладываемого шва 60 мм
(SLCRF-60B);
- скобы средние, желтые, с фиксированной головкой, с длиной накладываемого шва 60 мм
(SLCRF-60Y);
- скобы высокие, зеленые, с фиксированной головкой, с длиной накладываемого шва 60 мм
(SLCRF-60G);
- скобы низкие, ступенчатые, белые, с шарнирной головкой, с длиной накладываемого шва 30 мм (SLCRE-30WT);
- скобы низкие, ступенчатые, белые, с фиксированной головкой, с длиной накладываемого шва 30 мм (SLCRF-30WT);
- скобы средние, ступенчатые, фиолетовые, с шарнирной головкой, с длиной накладываемого шва 30 мм (SLCRE-30BT);
- скобы средние, ступенчатые, фиолетовые, с фиксированной головкой, с длиной
накладываемого шва 30 мм (SLCRF-30BT);
- скобы высокие, ступенчатые, черные, с шарнирной головкой, с длиной накладываемого шва 30 мм (SLCRE-30GT);
- скобы высокие, ступенчатые, черные, с фиксированной головкой, с длиной накладываемого шва 30 мм (SLCRF-30GT);
- скобы низкие, ступенчатые, белые, с шарнирной головкой, с длиной накладываемого шва 45 мм (SLCRE-45WT);
- скобы низкие, ступенчатые, белые, с фиксированной головкой, с длиной накладываемого шва 45 мм (SLCRF-45WT);
- скобы средние, ступенчатые, фиолетовые, с шарнирной головкой, с длиной накладываемого шва 45 мм (SLCRE-45BT);
- скобы средние, ступенчатые, фиолетовые, с фиксированной головкой, с длиной
накладываемого шва 45 мм (SLCRF-45BT);
- скобы высокие, ступенчаты, черные, с шарнирной головкой, с длиной накладываемого шва 45 мм (SLCRE-45GT);
- скобы высокие, ступенчатые, черные, с фиксированной головкой, с длиной накладываемого шва 45 мм (SLCRF-45GT);
- скобы низкие, ступенчатые, белые, с шарнирной головкой, с длиной накладываемого шва 60 мм (SLCRE-60WT);
- скобы низкие, ступенчатые, белые, с фиксированной головкой, с длиной накладываемого шва 60 мм (SLCRF-60WT);
- скобы средние, ступенчатые, фиолетовые, с шарнирной головкой, с длиной накладываемого шва 60 мм (SLCRE-60BT);
- скобы средние, ступенчатые, фиолетовые, с фиксированной головкой, с длиной
накладываемого шва 60 мм (SLCRF-60BT);
- скобы высокие, ступенчатые, черные, с шарнирной головкой, с длиной накладываемого шва 60 мм (SLCRE-60GT);
- скобы высокие, ступенчатые, черные, с фиксированной головкой, с длиной накладываемого шва 60 мм (SLCRF-60GT).
1.2. Степлер «Шеврон», модель SLCB, со скобами.
1.2.1. Степлер, варианты исполнения:
- степлер «Шеврон» режущий, эндоскопический, с шарнирной головкой, с длиной ствола 250 мм (SLCB-30S);
- степлер «Шеврон» режуший, эндоскопический, с шарнирной головкой, с длиной ствола 310мм (SLCB-30M);
- степлер «Шеврон» режуший, эндоскопический, с шарнирной головкой, с длиной ствола 410 мм (SLCB-30L);
- степлер «Шеврон» режущий, эндоскопический, с шарнирной головкой, с длиной ствола 265 мм (SLCB-45S);
- степлер «Шеврон» режущий, эндоскопический, с шарнирной головкой, с длиной ствола 325 мм (SLCB-45M);
- степлер «Шеврон» режущий, эндоскопический, с шарнирной головкой, с длиной ствола 425 мм (SLCB-45L);
- степлер «Шеврон» режущий, эндоскопический, с шарнирной головкой, с длиной ствола 280 мм (SLCB-60S);
- степлер «Шеврон» режущий, эндоскопический, с шарнирной головкой, с длиной ствола 340 мм (SLCB-60M);
- степлер «Шеврон» режущий, эндоскопический, с шарнирной головкой, с длиной ствола 440 мм (SLCB-60L);
- степлер «Шеврон» режущий, эндоскопический, с фиксированной головкой, с длиной ствола 250 мм (SLCD-30S);
- степлер «Шеврон» режущий, эндоскопический, с фиксированной головкой, с длиной ствола 310 мм (SLCD-30M);
- степлер «Шеврон» режущий, эндоскопический, с фиксированной головкой, с длиной ствола 410 мм (SLCD-30L);
- степлер «Шеврон» режущий, эндоскопический, с фиксированной головкой, с длиной ствола 265 мм (SLCD-45S);
- степлер «Шеврон» режущий, эндоскопический, с фиксированной головкой, с длиной ствола 325 мм (SLCD-45M);
- степлер «Шеврон» режущий, эндоскопический, с фиксированной головкой, с длиной ствола 425 мм (SLCD-45L);
- степлер «Шеврон» режущий, эндоскопический, с фиксированной головкой, с длиной ствола 280 мм (SLCD-60S);
- степлер «Шеврон» режущий, эндоскопический, с фиксированной головкой, с длиной ствола 340 мм (SLCD-60M);
- степлер «Шеврон» режущий, эндоскопический, с фиксированной головкой, с длиной ствола 440 мм (SLCD-60L).
1.2.2. Скобы (не более 20 уп., при необходимости), варианты исполнения:
- скобы низкие, серые, с длиной накладываемого шва 30 мм (SLCR-30D);
- скобы низкие, белые, с длиной накладываемого шва 30 мм (SLCR-30W);
- скобы средние, синие, с длиной накладываемого шва 30 мм (SLCR-30B);
- скобы средние, желтые, с длиной накладываемого шва 30 мм (SLCR-30Y);
- скобы высокие, зеленые, с длиной накладываемого шва 30 мм (SLCR-30G);
- скобы низкие, серые, с длиной накладываемого шва 45 мм (SLCR-45D);
- скобы низкие, белые, с длиной накладываемого шва 45 мм (SLCR-45W);
- скобы средние, синие, с длиной накладываемого шва 45 мм (SLCR-45B);
- скобы средние, желтые, с длиной накладываемого шва 45 мм (SLCR-45Y);
- скобы высокие, зеленые, с длиной накладываемого шва 45 мм (SLCR-45G);
- скобы низкие, серые, с длиной накладываемого шва 60мм (SLCR-60D);
- скобы низкие, белые, с длиной накладываемого шва 60 мм (SLCR-60W);
- скобы средние, синие, с длиной накладываемого шва 60 мм (SLCR-60B);
- скобы средние, желтые, с длиной накладываемого шва 60 мм (SLCR-60Y);
- скобы высокие, зеленые, с длиной накладываемого шва 60 мм (SLCR-60G);
- скобы низкие, белые, ступенчатые, с длиной накладываемого шва 30 мм (SLCR-30WT);
- скобы средние, синие, ступенчатые, с длиной накладываемого шва 30 мм (SLCR-30ВТ);
- скобы высокие, зеленые, ступенчатые, с длиной накладываемого шва 30 мм (SLCR-30GT);
- скобы низкие, белые, ступенчатые, с длиной накладываемого шва 45 мм (SLCR-45WT);
- скобы средние, синие, ступенчатые, с длиной накладываемого шва 45 мм (SLCR-45ВТ);
- скобы высокие, зеленые, ступенчатые, с длиной накладываемого шва 45 мм (SLCR-45GT);
- скобы низкие, белые, ступенчатые, с длиной накладываемого шва 60 мм (SLCR-60WТ);
- скобы средние, синие, ступенчатые, с длиной накладываемого шва 60 мм (SLCR-60ВТ);
- скобы высокие, зеленые, ступенчатые, с длиной наютадываемого шва 60 мм (SLCR-60GT).
РЗН 2019/9530
21.03.2022
ООО "БОЗОН"
32.50.13.190
313210
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)