РЗН 2019/9515
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9515
Наименование
Система цифровая рентгенографии образцов, модели: PathVision, CoreVision, BioVision и BioVision+в вариантах исполнения:
I. Система цифровая рентгенографии образцов, модели: BioVision и BioVision+, в составе:
1. Блок системы основной.
2. Трубка рентгеновская.
3. Детектор цифровой.
4. Монитор специальный.
5. Кронштейн монитора с зажимом, винтами и шестигранным ключом.
6. Программное обеспечение для оцифровки изображений.
7. Клавиатура.
8. Указатель шаровой.
9. Лоток для размещения образца - не более 20 шт.
10. Контейнер для размещения образца - не более 20 шт.
11. Сетевой кабель питания - не более 2 шт.
12. Кабель подключения монитора.
13. Кабель USB - не более 2 шт.
14. Кабель для подключения к компьютерной сети.
15. Кабель оптоволоконный.
16. Источник питания высоковольтный.
17. Источник питания 24В.
18. Источник бесперебойного питания аппарата.
19. Модуль подключения источника бесперебойного питания.
20. Аккумулятор.
21. Кабель высоковольтный.
22. Комплект низковольтных кабелей.
23. Кабель питания детектора.
24. Плата PCie.
25. Панель индикаторов.
26. Панель кнопок.
27. Дверца камеры.
28. Ручка дверцы.
29. Шасси системы на колесах.
30. Верхняя панель системы.
31. Нижняя панель системы.
32. Панель управления.
II. Система цифровая рентгенографии образцов, модели: CoreVision, в составе:
1. Блок системы основной.
2. Трубка рентгеновская.
3. Детектор цифровой.
4. Рабочая станция для оцифровки изображений.
5. Монитор для рабочей станции.
6. Программное обеспечение для оцифровки изображений.
7. Клавиатура.
8. Мышь компьютерная.
9. Контейнер для размещения образца с крышкой - не более 100 шт.
10. Сетевой кабель питания - не более 4 шт.
11. Ключ включения системы - 2 шт.
12. Кабель подключения монитора.
13. Кабель оптоволоконный для подключения рабочей станции.
14. Кабель USB - не более 2 шт.
15. Кабель для подключения к компьютерной сети.
16. Источник питания высоковольтный.
17. Источник питания 24В.
18. Кабель высоковольтный.
19. Комплект низковольтных кабелей.
20. Кабель питания детектора.
21. Плата PCie.
22. Плата интерфейсная.
23. Панель индикаторов.
24. Панель кнопок.
25. Выдвижной лоток в сборе.
26. Передняя панель системы.
27. Задняя панель системы.
III. Система цифровая рентгенографии образцов, модели: PathVision, в составе:
1. Блок системы основной.
2. Трубка рентгеновская.
3. Детектор цифровой.
4. Рабочая станция для оцифровки изображений.
5. Монитор для рабочей станции.
6. Кронштейн монитора с зажимом, винтами и шестигранным ключом.
7. Программное обеспечение для оцифровки изображений.
8. Клавиатура.
9. Мышь компьютерная.
10. Лоток для размещения образца - не более 20 шт.
11. Покрытие для лотка размещения образцов - не более 20 шт.
12. Сетевой кабель питания - не более 5 шт.
13. Сетевой фильтр.
14. Ключ включения системы - 2 шт.
15. Кабель подключения монитора.
16. Кабель USB - не более 2 шт.
17. Кабель для подключения к компьютерной сети.
18. Кабель оптоволоконный.
19. Тележка.
20. Источник питания высоковольтный.
21. Источник питания 24В.
22. Кабель высоковольтный.
23. Комплект низковольтных кабелей.
24. Кабель питания детектора.
25. Плата PCie.
26. Плата интерфейсная.
27. Панель индикаторов.
28. Панель кнопок.
29. Панель управления.
30. Дверца камеры.
31. Передняя панель системы.
32. Задняя панель системы.
I. Система цифровая рентгенографии образцов, модели: BioVision и BioVision+, в составе:
1. Блок системы основной.
2. Трубка рентгеновская.
3. Детектор цифровой.
4. Монитор специальный.
5. Кронштейн монитора с зажимом, винтами и шестигранным ключом.
6. Программное обеспечение для оцифровки изображений.
7. Клавиатура.
8. Указатель шаровой.
9. Лоток для размещения образца - не более 20 шт.
10. Контейнер для размещения образца - не более 20 шт.
11. Сетевой кабель питания - не более 2 шт.
12. Кабель подключения монитора.
13. Кабель USB - не более 2 шт.
14. Кабель для подключения к компьютерной сети.
15. Кабель оптоволоконный.
16. Источник питания высоковольтный.
17. Источник питания 24В.
18. Источник бесперебойного питания аппарата.
19. Модуль подключения источника бесперебойного питания.
20. Аккумулятор.
21. Кабель высоковольтный.
22. Комплект низковольтных кабелей.
23. Кабель питания детектора.
24. Плата PCie.
25. Панель индикаторов.
26. Панель кнопок.
27. Дверца камеры.
28. Ручка дверцы.
29. Шасси системы на колесах.
30. Верхняя панель системы.
31. Нижняя панель системы.
32. Панель управления.
II. Система цифровая рентгенографии образцов, модели: CoreVision, в составе:
1. Блок системы основной.
2. Трубка рентгеновская.
3. Детектор цифровой.
4. Рабочая станция для оцифровки изображений.
5. Монитор для рабочей станции.
6. Программное обеспечение для оцифровки изображений.
7. Клавиатура.
8. Мышь компьютерная.
9. Контейнер для размещения образца с крышкой - не более 100 шт.
10. Сетевой кабель питания - не более 4 шт.
11. Ключ включения системы - 2 шт.
12. Кабель подключения монитора.
13. Кабель оптоволоконный для подключения рабочей станции.
14. Кабель USB - не более 2 шт.
15. Кабель для подключения к компьютерной сети.
16. Источник питания высоковольтный.
17. Источник питания 24В.
18. Кабель высоковольтный.
19. Комплект низковольтных кабелей.
20. Кабель питания детектора.
21. Плата PCie.
22. Плата интерфейсная.
23. Панель индикаторов.
24. Панель кнопок.
25. Выдвижной лоток в сборе.
26. Передняя панель системы.
27. Задняя панель системы.
III. Система цифровая рентгенографии образцов, модели: PathVision, в составе:
1. Блок системы основной.
2. Трубка рентгеновская.
3. Детектор цифровой.
4. Рабочая станция для оцифровки изображений.
5. Монитор для рабочей станции.
6. Кронштейн монитора с зажимом, винтами и шестигранным ключом.
7. Программное обеспечение для оцифровки изображений.
8. Клавиатура.
9. Мышь компьютерная.
10. Лоток для размещения образца - не более 20 шт.
11. Покрытие для лотка размещения образцов - не более 20 шт.
12. Сетевой кабель питания - не более 5 шт.
13. Сетевой фильтр.
14. Ключ включения системы - 2 шт.
15. Кабель подключения монитора.
16. Кабель USB - не более 2 шт.
17. Кабель для подключения к компьютерной сети.
18. Кабель оптоволоконный.
19. Тележка.
20. Источник питания высоковольтный.
21. Источник питания 24В.
22. Кабель высоковольтный.
23. Комплект низковольтных кабелей.
24. Кабель питания детектора.
25. Плата PCie.
26. Плата интерфейсная.
27. Панель индикаторов.
28. Панель кнопок.
29. Панель управления.
30. Дверца камеры.
31. Передняя панель системы.
32. Задняя панель системы.
Номер РУ
РЗН 2019/9515
Дата РУ
16.01.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
31843
Заявитель
ООО "ЮРМЕД"
Фактический адрес заявителя
127287, Россия, Москва, ул. 2-я Хуторская, д. 38А, стр. 8, этаж 8, пом. X, каб. 8
Юридический адрес заявителя
127287, Россия, Москва, ул. 2-я Хуторская, д. 38А, стр. 8, этаж 8, пом. X, каб. 8
Изготовитель
"Факситрон Биоптикс, ЛЛС"
Фактический адрес изготовителя
, США, , Faxitron Bioptics, LLC, 3440 East Britannia Drive, Suite 150 Tucson, Arizona, 85706, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Faxitron Bioptics, LLC, 3440 East Britannia Drive, Suite 150 Tucson, Arizona, 85706, USA
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.119
Класс риска
2б
Вид
209590
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Faxitron Bioptics, LLC, 3440 East Britannia Drive, Suite 150 Tucson, Arizona, 85706, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
209590
Система цифровая рентгенографии образцов, модели: PathVision, CoreVision, BioVision и BioVision+ I. Система цифровая рентгенографии образцов, модели: BioVision и BioVision+, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
209590
Система цифровая рентгенографии образцов, модели: PathVision, CoreVision, BioVision и BioVision+ II. Система цифровая рентгенографии образцов, модели: CoreVision, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
209590
Система цифровая рентгенографии образцов, модели: PathVision, CoreVision, BioVision и BioVision+ III. Система цифровая рентгенографии образцов, модели: PathVision, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)