РЗН 2019/9507

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9507
Наименование
Аппарат электрохирургический высокочастотный биполярный МСВв составе:
1. Аппарат электрохирургический высокочастотный биполярный МСВ - 1 шт.
2. Кабель сетевой - 1 шт.
3. Ножной переключатель двухпедальный - не более 10 шт.
4. Щипцы биполярные, в вариантах исполнения (при необходимости):
4.1. Щипцы биполярные THERMOCLAMP с изогнутыми браншами, длина 160 мм
(при необходимости) - не более 10 шт.
4.2. Щипцы биполярные THERMOCLAMP с изогнутыми браншами, длина 220 мм
(при необходимости) - не более 10 шт.
4.3. Щипцы биполярные THERMOCLAMP с изогнутыми браншами, длина 320 мм
(при необходимости) - не более 10 шт.
4.4. Щипцы биполярные THERMOCISION с изогнутыми браншами, длина 165 мм
(при необходимости) не более 10 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
6. Ножной переключатель однопедальный (при необходимости) - не более 10 шт.
7. Тележка аппаратная с 4-мя колесами и корзиной из нержавеющей стали (при необходимости) - не более 10 шт.
8. Кабель с зубчатым фиксатором для щипцов биполярных THERMOCLAMP
(при необходимости) - не более 10 шт.
9. Кабель без зубчатого фиксатора для щипцов биполярных THERMOCLAMP
(при необходимости) - не более 10 шт.
10. Кабель с зубчатым фиксатором для щипцов биполярных THERMOCISION
(при необходимости) - не более 10 шт.
11. Кабель без зубчатого фиксатора для щипцов биполярных THERMOCISION
(при необходимости) - не более 10 шт.
12. Рукоятка для щипцов биполярных THERMOCUT, в вариантах исполнения
(при необходимости):
12.1. Рукоятка для щипцов биполярных THERMOCUT под диаметр 5 мм
(при необходимости) - не более 10 шт.
12.2. Рукоятка для щипцов биполярных THERMOCUT под диаметр 10 мм
(при необходимости) - не более 10 шт.
13. Тубус для щипцов биполярных THERMOCUT, в вариантах исполнения
(при необходимости):
13.1. Тубус ротационный, диаметр 5 мм, длина 200 мм (при необходимости) - не
более 10 шт.
13.2. Тубус ротационный, диаметр 5 мм, длина 330 мм (при необходимости) - не
более 10 шт.
13.3. Тубус ротационный, диаметр 10 мм, длина 200 мм (при необходимости) - не более 10 шт.
13.4. Тубус ротационный, диаметр 10 мм, длина 330 мм (при необходимости) - не более 10 шт.
13.5. Тубус выдвижного лезвия, длина 200 мм (при необходимости) - не более 10 шт.
13.6. Тубус выдвижного лезвия, длина 330 мм (при необходимости) - не более 10 шт.
14. Рабочая вставка для щипцов биполярных THERMOCUT, в вариантах исполнения (при необходимости):
14.1. Рабочая вставка (прямые бранши) для общей хирургии под диаметр 5 мм
(при необходимости) - не более 10 шт.
14.2. Рабочая вставка (прямые бранши) для лапароскопии под диаметр 5 мм
(при необходимости) - не более 10 шт.
14.3. Рабочая вставка (прямые бранши) для общей хирургии под диаметр 10 мм
(при необходимости) - не более 10 шт.
14.4. Рабочая вставка (прямые бранши) для лапароскопии под диаметр 10 мм
(при необходимости) - не более 10 шт.
15. Лезвие одноразовое для щипцов биполярных THERMOCUT под диаметр 5 мм,
(по 10 шт. в каждом комплекте) (при необходимости) - не более 10 комп.
16. Лезвие одноразовое для щипцов биполярных THERMOCUT под диаметр 10 мм,
(по 10 шт. в каждом комплекте) (при необходимости) - не более 10 комп.
17. Кабель для щипцов биполярных THERMOCUT диаметром 5 мм с ручным управлением, с адаптером, с функцией автоматического распознавания инструмента (при необходимости) - не более 10 шт.
18. Кабель для щипцов биполярных THERMOCUT диаметром 10 мм с ручным управлением, с адаптером, с функцией автоматического распознавания инструмента (при необходимости) - не более 10 шт.
19. Кабель для щипцов биполярных THERMOCUT с адаптером с функцией автоматического распознавания инструмента (при необходимости) - не более 10 шт.
20. Рабочий элемент биполярный совместимый с тубусами резектоскопов Karl Storz,
в вариантах исполнения (при необходимости):
20.1. Рабочий элемент биполярный активный (при необходимости) - не более 10 шт.
20.2. Рабочий элемент биполярный пассивный (при необходимости) - не более 10 шт.
21. Рабочий элемент биполярный совместимый с тубусами резектоскопов Olympus,
в вариантах исполнения (при необходимости):
21.1. Рабочий элемент биполярный активный (при необходимости) - не более 10 шт.
21.2. Рабочий элемент биполярный пассивный (при необходимости) - не более 10 шт.
22. Рабочий элемент биполярный совместимый с тубусами резектоскопов Richard Wolf, в вариантах исполнения (при необходимости):
22.1. Рабочий элемент биполярный активный (при необходимости) - не более 10 шт.
22.2. Рабочий элемент биполярный пассивный (при необходимости) - не более 10 шт.
23. Электрод биполярный одноразовый, в вариантах исполнения (при необходимости):
23.1. Электрод-игла (по 10 шт. в каждом комплекте) (при необходимости) - не более
10 комп.
23.2. Электрод-петля (по 10 шт. в каждом комплекте) (при необходимости) - не более 10 комп.
23.3. Электрод-шар (по 10 шт. в каждом комплекте) (при необходимости) - не более
10 комп.
23.4. Электрод вапоризационный (по 10 шт. в каждом комплекте) (при необходимости) - не более 10 комп.
24. Контейнер транспортный для хирургических лапароскопических инструментов (при необходимости) - не более 10 шт.
25. Щетка для чистки браншей инструментов (при необходимости) - не более 10 шт.
26. Щетка для чистки ротационного тубуса (при необходимости) - не более 10 шт.
27. Щетка для чистки рабочей вставки (при необходимости) - не более 10 шт.
28. Щетка для чистки тубусов выдвижного лезвия (при необходимости) - не более
10 шт.
29. Адаптер с функцией автоматического распознавания для ВЧ кабелей резектоскопов (при необходимости) - не более 10 шт.
Номер РУ
РЗН 2019/9507
Дата РУ
10.01.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
35801
Заявитель
ООО "АНДРОМЕДА МЕДИКАЛ"
Фактический адрес заявителя
123060, Россия, г. Москва, ул. Маршала Рыбалко, д. 2, к. 6, пом. 801, 802
Юридический адрес заявителя
123060, Россия, г. Москва, ул. Маршала Рыбалко, д. 2, к. 6, пом. 801, 802
Изготовитель
"Ламидей Ноури Медикал"
Фактический адрес изготовителя
, Франция, Lamidey Noury Medical, 3 Rue des Petits Ruisseaux ZA Les Godets, 91370 Verrières-le-Buisson, France
Юридический адрес изготовителя
, Франция, Дальнее зарубежье, Lamidey Noury Medical, 3 Rue des Petits Ruisseaux ZA Les Godets, 91370 Verrières-le-Buisson, France
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
Вид
260500
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Lamidey Noury Medical, 3 Rue des Petits Ruisseaux ZA Les Godets, 91370 Verrières-le-Buisson, France
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

260500
Аппарат электрохирургический высокочастотный биполярный МСВ
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)