РЗН 2019/9525
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9525
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса G к возбудителю эхинококкоза" "ИФA-Эxинoкoккoз-IgG" по ТУ 21.20.23-269-70423725-2019в составе:
- иммуноcорбент - 1 планшет;
- контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (1,5 мл);
- контрольный отрицательный образец (К-) - 1 фл. (2,5 мл);
- конъюгат - 1 фл. (12 мл);
- раствор индикаторный (РИ) - 1 фл. (12 мл);
- раствор для разведения образцов (РРО) - 1 фл. (12 мл);
- 25-кратный концентрат фосфатно-cолевого буферного раствора с твином - 1 фл. (40 мл);
- стоп-реагент - 1 фл. (12,5 мл);
- одноразовые наконечники для автоматических пипеток (16 шт.).
- иммуноcорбент - 1 планшет;
- контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (1,5 мл);
- контрольный отрицательный образец (К-) - 1 фл. (2,5 мл);
- конъюгат - 1 фл. (12 мл);
- раствор индикаторный (РИ) - 1 фл. (12 мл);
- раствор для разведения образцов (РРО) - 1 фл. (12 мл);
- 25-кратный концентрат фосфатно-cолевого буферного раствора с твином - 1 фл. (40 мл);
- стоп-реагент - 1 фл. (12,5 мл);
- одноразовые наконечники для автоматических пипеток (16 шт.).
Номер РУ
РЗН 2019/9525
Дата РУ
16.01.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
40070
Изготовитель
ЗАО "ЭКОлаб"
Фактический адрес изготовителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес изготовителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
231100
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ЗАО "ЭКОлаб", 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а.
2. , 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
231100
Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса G к возбудителю эхинококкоза» "ИФA-Эxинoкoккoз-IgG" по ТУ 21.20.23-269-70423725-2019.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса G к возбудителю эхинококкоза" "ИФA-Эxинoкoккoз-IgG" по ТУ 21.20.23-269-70423725-2019в составе:
- иммуноcорбент - 1 планшет;
- контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (1,5 мл);
- контрольный отрицательный образец (К-) - 1 фл. (2,5 мл);
- конъюгат - 1 фл. (12 мл);
- раствор индикаторный (РИ) - 1 фл. (12 мл);
- раствор для разведения образцов (РРО) - 1 фл. (12 мл);
- 25-кратный концентрат фосфатно-cолевого буферного раствора с твином - 1 фл. (40 мл);
- стоп-реагент - 1 фл. (12,5 мл);
- одноразовые наконечники для автоматических пипеток (16 шт.).
РЗН 2019/9525
18.11.2024
20.59.52.195
231100
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)