РЗН 2019/9504
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9504
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
168020
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
168020
1.Матрас односекционный противопролежневый с гелевым наполнителем Ortonica Gelio
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
168020
2. Матрас односекционный противопролежневый с гелевым наполнителем Ortonica Gelio Spring
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
168020
3. Матрас односекционный противопролежневый с гелевым наполнителем Ortonica Gelio Med
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
168020
4. Матрас двухсекционный противопролежневый с гелевым наполнителем Ortonica Gelio Med
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
168020
5. Матрас трехсекционный противопролежневый с гелевым наполнителем Ortonica Gelio Med
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
168020
6. Матрас односекционный противопролежневый с гелевым наполнителем Ortonica Gelio Light
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
168020
7. Матрас односекционный противопролежневый с гелевым наполнителем Ortonica Gelio Light Plus
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
168020
8. Матрас двухсекционный противопролежневый с гелевым наполнителем Ortonica Gelio Relax
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
168020
9. Матрас трехсекционный противопролежневый с гелевым наполнителем Ortonica Gelio Relax
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Матрас противопролежневый Ortonica с гелевым наполнителем по ТУ 32.50.50-014-66445146-2019в вариантах исполнения
1.Матрас односекционный противопролежневый с гелевым наполнителем
Ortonica Gelio, в составе:
1.1. Матрас односекционный противопролежневый с гелевым наполнителем
Ortonica Gelio, в вариантах исполнения: G01, G02, G03 - 1 шт.
1.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Матрас односекционный противопролежневый с гелевым наполнителем
Ortonica Gelio Spring, в cоставе:
2.1. Матрас односекционный противопролежневый с гелевым наполнителем
Ortonica Gelio Spring, в вариантах исполнения: GS101N, GS102N, GS103N, GS104N, GS105N, GS106N, GS107N, GS108N, GS109N, GS110N, GS111N, GS112N, GS113N, GS114N, GS115N, GS116N, GS117N, GS101K, GS102K, GS103K, GS104K, GS105K, GS106K, GS107K, GS108K, GS109K, GS110K, GS111K, GS112K, GS113K, GS114K, GS115K, GS116K, GS117K, GS101V, GS102V, GS103V, GS104V, GS105V, GS106V, GS107V, GS108V, GS109V, GS110V, GS111V, GS112V, GS113V, GS114V, GS115V, GS116V, GS117V, GS101M, GS102M, GS103M, GS104M, GS105M, GS106M, GS107M, GS108M, GS109M, GS110М, GS111М, GS112М, GS11ЗМ, GS114М, GS115М, GS116М,
GS117М - 1 шт.
2.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2.3. Чехол для матраса - 1 шт. (при необходимости).
3. Матрас односекционный противопролежневый с гелевым наполнителем
Ortonica Gelio Med, в составе:
3.1. Матрас односекционный противопролежневый с гелевым наполнителем
Ortonica Gelio Med, в вариантах исполнения: GM101N, GM102N, GM103N,
GM104N, GM105N, GM106N, GM107N, GM108N, GM109N, GM110N, GM111N, GM112N, GM113N, GM114N, GM115N, GM116N, GM117N, GM101K, GM102K, GM103K, GM104K, GM105K, GM106K, GM107K, GM108K, GM109K, GM110K, GM111K, GM112K, GM113K, GM114K, GM115K, GM116K, GM117K, GM101V, GM102V, GM103V, GM104V, GM105V, GM106V, GM107V, GM108V, GM109V, GM110V, GM111V, GM112V, GM113V, GM114V, GM115V, GM116V, GM117V, GM101M, GM102M, GM103M, GM104M, GM105M, GM106M, GM107M, GM108M, GM109M, GM110M, GM111M, GM112M, GM113М, GM114М, GM115М, GM116М, GM117М - 1 шт.
3.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3.3. Чехол для матраса - 1 шт. (при необходимости).
4. Матрас двухсекционный противопролежневый с гелевым наполнителем
Ortonica Gelio Med, в cоставе:
4.1. Матрас двухсекционный противопролежневый с гелевым наполнителем
Ortonica Gelio Med, в вариантах исполнения: GM201N, GM202N, GM203N,
GM204N, GM205N, GM206N, GM207N, GM208N, GM209N, GM210N, GM211N, GM212N, GM213N, GM214N, GM215N, GM216N, GM217N, GM201K, GM202K, GM203K, GM204K, GM205K, GM206K, GM207K, GM208K, GM209K, GM210K, GM211K, GM212K, GM213K, GM214K, GM215K, GM216K, GM217K, GM201V, GM202V, GM203V, GM204V, GM205V, GM206V, GM207V, GM208V, GM209V, GM210V, GM211V, GM212V, GM213V, GM214V, GM215V, GM216V, GM217V, GM201M, GM202M, GM203M, GM204M, GM205M, GM206M, GM207M, GM208M, GM209M, GM210M, GM211M, GM212M, GM213M, GM214M, GM215M, GM216M, GM217M - 1 шт.
4.2 Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4.3 Чехол для матраса - 1 шт. (при необходимости).
5. Матрас трехсекционный противопролежневый с гелевым наполнителем
Ortonica Gelio Med, в составе:
5.1. Матрас трехсекционный противопролежневый с гелевым наполнителем
Ortonica Gelio Med, в вариантах исполнения: GM301N, GM302N, GM303N,
GM304N, GM305N, GM306N, GM307N, GM308N, GM309N, GM310N, GM311N, GM301K, GM302K, GM303K, GM304K, GM305K, GM306K, GM307K, GM308K, GM309K, GM310K, GM311K, GM301V, GM302V, GM303V, GM304V, GM305V, GM306V, GM307V, GM308V, GM309V, GM310V, GM311V, GM301M, GM302M, GM303M, GM304M, GM305M, GM306M, GM307M, GM308M, GM309M, GM310M, GM311M - 1 шт.
5.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
5.3. Чехол для матраса - 1 шт. (при необходимости).
6. Матрас односекционный противопролежневый с гелевым наполнителем
Ortonica Gelio Light, в составе:
6.1. Матрас односекционный противопролежневый с гелевым наполнителем
Ortonica Gelio Light, в вариантах исполнения: GL101N, GL102N, GL103N, GL104N, GL105N, GL106N, GL107N, GL108N, GL109N, GL110N, GL111N, GL112N, GL113N, GL114N, GL115N, GL116N, GL117N, GL101K, GL102K, GL103K, GL104K, GL105K, GL106K, GL107K, GL108K, GL109K, GL110K, GL111K, GL112K, GL113K, GL114K, GL115K, GL116K, GL117K, GL101V, GL102V, GL103V, GL104V, GL105V, GL106V, GL107V, GL108V, GL109V, GL110V, GL111V, GL112V, GL113V, GL114V, GL115V, GL116V, GL117V, GL101M, GL102M, GL103M, GL104M, GL105M, GL106M, GL107M, GL108M, GL109M, GL110М, GL111М, GL112М, GL113М, GL114М, GL115М, GL116М, GL117М - 1 шт.
6.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
6.3. Чехол для матраcа - 1 шт. (при необходимости).
7. Матрас односекционный противопролежневый с гелевым наполнителем
Ortonica Gelio Light Plus, в составе:
7.1. Матрас односекционный противопролежневый с гелевым наполнителем
Ortonica Gelio Light Plus, в вариантах исполнения: GLP101N, GLP102N, GLP103N, GLP104N, GLP105N, GLP106N, GLP107N, GLP108N, GLP109N, GLP110N, GLP111N, GLP101K, GLP102K, GLP103K, GLP104K, GLP105K, GLP106K, GLP107K, GLP108K, GLP109K, GLP110K, GLP111K, GLP101V, GLP102V, GLP103V, GLP104V, GLP105V, GLP106V, GLP107V, GLP108V, GLP109V, GLP110V, GLP111V, GLP101M, GLP102M, GLP103M, GLP104M, GLP105M, GLP106M, GLP107M, GLP108M, GLP109M, GLP110M, GLP111M - 1 шт.
7.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7.3. Чехол для матраса - 1 шт. (при необходимости).
8. Матрас двухсекционный противопролежневый с гелевым наполнителем
Ortonica Gelio Relax, в составе:
8.1. Матрас двухсекционный противопролежневый с гелевым наполнителем
Ortonica Gelio Relax, в вариантах исполнения:
GR201N, GR202N, GR203N, GR204N, GR205N, GR206N, GR207N, GR208N, GR209N, GR210N, GR211N, GR212N, GR213N, GR214N, GR215N, GR216N, GR217N, GR201K, GR202K, GR203K, GR204K, GR205K, GR206K, GR207K, GR208K, GR209K, GR210K, GR211K, GR212K, GR213K, GR214K, GR215K, GR216K, GR217K, GR201V, GR202V, GR203V, GR204V, GR205V, GR206V, GR207V, GR208V, GR209V, GR210V, GR211V, GR212V, GR213V, GR214V, GR215V, GR216V, GR217V, GR201M, GR202M, GR203M, GR204M, GR205M, GR206M, GR207M, GR208M, GR209M, GR210M, GR211M, GR212M, GR213M, GR214M, GR215M, GR216M, GR217M - 1 шт.
8.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
8.3. Чехол для матраса - 1 шт. (при необходимости).
9. Матрас трехсекционный противопролежневый с гелевым наполнителем
Ortonica Gelio Relax, в составе:
9.1. Матрас трехсекционный противопролежневый с гелевым наполнителем
Ortonica Gelio Relax, в вариантах исполнения: GR301N, GR302N, GR303N, GR304N, GR305N, GR306N, GR307N, GR308N, GR309N, GR310N, GR311N, GR301K, GR302K, GR303K, GR304K, GR305K, GR306K, GR307K, GR308K, GR309K, GR310K, GR311K, GR301V, GR302V, GR303V, GR304V, GR305V, GR306V, GR307V, GR308V, GR309V, GR310V, GR311V, GR301M, GR302M, GR303M, GR304M, GR305M, GR306M, GR307M, GR308M, GR309M, GR310M, GR311M - 1 шт.
9.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
9.3. Чехол для матраса - 1 шт. (при необходимости).
РЗН 2019/9504
19.10.2020
32.50.50.190
168020
Матрас противопролежневый Ortonica с гелевым наполнителем по ТУ 32.50.50-014-66445146-2019в вариантах исполнения
1.Матрас односекционный противопролежневый с гелевым наполнителем
Ortonica Gelio, в составе:
1.1. Матрас односекционный противопролежневый с гелевым наполнителем
Ortonica Gelio, в вариантах исполнения: G01, G02, G03 - 1 шт.
1.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Матрас односекционный противопролежневый с гелевым наполнителем
Ortonica Gelio Spring, в cоставе:
2.1. Матрас односекционный противопролежневый с гелевым наполнителем
Ortonica Gelio Spring, в вариантах исполнения: GS101N, GS102N, GS103N, GS104N, GS105N, GS106N, GS107N, GS108N, GS109N, GS110N, GS111N, GS112N, GS113N, GS114N, GS115N, GS116N, GS117N, GS101K, GS102K, GS103K, GS104K, GS105K, GS106K, GS107K, GS108K, GS109K, GS110K, GS111K, GS112K, GS113K, GS114K, GS115K, GS116K, GS117K, GS101V, GS102V, GS103V, GS104V, GS105V, GS106V, GS107V, GS108V, GS109V, GS110V, GS111V, GS112V, GS113V, GS114V, GS115V, GS116V, GS117V, GS101M, GS102M, GS103M, GS104M, GS105M, GS106M, GS107M, GS108M, GS109M, GS110М, GS111М, GS112М, GS11ЗМ, GS114М, GS115М, GS116М,
GS117М - 1 шт.
2.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2.3. Чехол для матраса - 1 шт. (при необходимости).
3. Матрас односекционный противопролежневый с гелевым наполнителем
Ortonica Gelio Med, в составе:
3.1. Матрас односекционный противопролежневый с гелевым наполнителем
Ortonica Gelio Med, в вариантах исполнения: GM101N, GM102N, GM103N,
GM104N, GM105N, GM106N, GM107N, GM108N, GM109N, GM110N, GM111N, GM112N, GM113N, GM114N, GM115N, GM116N, GM117N, GM101K, GM102K, GM103K, GM104K, GM105K, GM106K, GM107K, GM108K, GM109K, GM110K, GM111K, GM112K, GM113K, GM114K, GM115K, GM116K, GM117K, GM101V, GM102V, GM103V, GM104V, GM105V, GM106V, GM107V, GM108V, GM109V, GM110V, GM111V, GM112V, GM113V, GM114V, GM115V, GM116V, GM117V, GM101M, GM102M, GM103M, GM104M, GM105M, GM106M, GM107M, GM108M, GM109M, GM110M, GM111M, GM112M, GM113М, GM114М, GM115М, GM116М, GM117М - 1 шт.
3.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3.3. Чехол для матраса - 1 шт. (при необходимости).
4. Матрас двухсекционный противопролежневый с гелевым наполнителем
Ortonica Gelio Med, в cоставе:
4.1. Матрас двухсекционный противопролежневый с гелевым наполнителем
Ortonica Gelio Med, в вариантах исполнения: GM201N, GM202N, GM203N,
GM204N, GM205N, GM206N, GM207N, GM208N, GM209N, GM210N, GM211N, GM212N, GM213N, GM214N, GM215N, GM216N, GM217N, GM201K, GM202K, GM203K, GM204K, GM205K, GM206K, GM207K, GM208K, GM209K, GM210K, GM211K, GM212K, GM213K, GM214K, GM215K, GM216K, GM217K, GM201V, GM202V, GM203V, GM204V, GM205V, GM206V, GM207V, GM208V, GM209V, GM210V, GM211V, GM212V, GM213V, GM214V, GM215V, GM216V, GM217V, GM201M, GM202M, GM203M, GM204M, GM205M, GM206M, GM207M, GM208M, GM209M, GM210M, GM211M, GM212M, GM213M, GM214M, GM215M, GM216M, GM217M - 1 шт.
4.2 Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4.3 Чехол для матраса - 1 шт. (при необходимости).
5. Матрас трехсекционный противопролежневый с гелевым наполнителем
Ortonica Gelio Med, в составе:
5.1. Матрас трехсекционный противопролежневый с гелевым наполнителем
Ortonica Gelio Med, в вариантах исполнения: GM301N, GM302N, GM303N,
GM304N, GM305N, GM306N, GM307N, GM308N, GM309N, GM310N, GM311N, GM301K, GM302K, GM303K, GM304K, GM305K, GM306K, GM307K, GM308K, GM309K, GM310K, GM311K, GM301V, GM302V, GM303V, GM304V, GM305V, GM306V, GM307V, GM308V, GM309V, GM310V, GM311V, GM301M, GM302M, GM303M, GM304M, GM305M, GM306M, GM307M, GM308M, GM309M, GM310M, GM311M - 1 шт.
5.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
5.3. Чехол для матраса - 1 шт. (при необходимости).
6. Матрас односекционный противопролежневый с гелевым наполнителем
Ortonica Gelio Light, в составе:
6.1. Матрас односекционный противопролежневый с гелевым наполнителем
Ortonica Gelio Light, в вариантах исполнения: GL101N, GL102N, GL103N, GL104N, GL105N, GL106N, GL107N, GL108N, GL109N, GL110N, GL111N, GL112N, GL113N, GL114N, GL115N, GL116N, GL117N, GL101K, GL102K, GL103K, GL104K, GL105K, GL106K, GL107K, GL108K, GL109K, GL110K, GL111K, GL112K, GL113K, GL114K, GL115K, GL116K, GL117K, GL101V, GL102V, GL103V, GL104V, GL105V, GL106V, GL107V, GL108V, GL109V, GL110V, GL111V, GL112V, GL113V, GL114V, GL115V, GL116V, GL117V, GL101M, GL102M, GL103M, GL104M, GL105M, GL106M, GL107M, GL108M, GL109M, GL110М, GL111М, GL112М, GL113М, GL114М, GL115М, GL116М, GL117М - 1 шт.
6.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
6.3. Чехол для матраcа - 1 шт. (при необходимости).
7. Матрас односекционный противопролежневый с гелевым наполнителем
Ortonica Gelio Light Plus, в составе:
7.1. Матрас односекционный противопролежневый с гелевым наполнителем
Ortonica Gelio Light Plus, в вариантах исполнения: GLP101N, GLP102N, GLP103N, GLP104N, GLP105N, GLP106N, GLP107N, GLP108N, GLP109N, GLP110N, GLP111N, GLP101K, GLP102K, GLP103K, GLP104K, GLP105K, GLP106K, GLP107K, GLP108K, GLP109K, GLP110K, GLP111K, GLP101V, GLP102V, GLP103V, GLP104V, GLP105V, GLP106V, GLP107V, GLP108V, GLP109V, GLP110V, GLP111V, GLP101M, GLP102M, GLP103M, GLP104M, GLP105M, GLP106M, GLP107M, GLP108M, GLP109M, GLP110M, GLP111M - 1 шт.
7.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7.3. Чехол для матраса - 1 шт. (при необходимости).
8. Матрас двухсекционный противопролежневый с гелевым наполнителем
Ortonica Gelio Relax, в составе:
8.1. Матрас двухсекционный противопролежневый с гелевым наполнителем
Ortonica Gelio Relax, в вариантах исполнения:
GR201N, GR202N, GR203N, GR204N, GR205N, GR206N, GR207N, GR208N, GR209N, GR210N, GR211N, GR212N, GR213N, GR214N, GR215N, GR216N, GR217N, GR201K, GR202K, GR203K, GR204K, GR205K, GR206K, GR207K, GR208K, GR209K, GR210K, GR211K, GR212K, GR213K, GR214K, GR215K, GR216K, GR217K, GR201V, GR202V, GR203V, GR204V, GR205V, GR206V, GR207V, GR208V, GR209V, GR210V, GR211V, GR212V, GR213V, GR214V, GR215V, GR216V, GR217V, GR201M, GR202M, GR203M, GR204M, GR205M, GR206M, GR207M, GR208M, GR209M, GR210M, GR211M, GR212M, GR213M, GR214M, GR215M, GR216M, GR217M - 1 шт.
8.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
8.3. Чехол для матраса - 1 шт. (при необходимости).
9. Матрас трехсекционный противопролежневый с гелевым наполнителем
Ortonica Gelio Relax, в составе:
9.1. Матрас трехсекционный противопролежневый с гелевым наполнителем
Ortonica Gelio Relax, в вариантах исполнения: GR301N, GR302N, GR303N, GR304N, GR305N, GR306N, GR307N, GR308N, GR309N, GR310N, GR311N, GR301K, GR302K, GR303K, GR304K, GR305K, GR306K, GR307K, GR308K, GR309K, GR310K, GR311K, GR301V, GR302V, GR303V, GR304V, GR305V, GR306V, GR307V, GR308V, GR309V, GR310V, GR311V, GR301M, GR302M, GR303M, GR304M, GR305M, GR306M, GR307M, GR308M, GR309M, GR310M, GR311M - 1 шт.
9.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
9.3. Чехол для матраса - 1 шт. (при необходимости).
РЗН 2019/9504
09.01.2020
32.50.50.190
168020