РЗН 2019/9488
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9488
Наименование
Набор калибраторов BioPlex 2200 Syphilis Total & RPR Calibrator Set для качественного определения суммарных антител (IgG/IgM) к Treponema pallidum и нетрепонемных реагиновых антител в сыворотке или плазме человека методом мультиплексной проточной иммунофлуоресценции на приборе BioPlex 2200в составе:
1. Калибратор 1 (Cal 1) - 1 х 0,5 мл.
2. Калибратор 2 (Cal 2) - 1 х 0,5 мл.
3. Калибратор 3 (Cal 3) - 1 х 0,5 мл.
4. Калибратор 4 (Cal 4) - 1 х 0,5 мл.
5. Калибратор 5 (Cal 5) - 1 х 0,5 мл.
6. Компакт - диск с данными калибраторов (Syphilis Total & RPR
Calibrator Lot Data) (при необходимости).
1. Калибратор 1 (Cal 1) - 1 х 0,5 мл.
2. Калибратор 2 (Cal 2) - 1 х 0,5 мл.
3. Калибратор 3 (Cal 3) - 1 х 0,5 мл.
4. Калибратор 4 (Cal 4) - 1 х 0,5 мл.
5. Калибратор 5 (Cal 5) - 1 х 0,5 мл.
6. Компакт - диск с данными калибраторов (Syphilis Total & RPR
Calibrator Lot Data) (при необходимости).
Номер РУ
РЗН 2019/9488
Дата РУ
09.01.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
37853
Заявитель
ООО "Био-Рад Лаборатории"
Фактический адрес заявителя
105064, Россия, Москва, Нижний Сусальный пер., д. 5, стр. 5А
Юридический адрес заявителя
105064, Россия, Москва, Нижний Сусальный пер., д. 5, стр. 5А
Изготовитель
"Био-Рад Лабораториз, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Bio-Rad Laboratories, Inc., 4000 Alfred Nobel Drive, Hercules, CA 94547, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Bio-Rad Laboratories, Inc., 4000 Alfred Nobel Drive, Hercules, CA 94547, USA
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
244120
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Bio-Rad Laboratories, Inc., 14620 NE North Woodinville Way, Woodinville, WA 98072, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
244120
Набор калибраторов BioPlex 2200 Syphilis Total & RPR Calibrator Set для качественного определения суммарных антител (IgG/lgM) к Treponema pallidum и нетрепонемных реагиновых антител в сыворотке или плазме человека методом мультиплексной проточной иммунофлуоресценции на приборе BioPlex 2200
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)