РЗН 2019/9480

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/9480

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

266660

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

266660

Комплект инструментов для хирургического лечения позвоночника "ОСТЕОМЕД" по ТУ 32.50.13-008-58261811-2018

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Комплект инструментов для хирургического лечения позвоночника "ОСТЕОМЕД" по ТУ 32.50.13-008-58261811-2018в составе: 1. Шило, № 855.001. 2. Щуп, № 855.003. 3. Проводник прямой, № 855.004. 4. Проводник изогнутый, № 855.005. 5. Метчики, диаметром от Ø 4,5 мм до Ø 9,5 мм с шагом 0,5 мм, №№ 850.045, 850.051, 850.055, 850.061, 850.065, 850.070, 850.075, 850.080, 850.085, 850.090, 850.095. 6. Зажим для моноаксиального винта, № 855.010. 7. Зажим для полиаксиального винта, № 855.020. 8. Зажим для продольной и поперечной стяжки, № 855.023. 9. Изгибатель, № 855.028. 10. Изгибатель, № 855.029. 11. Изгибатель шарнирный, № 855.030. 12. Кусачки, № 855.040. 13. Захват S=7 мм для заглушки-фиксатора, № 855.011. 14. Прижим-проводник ручной, № 855.013. 15. Доводчик продольной стяжки, № 855.050. 16. Прижим продольной стяжки, № 855.055. 17. Ключ S=7 мм для заглушки-фиксатора, № 855.015. 18. Отвертка S=4 мм для заглушки-фиксатора, № 855.017. 19. Отвертка Т25 для заглушки-фиксатора, № 855.Т25. 20. Щипцы для дистракции, № 855.060. 21. Щипцы для компрессии, № 855.070. 22. Ключ торцевой S=7,0 мм, № 850.005. 23. Стяжка продольная примерочная, № 855.008. 24. Ключ накидной S=3,5 мм, № 855.009. 25. Измерительный шаблон, № 855.021. 26. Кронциркуль для поперечной стяжки, № 855.025. 27. Прижим, № 855.031. 28. Установщик крючка, № 855.032. 29. Препаратор для педикулярных крючков, № 855.033. 30. Препаратор для ламинарных крючков узкий, № 855.034. 31. Препаратор для ламинарных крючков широкий, № 855.035. 32. Шило Ø 4,1 мм, № 850.040. 33. Шило Ø 5,1 мм, № 850.050. 34. Ключ карданный торцевой S=7,0 мм, № 850.010. 35. Ложка костная изогнутая, № 844.301. 36. Дистрактор, № 850.020. 37. Штангенциркуль, № 850.030. 38. Зажим цанговый торцевой S=7 мм, № 850.001. 39. Ключ динамометрический, № 850.060. 40. Насадка торцевая S=7 мм, № 850.004. 41. Уловитель торцевой, № 850.002. 42. Ключ торцевой S=3,5 мм, № 850.003. 43. Отвертка шестигранная S=2,5 мм, № 840.525. 44. Отвертка крестовая, № 840.526. 45. Изгибатель пластин, № 840.527. 46. Шило, № 840.529. 47. Сверло Ø 2,5 мм, № 840.531. 48. Направитель с фиксированным углом, № 840.533. 49. Направитель с изменяемым углом, № 840.535. 50. Винт-стяжка, № 842.500. 51. Держатель кейджа, № 842.501. 52. Тест-кейджи, шириной 14 мм, высотой от 4 мм до 9 мм с шагом 1 мм, №№ 842.524, 842.525, 842.526, 842.527, 842.528, 842.529. 53. Тест-кейджи, шириной 16 мм, высотой от 4 мм до 9 мм с шагом 1 мм, №№ 842.544, 842.545, 842.546, 842.547, 842.548, 842.549. 54. Тест-кейджи, шириной 17 мм, высотой от 4 мм до 9 мм с шагом 1 мм, №№ 842.554, 842.555, 842.556, 842.557, 842.558, 842.559. 55. Захват для кейджа, № 845.130. 56. Вороток, № 845.135. 57. Рукоятка-фиксатор, № 844.010. 58. Винт-стяжка, № 844.011. 59. Элеватор изогнутый, № 844.013. 60. Элеватор прямой, № 844.014. 61. Элеватор малый, № 844.015. 62. Импактор, № 844.017. 63. Ретрактор прямой, № 844.018. 64. Ретрактор изогнутый, № 844.019. 65. Фрезы подрезающие, диаметром Ø 8 мм, длиной от 17 мм до 21 мм с шагом 2 мм, №№ 844.021, 844.022, 844.023. 66. Фрезы подрезающие, диаметром Ø 10 мм, длиной от 17 мм до 21 мм с шагом 2 мм, №№ 844.029, 844.030, 844.031. 67. Фрезы подрезаюшие, диаметром Ø 12 мм, длиной от 17 мм до 21 мм с шагом 2 мм, №№ 844.037, 844.038, 844.039. 68. Фрезы корончатые, диаметром Ø 8 мм, длиной от 17 мм до 21 мм с шагом 2 мм, №№ 844.025, 844.026, 844.027. 69. Фрезы корончатые, диаметром Ø 10 мм, длиной от 17 мм до 21 мм с шагом 2 мм, №№ 844.033, 844.034, 844.035. 70. Фрезы корончатые, диаметром Ø 12 мм, длиной от 17 мм до 21 мм с шагом 2 мм, №№ 844.041, 844.042, 844.043. 71. Направители для фрез, диаметром от Ø 8 мм до Ø 12 мм с шагом 2 мм, №№ 844.045, 844.049, 844.053. 72. Площадка монтажная, № 844.055. 73. Пин Ø 3 мм, № 840.650. 74. Пин Ø 4 мм, № 840.651. 75. Пин Ø 4 мм с блокировкой, № 840.652. 76. Держатель пина, № 845.120. 77. Дистрактор, № 845.125. 78. Ранорасширитель карданный, № 845.500. 79. Лапки плоские, длиной от 35 мм до 65 мм, с шагом 10 мм, №№ 845.520.035, 845.520.045, 845.520.055, 845.520.065. 80. Лапки изогнутые, длиной от 35 мм до 65 мм, с шагом 10 мм, №№ 845.522.035, 845.522.045, 845.522.055, 845.522.065. 81. Кусачки Керрисона, длиной 150 мм, углом 40°, высотой от 1 мм до 6 мм, с шагом 1 мм, №№ 845.150.140, 845.150.240, 845.150.340, 845.150.440, 845.150.540, 845.150.640. 82. Кусачки Керрисона, длиной 180 мм, углом 40°, высотой от 1 мм до 6 мм, с шагом 1 мм, №№ 845.180.140, 845.180.240, 845.180.340, 845.180.440, 845.180.540, 845.180.640. 83. Кусачки Керрисона, длиной 200 мм, углом 40°, высотой от 1 мм до 6 мм, с шагом 1 мм, №№ 845.200.140, 845.200.240, 845.200.340, 845.200.440, 845.200.540, 845.200.640. 84. Кусачки Керрисона, длиной 230 мм, углом 40°, высотой от 1 мм до 6 мм, с шагом 1 мм, №№ 845.230.140, 845.230.240, 845.230.340, 845.230.440, 845.230.540, 845.230.640. 85. Кусачки Керрисона, длиной 250 мм, углом 40°, высотой от 1 мм до 6 мм, с шагом 1 мм, №№ 845.250.140, 845.250.240, 845.250.340, 845.250.440, 845.250.540, 845.250.640. 86. Кусачки Керрисона, длиной 280 мм, углом 40°, высотой от 1 мм до 6 мм, с шагом 1 мм, №№ 845.280.140, 845.280.240, 845.280.340, 845.280.440, 845.280.540, 845.280.640. 87. Кусачки Керрисона, длиной 300 мм, углом 40°, высотой от 1 мм до 6 мм, с шагом 1 мм, №№ 845.300.140, 845.300.240, 845.300.340, 845.300.440, 845.300.540, 845.300.640. 88. Кусачки Керрисона, длиной 150 мм, углом 90°, высотой от 1 до 6 мм, с шагом 1 мм, №№ 845.150.190, 845.150.290, 845.150.390, 845.150.490, 845.150.590, 845.150.690. 89. Кусачки Керрисона, длиной 180 мм, углом 90°, высотой от 1 мм до 6 мм, с шагом 1 мм, №№ 845.180.190, 845.180.290, 845.180.390, 845.180.490, 845.180.590, 845.180.690. 90. Кусачки Керрисона, длиной 200 мм, углом 90°, высотой от 1 мм до 6 мм, с шагом 1 мм, №№ 845.200.190, 845.200.290, 845.200.390, 845.200.490, 845.200.590, 845.200.690. 91. Кусачки Керрисона, длиной 230 мм, углом 90°, высотой от 1 мм до 6 мм, с шагом 1 мм, №№ 845.230.190, 845.230.290, 845.230.390, 845.230.490, 845.230.590, 845.230.690. 92. Кусачки Керрисона, длиной 250 мм, углом 90°, высотой от 1 мм до 6 мм, с шагом 1 мм, №№ 845.250.190, 845.250.290, 845.250.390, 845.250.490, 845.250.590, 845.250.690. 93. Кусачки Керрисона, длиной 280 мм, углом 90°, высотой от 1 мм до 6 мм, с шагом 1 мм, №№ 845.280.190, 845.280.290, 845.280.390, 845.280.490, 845.280.590, 845.280.690. 94. Кусачки Керрисона, длиной 300 мм, углом 90°, высотой от 1 мм до 6 мм, с шагом 1 мм, №№ 845.300.190, 845.300.290, 845.300.390, 845.300.490, 845.300.590, 845.300.690. 95. Кусачки Керрисона, разборные, длиной 150 мм, углом 40°, высотой от 1 мм до 6 мм, с шагом 1 мм, №№ 845.151.140, 845.151.240, 845.151.340, 845.151.440, 845.151.540, 845.151.640. 96. Кусачки Керрисона, разборные, длиной 180 мм, углом 40°, высотой от 1 мм до 6 мм, с шагом 1 мм, №№ 845.181.140, 845.181.240, 845.181.340, 845.181.440, 845.181.540, 845.181.640. 97. Кусачки Керрисона, разборные, длиной 200 мм, углом 40°, высотой от 1 мм до 6 мм, с шагом 1 мм, №№ 845.201.140, 845.201.240, 845.201.340, 845.201.440, 845.201.540, 845.201.640. 98. Кусачки Керрисона, разборные, длиной 230 мм, углом 40°, высотой от 1 мм до 6 мм, с шагом 1 мм, №№ 845.231.140, 845.231.240, 845.231.340, 845.231.440, 845.231.540, 845.231.640. 99. Кусачки Керрисона, разборные, длиной 250 мм, углом 40°, высотой от 1 мм до 6 мм, с шагом 1 мм, №№ 845.251.140, 845.251.240, 845.251.340, 845.251.440, 845.251.540, 845.251.640. 100. Кусачки Керрисона, разборные, длиной 280 мм, углом 40°, высотой от 1 мм до 6 мм, с шагом 1 мм, №№ 845.281.140, 845.281.240, 845.281.340, 845.281.440, 845.281.540, 845.281.640. 101. Кусачки Керрисона, разборные, длиной 300 мм, углом 40°, высотой от 1 мм до 6 мм, с шагом 1 мм, №№ 845.301.140, 845.301.240, 845.301.340, 845.301.440, 845.301.540, 845.301.640. 102. Кусачки Керрисона, разборные, длиной 150 мм, углом 90°, высотой от 1 мм до 6 мм, с шагом 1 мм, №№ 845.151.190, 845.151.290, 845.151.390, 845.151.490, 845.151.590, 845.151.690. 103. Кусачки Керрисона, разборные, длиной 180 мм, углом 90°, высотой от 1 мм до 6 мм, с шагом 1 мм, №№ 845.181.190, 845.181.290, 845.181.390, 845.181.490, 845.181.590, 845.181.690. 104. Кусачки Керрисона, разборные, длиной 200 мм, углом 90°, высотой от 1 мм до 6 мм, с шагом 1 мм, №№ 845.201.190, 845.201.290, 845.201.390, 845.201.490, 845.201.590, 845.201.690. 105. Кусачки Керрисона, разборные, длиной 230 мм, углом 90°, высотой от 1 мм до 6 мм, с шагом 1 мм, №№ 845.231.190, 845.231.290, 845.231.390, 845.231.490, 845.231.590, 845.231.690. 106. Кусачки Керрисона, разборные, длиной 250 мм, углом 90°, высотой от 1 мм до 6 мм, с шагом 1 мм, №№ 845.251.190, 845.251.290, 845.251.390, 845.251.490, 845.251.590, 845.251.690. 107. Кусачки Керрисона, разборные, длиной 280 мм, углом 90°, высотой от 1 мм до 6 мм, с шагом 1 мм, №№ 845.281.190, 845.281.290, 845.281.390, 845.281.490, 845.281.590, 845.281.690. 108. Кусачки Керрисона, разборные, длиной 300 мм, углом 90°, высотой от 1 мм до 6 мм, с шагом 1 мм, №№ 845.301.190, 845.301.290, 845.301.390, 845.301.490, 845.301.590, 845.301.690. 109. Выкусыватели для ламинэктомии, разборные, длиной 150 мм, высотой от 1 мм до 6 мм с шагом 1 мм, №№ 847.151.150, 847.151.250, 847.151.350, 847.151.450, 847.151.550, 847.151.650. 110. Выкусыватели для ламинэктомии, разборные, длиной 180 мм, высотой от 1 мм до 6 мм с шагом 1 мм, №№ 847.181.150, 847.181.250, 847.181.350, 847.181.450, 847.181.550, 847.181.650. 111. Выкусыватели для ламинэктомии, разборные, длиной 200 мм, высотой от 1 мм до 6 мм с шагом 1 мм, №№ 847.201.150, 847.201.250, 847.201.350, 847.201.450, 847.201.550, 847.201.650. 112. Выкусыватели для ламинэктомии, разборные, длиной 230 мм, высотой от 1 мм до 6 мм с шагом 1 мм, №№ 847.231.150, 847.231.250, 847.231.350, 847.231.450, 847.231.550, 847.231.650. 113. Выкусыватели для ламинэктомии, разборные, длиной 250 мм, высотой от 1 мм до 6 мм с шагом 1 мм, №№ 847.251.150, 847.251.250, 847.251.350, 847.251.450, 847.251.550, 847.251.650. 114. Выкусыватели для ламинэктомии, разборные, длиной 280 мм, высотой от 1 мм до 6 мм с шагом 1 мм, №№ 847.281.150, 847.281.250, 847.281.350, 847.281.450, 847.281.550, 847.281.650. 115. Выкусыватели для ламинэктомии, разборные, длиной 300 мм, высотой от 1 мм до 6 мм с шагом 1 мм, №№ 847.301.150, 847.301.250, 847.301.350, 847.301.450, 847.301.550, 847.301.650. 116. Ретрактор корешка, № 844.220. 117. Рукоятка-фиксатор, № 844.221. 118. Винт-стяжка, № 844.223. 119. Высечка, № 844.225. 120. Фрезы корончатые, диаметром Ø 10 мм и Ø 12 мм, №№ 844.227, 844.229. 121. Фрезы подрезающие, диаметром Ø 10 мм и Ø 12 мм, №№ 844.231, 844.233. 122. Площадка монтажная, № 844.235. 123. Зажим, № 821.000. 124. Разгибатель, № 821.001. 125. Тест-импакторы, высотой от 8 мм до 16 мм с шагом 2 мм, №№ 821.208, 821.210, 821.212, 821.214, 821.216. 126. Рукоятка-фиксатор, № 844.222. 127. Винт-стяжка, № 844.224. 128. Ключ для винта-стяжки, № 844.226. 129. Ложки костные, длиной от 310 мм до 430 мм с шагом 60 мм, №№ 844.237, 844.238, 844.239. 130. Дистракторы, высотой от 8 мм до 16 мм с шагом 1 мм, №№ 820.101, 820.102, 820.103, 820.104, 820.105, 820.106, 820.107, 820.108, 820.109. 131. Отвертка ручная S=2,0 мм, № 845.020. 132. Держатель поясничного кейджа, № 845.100. 133. Держатель грудного кейджа, № 845.110. 134. Винт-стяжка, № 845.101. 135. Ключ, № 845.102. 136. Насадка на ключ, № 845.104. 137. Тест-кейджи, высотой от 7 мм до 16 мм с шагом 1 мм, №№ 844.307, 844.308, 844.309, 844.310, 844.311, 844.312, 844.313, 844.314, 844.315, 844.316. 138. Рукоятка-фиксатор, 844.241. 139. Стяжка, № 844.243. 140. Развертки плоские, шириной от 8 мм до 16 мм с шагом 2 мм, №№ 844.408, 844.410, 844.412, 844.414, 844.416. 141. Развертки окончатые, диаметром от Ø 9,5 мм до Ø 15,5 мм с шагом 2 мм, №№ 844.509, 844.511, 844.513, 844.515. 142. Держатель кейджа, № 844.244. 143. Винт-стяжка, № 844.245. 144. Шило, № 846.101. 145. Щуп, № 846.103. 146. Проводник прямой, № 846.105. 147. Спица Ø 1,2 x 600 мм, № 846.106. 148. Метчики, диаметром Ø 3,5 мм и Ø 4,5 мм, №№ 846.135, 846.140. 149. Зажим для полиаксиального винта, № 846.107. 150. Зажим для продольной и поперечной стяжки, № 846.109. 151. Зажим для затылочных крючков, № 846.110. 152. Изгибатель шарнирный, № 846.111. 153. Кусачки, № 846.113. 154. Прижим ручной, № 846.115. 155. Щипцы для дистракции, № 846.119. 156. Стяжка продольная примерочная, № 846.121. 157. Установщик крючка, № 846.123. 158. Прижим, № 846.125. 159. Препаратор для крючков, № 846.127. 160. Фреза, № 846.130. 161. Адаптер, № 855.007. 162. Контейнеры для инструмента, №№ 840.000, 844.000, 850.000, 855.000. 163. Контейнеры для инструмента, №№ 842.000, 846.000.

РЗН 2019/9480

30.12.2019

32.50.13.190

266660

Развернуть